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Reducción de las quejas de hombro en empleados con alta exposición ocupacional del hombro

6 de agosto de 2020 actualizado por: Central Jutland Regional Hospital

Reducción de las quejas de hombro en empleados con alta exposición ocupacional del hombro: un estudio controlado aleatorizado por grupos (el estudio Shoulder-Café)

Objetivo: Evaluar la efectividad de Shoulder-Café (intervención) en comparación con Shoulder-Guidance (intervención de control) con respecto a las exposiciones y molestias del hombro.

Hipótesis: El Shoulder-Café, que unifica la educación, la clarificación del diagnóstico, los ejercicios del hombro supervisados ​​y en el hogar, y el asesoramiento de un consultor de salud y seguridad sobre las intervenciones en el lugar de trabajo, reducirá las exposiciones y las molestias del hombro de manera más eficaz que una intervención de control orientada al individuo. con ejercicios de hombro en el hogar y consejos generales escritos sobre intervenciones en el lugar de trabajo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Introducción:

Las molestias del hombro prevalecen en la población en edad de trabajar y constituyen una causa frecuente de contacto con los médicos generales. En ocupaciones con altas exposiciones mecánicas del hombro, estas quejas son especialmente frecuentes. Las personas con altas exposiciones ocupacionales mecánicas del hombro y molestias en los hombros parecen un grupo objetivo obvio para los esfuerzos de prevención secundaria, y se necesita más investigación sobre las intervenciones dirigidas a las molestias en los hombros en ocupaciones con altas exposiciones en los hombros.

El objetivo es desarrollar y evaluar una intervención de Shoulder-Café para reducir las altas exposiciones mecánicas ocupacionales del hombro y las molestias prolongadas del hombro.

Los objetivos específicos son:

I. Evaluar la efectividad del Shoulder-Café en comparación con la intervención de control, la Shoulder-Guidance, medida en las reducciones de las molestias del hombro.

II. Evaluar la efectividad del Shoulder-Café en comparación con la Shoulder-Guidance medida en las reducciones en las exposiciones ocupacionales mecánicas del hombro.

tercero Identificar la influencia de los ejercicios de hombro y la reducción de la exposición mecánica ocupacional del hombro, respectivamente, en las molestias del hombro.

La hipótesis es que el Shoulder-Café reducirá la exposición de los hombros y las molestias en los hombros con mayor eficacia que la Shoulder-Guidance. Además, una hipótesis es que las creencias de evitación del miedo se reducen y el grado en que los participantes se sienten informados sobre la naturaleza de sus quejas y sus remedios aumenta de manera más efectiva con el Shoulder-Café en comparación con la intervención de control.

Método:

El proyecto consiste en un ensayo controlado aleatorizado por conglomerados de dos brazos con aleatorización a nivel de empresa (objetivos I y II) y un estudio de cohorte prospectivo basado en el estudio aleatorizado por conglomerados (objetivo III).

Seguimiento: Un cuestionario 3 y 9 meses después del final de la intervención con p. OSS.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

110

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Silkeborg, Dinamarca, 8600
        • Elective Surgery Centre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos
  • Empleados en ocupaciones con altas exposiciones mecánicas esperadas del hombro (industria, construcción y servicios)
  • Quejas de hombro
  • Capaz de leer y entender danés

Criterio de exclusión:

  • Cirugía de hombro previa
  • operación de cáncer de mama
  • El embarazo
  • Se espera que la ausencia por enfermedad continúe durante el período de intervención

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Shoulder-Café (intervención)
Una intervención Shoulder-Café consta de tres café-reuniones.
Educación y asesoramiento individual, examen clínico, ejercicio de hombro supervisado. A algunos participantes se les puede ofrecer una visita al lugar de trabajo.
Comparador activo: Hombro-Guiado (control)
La intervención Shoulder-Guidance consta de una cita individual inicial y dos contactos por correo electrónico.
Ejercicio de hombro en el hogar y asesoramiento escrito.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Quejas de hombro
Periodo de tiempo: Seguimiento 3 meses después del final de la intervención.
Monitoreado con la versión danesa del Oxford Shoulder Score (cuestionario).
Seguimiento 3 meses después del final de la intervención.
Exposiciones mecánicas de hombro
Periodo de tiempo: Seguimiento al final de la intervención, una media de 2-3 meses
Medido durante 1-5 días laborales en términos de % de tiempo con el brazo elevado en diferentes ángulos y velocidad angular del hombro (°/s) utilizando un acelerómetro Axivity. Grado de esfuerzo de los brazos monitorizado con Borg CR10 (cuestionario). Los participantes completarán preguntas en Borg CR 10 cuando utilicen el acelerómetro Axivity.
Seguimiento al final de la intervención, una media de 2-3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Creencias para evitar el miedo (FABQ) sobre la actividad física (PA)
Periodo de tiempo: Seguimiento a los 3 y 9 meses de finalizada la intervención.
Monitoreado con FABQ-PA en una versión modificada al hombro (cuestionario)
Seguimiento a los 3 y 9 meses de finalizada la intervención.
Impresión global de cambio de los pacientes
Periodo de tiempo: Seguimiento 3 meses después del final de la intervención.
Medido en una escala tipo Likert de 7 puntos.
Seguimiento 3 meses después del final de la intervención.
Quejas de hombro
Periodo de tiempo: Seguimiento 9 meses después del final de la intervención
Monitoreado con la versión danesa del Oxford Shoulder Score
Seguimiento 9 meses después del final de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jeanette Trøstrup, MsC, Elective Surgery Centre, Silkeborg Regional Hospital, Regional Hospital Central Jutland.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de agosto de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

19 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de agosto de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de agosto de 2020

Última verificación

1 de septiembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • JutlandRH

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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