Snížení počtu stížností na ramena u zaměstnanců s vysokým pracovním vystavením ramen
Snížení počtu stížností na ramena u zaměstnanců s vysokým pracovním vystavením ramene: klastrově randomizovaná kontrolovaná studie (The Shoulder-Café Study)
Cíl: Zhodnotit účinnost Shoulder-Café (intervence) ve srovnání s Shoulder-Guidance (kontrolní intervence) s ohledem na odhalení ramen a stížnosti na ramena.
Hypotéza: Kavárna Shoulder-Café, která sjednocuje vzdělávání, diagnostické objasnění, cvičení na ramena pod dohledem a doma a rady od konzultanta pro zdraví a bezpečnost ohledně intervencí na pracovišti, sníží vystavení ramen a stížnosti na ramena účinněji než individuální kontrolní intervence. s domácími cvičeními na ramena a písemnými obecnými radami o intervencích na pracovišti.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Úvod:
Stížnosti na ramena převažují u populace v produktivním věku a jsou častou příčinou kontaktů s praktickými lékaři. U povolání s vysokou mechanickou expozicí ramen jsou tyto stížnosti obzvláště časté. Osoby s vysokou pracovní mechanickou expozicí ramen a stížnostmi na ramena se zdají být zřejmou cílovou skupinou pro úsilí o sekundární prevenci a je zapotřebí více výzkumu intervencí zaměřených na stížnosti na ramena v povoláních s vysokou expozicí ramen.
Cílem je vyvinout a vyhodnotit intervenci Shoulder-Café, aby se snížila vysoká pracovní mechanická expozice ramen a dlouhodobé potíže s rameny.
Konkrétní cíle jsou:
I. Vyhodnotit účinnost Shoulder-Café ve srovnání s kontrolní intervencí, Shoulder-Guidance, měřenou na snížení počtu stížností na ramena.
II. Vyhodnotit efektivitu Shoulder-Café ve srovnání s Shoulder-Guidance měřenou na snížení pracovních mechanických expozic ramen.
III. Identifikovat vliv cvičení na ramena a snížené pracovní mechanické expozice ramen na potíže s rameny.
Hypotéza je, že Shoulder-Café sníží vystavení ramen a stížnosti na ramena účinněji než Shoulder-Guidance. Kromě toho existuje hypotéza, že přesvědčení o vyhýbání se strachu je sníženo a míra, do jaké se účastníci cítí informováni o povaze svých stížností a jejich nápravných opatřeních, je efektivněji zvýšena s Shoulder-Café ve srovnání s kontrolní intervencí.
Metoda:
Projekt se skládá z dvouramenné, klastrově randomizované kontrolované studie s randomizací na úrovni společnosti (cíle I a II) a prospektivní kohortové studie založené na klastrově randomizované studii (cíl III).
Sledování: Dotazník 3 a 9 měsíců po ukončení intervence s např. OSS.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Silkeborg, Dánsko, 8600
- Elective Surgery Centre
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí
- Zaměstnán v profesích s očekávanou vysokou mechanickou expozicí ramen (průmysl, stavebnictví a služby)
- Stížnosti na ramena
- Umět číst a rozumět dánštině
Kritéria vyloučení:
- Předchozí operace ramene
- Operace rakoviny prsu
- Těhotenství
- Očekává se, že nepřítomnost z důvodu nemoci bude pokračovat i v období intervence
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Shoulder-Café (zásah)
Intervence na rameni a kavárně se skládá ze tří kavárenských setkání.
|
Edukace a individuální poradenství, klinické vyšetření, cvičení ramen pod dohledem.
Některým účastníkům lze nabídnout návštěvu pracoviště.
|
|
Aktivní komparátor: Vedení ramen (kontrola)
Intervence navádění ramenem se skládá z úvodní individuální schůzky a dvou e-mailových kontaktů.
|
Domácí cvičení ramen a písemné poradenství.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stížnosti na ramena
Časové okno: Sledování 3 měsíce po ukončení intervence.
|
Monitorováno pomocí dánské verze Oxford Shoulder Score (dotazník).
|
Sledování 3 měsíce po ukončení intervence.
|
|
Mechanické odhalení ramen
Časové okno: Sledování na konci intervence, v průměru 2-3 měsíce
|
Měřeno během 1–5 pracovních dnů v % času s paží zvednutou v různých úhlech a úhlové rychlosti ramene (°/s) pomocí akcelerometru Axivity.
Stupeň námahy pro paže monitorovaný pomocí Borg CR10 (dotazník).
