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비질환 및 중증 환자의 체성분 예측을 위한 병상 초음파 검증 (USVALID)

2019년 8월 28일 업데이트: Arabella Fischer, MD, Medical University of Vienna

비질환 및 중증 환자의 체성분 예측을 위한 병상 초음파 검증: USVALID 전향적 연구

전향적 연구에는 어떤 임상적 이유로든 L3 수준을 포함하는 복부 컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔을 받은 200명의 환자와 50명의 중환자가 포함됩니다. CT 스캔 후 48시간 이내에 허벅지 앞쪽과 팔뚝의 초음파 스캔을 합니다. 생체 전기 임피던스 분석(BIA)도 수행됩니다. 또한 근력, 이동성, 신체 기능 및 영양이 평가됩니다. 1차 결과는 초음파 기반 근육 및 지방 두께로부터 CT 기반 전신 근육 및 체지방량 예측과 BIA 기반 지방 및 제지방량 예측이다. 다른 이차 결과에는 CT 평가의 내부 및 내부 신뢰도와 근육 및 지방량의 초음파 검사가 포함됩니다. 임상적 측면(근력, 이동성, 신체 기능, 영양)과 전신 구성 간의 관계는 또 다른 부차적인 결과입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

250

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 오스트리아
      • Vienna, 오스트리아, 1180
        • Medical University of Vienna

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 임의의 임상적 이유로 L3 척추의 높이를 포함하는 단면 복부 CT 스캔
  • 연구 관련 초음파 검사는 CT 48시간 이내에 이루어져야 합니다.

제외 기준:

  • 18세 미만 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 체성분 측정
체성분 측정은 초음파로 상완 및 허벅지 지방 및 근육두께 측정, BIA(Bioelectrical Impedance Analysis), 체중, 악력, 전신근력(의학연구회 척도) 측정, 신체활동, 영양에 대한 설문지 등으로 구성된다. 유체 상태.
다른: 체성분 측정
체성분 측정은 초음파로 상완 및 허벅지 지방 및 근육두께 측정, BIA(Bioelectrical Impedance Analysis), 체중, 악력, 전신근력(의학연구회 척도) 측정, 신체활동, 영양에 대한 설문지 등으로 구성된다. 유체 상태.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
초음파 기반 근육두께로부터 CT 기반 전신 근육량 예측(r2)
기간: 초음파 측정은 CT촬영 후 48시간 이내 1회만
선형 회귀 모델에서 종속 변수는 CT 기반 전신 근육량입니다. 독립 변수는 초음파 기반 근육 두께입니다. 다중선형회귀모델에서 CT 기반 근육량의 예측(r2)이 결과이다.
초음파 측정은 CT촬영 후 48시간 이내 1회만
초음파 기반 지방두께로부터 CT 기반 전신 지방량 예측(r2)
기간: 초음파 측정은 CT촬영 후 48시간 이내 1회만
선형 회귀 모델에서 종속 변수는 CT 기반 전신 체지방량입니다. 독립 변수는 초음파 기반 지방 두께입니다. 다중선형회귀모형에서 CT 기반 지방량의 예측(r2)이 결과이다.
초음파 측정은 CT촬영 후 48시간 이내 1회만

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
초음파 기반 근육두께로부터 BIA 기반 전신 근육량 예측(r2)
기간: CT 촬영 후 48시간 이내 BIA 측정 1회
선형 회귀 모델에서 종속 변수는 BIA 기반 전신 근육량입니다. 독립 변수는 초음파 기반 근육 두께입니다. 다중선형회귀모형에서 BIA 기반 근육량의 예측(r2)이 결과이다.
CT 촬영 후 48시간 이내 BIA 측정 1회
초음파 기반 지방두께로부터 BIA 기반 전신 지방량 예측(r2)
기간: CT 촬영 후 48시간 이내 BIA 측정 1회
선형 회귀 모델에서 종속 변수는 BIA 기반 전신 체지방량입니다. 독립 변수는 초음파 기반 지방 두께입니다. 다중선형회귀모형에서 BIA 기반 체지방량의 예측(r2)이 결과이다.
CT 촬영 후 48시간 이내 BIA 측정 1회
초음파 근육/지방 두께의 평가자 내 신뢰도(Bland Altman 분석의 편향)
기간: CT 스캔 후 48시간 이내에 단 한 번 60명의 환자에서 반복 US 측정
평가자 내 신뢰도를 위해 5명의 검사자가 각각 12명의 환자에게 초음파 측정을 반복합니다. 블랜드 알트만(Bland Altman) 분석에서 동일한 검사자의 반복 측정 사이의 근육/지방 두께의 평균 차이(=편향)가 결과입니다.
CT 스캔 후 48시간 이내에 단 한 번 60명의 환자에서 반복 US 측정
초음파 근육/지방 두께의 인터레이터 신뢰도(Bland Altman 분석의 편향)
기간: CT 스캔 후 48시간 이내에 단 한 번 60명의 환자에서 반복 US 측정
인터레이터 신뢰도를 위해 10쌍의 검사관이 각각 6명의 환자를 분석합니다. 각 쌍에 대해 두 검사관 모두 초음파 검사를 수행합니다. Bland Altman 분석에서 검사자 간의 초음파 근육/지방 두께의 평균 차이(=바이어스)가 결과입니다.
CT 스캔 후 48시간 이내에 단 한 번 60명의 환자에서 반복 US 측정
CT 기반 신체 구성이 다른 환자의 근력(근육감소증, 영양실조, 비만, 근육감소성 비만)
기간: 근력 측정은 CT 촬영 후 48시간 이내에 1회만
근력은 MRC 척도와 손 동력계로 측정됩니다. 결과는 CT 기반 신체 구성에 따라 다른 환자 그룹에서 평가된 근력입니다. 근감소증은 L3 골격근 지수가 낮아진 것으로 정의됩니다. 영양실조는 BMI가 18.5kg/m² 미만일 때 정의됩니다. 비만은 BMI가 30kg/m² 이상인 것으로 정의됩니다. 근감소증 비만은 L3 골격근 지수가 낮아지고 BMI가 30kg/m2 이상인 것으로 정의됩니다.
근력 측정은 CT 촬영 후 48시간 이내에 1회만

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Medical University of Vienna

수사관

  • 수석 연구원: Arabella Fischer, Dr., Medical University of Vienna
  • 연구 책임자: Michael Hiesmayr, Prof. Dr., Medical University of Vienna

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2017년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 3월 22일

연구 완료 (예상)

2019년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 12월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 17일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 8월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 8월 28일

마지막으로 확인됨

2019년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1848/2016

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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