Účastníci budou vyplňovat otázky v Borg CR 10, když používají akcelerometr Axivity.
|
Sledování na konci intervence, v průměru 2-3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přesvědčení o vyhýbání se strachu (FABQ) o fyzické aktivitě (PA)
Časové okno: Sledování 3 a 9 měsíců po ukončení intervence.
|
Monitorováno pomocí FABQ-PA ve verzi upravené na rameno (dotazník)
|
Sledování 3 a 9 měsíců po ukončení intervence.
|
|
Globální dojem změny pacientů
Časové okno: Sledování 3 měsíce po ukončení intervence.
|
Měřeno na 7bodové Likertově stupnici.
|
Sledování 3 měsíce po ukončení intervence.
|
|
Stížnosti na ramena
Časové okno: Sledování 9 měsíců po ukončení intervence
|
Monitorováno pomocí dánské verze Oxford Shoulder Score
|
Sledování 9 měsíců po ukončení intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jeanette Trøstrup, MsC, Elective Surgery Centre, Silkeborg Regional Hospital, Regional Hospital Central Jutland.
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Hurst H, Bolton J. Assessing the clinical significance of change scores recorded on subjective outcome measures. J Manipulative Physiol Ther. 2004 Jan;27(1):26-35. doi: 10.1016/j.jmpt.2003.11.003.
- Virta L, Joranger P, Brox JI, Eriksson R. Costs of shoulder pain and resource use in primary health care: a cost-of-illness study in Sweden. BMC Musculoskelet Disord. 2012 Feb 10;13:17. doi: 10.1186/1471-2474-13-17.
- Schmidt S, Ferrer M, Gonzalez M, Gonzalez N, Valderas JM, Alonso J, Escobar A, Vrotsou K; EMPRO Group. Evaluation of shoulder-specific patient-reported outcome measures: a systematic and standardized comparison of available evidence. J Shoulder Elbow Surg. 2014 Mar;23(3):434-44. doi: 10.1016/j.jse.2013.09.029. Epub 2014 Jan 7.
- Waddell G, Newton M, Henderson I, Somerville D, Main CJ. A Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) and the role of fear-avoidance beliefs in chronic low back pain and disability. Pain. 1993 Feb;52(2):157-168. doi: 10.1016/0304-3959(93)90127-B.
- Borg G. Psychophysical scaling with applications in physical work and the perception of exertion. Scand J Work Environ Health. 1990;16 Suppl 1:55-8. doi: 10.5271/sjweh.1815.
- Mitchell C, Adebajo A, Hay E, Carr A. Shoulder pain: diagnosis and management in primary care. BMJ. 2005 Nov 12;331(7525):1124-8. doi: 10.1136/bmj.331.7525.1124. No abstract available.
- Frich LH, Noergaard PM, Brorson S. Validation of the Danish version of Oxford Shoulder Score. Dan Med Bull. 2011 Nov;58(11):A4335.
- van Rijn RM, Huisstede BM, Koes BW, Burdorf A. Associations between work-related factors and specific disorders of the shoulder--a systematic review of the literature. Scand J Work Environ Health. 2010 May;36(3):189-201. doi: 10.5271/sjweh.2895. Epub 2010 Jan 22.
- Mintken PE, Cleland JA, Whitman JM, George SZ. Psychometric properties of the Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire and Tampa Scale of Kinesiophobia in patients with shoulder pain. Arch Phys Med Rehabil. 2010 Jul;91(7):1128-36. doi: 10.1016/j.apmr.2010.04.009.
- Anton D, Mizner RL, Hess JA. The effect of lift teams on kinematics and muscle activity of the upper extremity and trunk in bricklayers. J Orthop Sports Phys Ther. 2013 Apr;43(4):232-41. doi: 10.2519/jospt.2013.4249. Epub 2013 Jan 14.
- Rempel D, Star D, Barr A, Blanco MM, Janowitz I. Field evaluation of a modified intervention for overhead drilling. J Occup Environ Hyg. 2010 Apr;7(4):194-202. doi: 10.1080/15459620903558491.
- Trostrup J, Svendsen SW, Dalboge A, Mikkelsen LR, Hoybye MT, Jorgensen LB, Klebe TM, Frost P. Increased shoulder pain across an exercise session and subsequent shoulder exercise: a prospective cohort study. BMC Musculoskelet Disord. 2022 Jul 29;23(1):726. doi: 10.1186/s12891-022-05674-2.
- Trostrup J, Mikkelsen LR, Frost P, Dalboge A, Hoybye MT, Casper SD, Jorgensen LB, Klebe TM, Svendsen SW. Reducing shoulder complaints in employees with high occupational shoulder exposures: study protocol for a cluster-randomised controlled study (The Shoulder-Cafe Study). Trials. 2019 Nov 12;20(1):627. doi: 10.1186/s13063-019-3703-y.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- JutlandRH
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest ramene
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na Kavárna na rameni
-
Cairo UniversityNeznámý
-
University of FlorenceUniversity of Roma La SapienzaDokončenoGingivální recese
-
G. d'Annunzio UniversityDokončeno
-
Gazi UniversityDokončenoGingivální recese, lokalizovanáTurecko (Türkiye)
-
Rizk BeshirDokončeno
-
Damascus UniversityDokončenoGingivální recese Lokalizovaná StředníSyrská Arabská republika
-
University of SienaDokončenoGingivální recese, lokalizovaná
-
Federal University of ParaíbaDokončenoHypertenze | Hypotenze po cvičení
-
University of FlorenceDokončeno
-
G. d'Annunzio UniversityDokončeno