Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Walidacja ultrasonografii przyłóżkowej w celu przewidywania składu ciała pacjentów zdrowych i krytycznie chorych (USVALID)

28 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Arabella Fischer, MD, Medical University of Vienna

Walidacja ultrasonografii przyłóżkowej w celu przewidywania składu ciała pacjentów zdrowych i krytycznie chorych: badanie prospektywne USVALID

Badanie prospektywne obejmie 200 pacjentów i 50 pacjentów w stanie krytycznym, którym wykonano tomografię komputerową (CT) jamy brzusznej, w tym poziom L3, z jakiegokolwiek powodu klinicznego. USG przedniej części ud i przedramion zostanie wykonane po tomografii komputerowej w ciągu 48 godzin. Przeprowadzona zostanie również analiza impedancji bioelektrycznej (BIA). Ponadto oceniana będzie siła mięśni, mobilność, sprawność fizyczna i odżywianie. Podstawowym wynikiem jest przewidywanie objętości mięśni i tkanki tłuszczowej całego ciała na podstawie CT oraz masy tkanki tłuszczowej i beztłuszczowej na podstawie BIA na podstawie grubości mięśni i tkanki tłuszczowej na podstawie ultradźwięków. Inne drugorzędne wyniki obejmują wewnątrz- i międzyrasową rzetelność oceny CT i badania ultrasonograficznego masy mięśniowej i tłuszczowej. Związek między aspektami klinicznymi (siła, mobilność, sprawność fizyczna, odżywianie) a składem całego ciała to kolejny wynik drugorzędny.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

250

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Austria
      • Vienna, Austria, 1180
        • Medical University of Vienna

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • przekrojowy tomografia komputerowa jamy brzusznej z uwzględnieniem poziomu kręgu L3 z dowolnego powodu klinicznego
  • badanie ultrasonograficzne związane z badaniem musi odbyć się w ciągu 48 godzin od CT

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów młodszych niż 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Pomiary składu ciała
Pomiary składu ciała obejmują ultrasonograficzny pomiar grubości tłuszczu i mięśni ramion i ud, analizę impedancji bioelektrycznej (BIA), pomiar masy ciała, siły uścisku dłoni, ogólnej siły mięśniowej (skala Medical Research Council) oraz ankiety dotyczące aktywności fizycznej, odżywiania i płynny stan.
Inny: Pomiary składu ciała
Pomiary składu ciała obejmują ultrasonograficzny pomiar grubości tłuszczu i mięśni ramion i ud, analizę impedancji bioelektrycznej (BIA), pomiar masy ciała, siły uścisku dłoni, ogólnej siły mięśniowej (skala Medical Research Council) oraz ankiety dotyczące aktywności fizycznej, odżywiania i płynny stan.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
przewidywanie (r2) objętości mięśni całego ciała na podstawie CT na podstawie grubości mięśni na podstawie ultradźwięków
Ramy czasowe: Pomiar USG jednorazowo w ciągu 48 godzin po wykonaniu tomografii komputerowej
W modelu regresji liniowej zmienną zależną jest objętość mięśni całego ciała oparta na tomografii komputerowej. Zmienną niezależną jest grubość mięśni na podstawie ultradźwięków. Wynikiem jest prognoza (r2) objętości mięśni na podstawie tomografii komputerowej w modelu wielokrotnej regresji liniowej.
Pomiar USG jednorazowo w ciągu 48 godzin po wykonaniu tomografii komputerowej
przewidywanie (r2) objętości tkanki tłuszczowej całego ciała na podstawie CT na podstawie grubości tkanki tłuszczowej na podstawie ultradźwięków
Ramy czasowe: Pomiar USG jednorazowo w ciągu 48 godzin po wykonaniu tomografii komputerowej
W modelu regresji liniowej zmienną zależną jest objętość tkanki tłuszczowej całego ciała oparta na CT. Zmienną niezależną jest grubość tłuszczu na podstawie ultradźwięków. Wynikiem jest prognoza (r2) objętości tłuszczu na podstawie tomografii komputerowej w modelu wielokrotnej regresji liniowej.
Pomiar USG jednorazowo w ciągu 48 godzin po wykonaniu tomografii komputerowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
przewidywanie (r2) objętości mięśni całego ciała na podstawie BIA na podstawie grubości mięśni na podstawie ultradźwięków
Ramy czasowe: Pomiar BIA jednorazowo w ciągu 48 godzin po tomografii komputerowej
W modelu regresji liniowej zmienną zależną jest objętość mięśni całego ciała oparta na BIA. Zmienną niezależną jest grubość mięśni na podstawie ultradźwięków. Wynikiem jest prognoza (r2) objętości mięśni oparta na BIA w modelu wielokrotnej regresji liniowej.
Pomiar BIA jednorazowo w ciągu 48 godzin po tomografii komputerowej
przewidywanie (r2) objętości tkanki tłuszczowej całego ciała na podstawie BIA na podstawie grubości tkanki tłuszczowej na podstawie ultradźwięków
Ramy czasowe: Pomiar BIA jednorazowo w ciągu 48 godzin po tomografii komputerowej
W modelu regresji liniowej zmienną zależną jest objętość tkanki tłuszczowej całego ciała oparta na BIA. Zmienną niezależną jest grubość tłuszczu na podstawie ultradźwięków. Wynikiem jest prognoza (r2) objętości tłuszczu oparta na BIA w modelu wielokrotnej regresji liniowej.
Pomiar BIA jednorazowo w ciągu 48 godzin po tomografii komputerowej
rzetelność intrarater (błąd w analizie Blanda Altmana) ultrasonograficznej grubości mięśni/tłuszczu
Ramy czasowe: powtórny pomiar USG u 60 pacjentów jednorazowo w ciągu 48 godzin po tomografii komputerowej
W celu uzyskania wiarygodności wewnątrzocenowej każdy z 5 egzaminatorów powtarza pomiar ultrasonograficzny u 12 pacjentów. W analizie Blanda Altmana wynikiem jest średnia różnica (= błąd systematyczny) w grubości mięśni/tłuszczu między powtarzanymi pomiarami tego samego badacza.
powtórny pomiar USG u 60 pacjentów jednorazowo w ciągu 48 godzin po tomografii komputerowej
wiarygodność międzyrasowa (obciążenie w analizie Blanda Altmana) ultradźwiękowej grubości mięśni/tłuszczu
Ramy czasowe: powtórny pomiar USG u 60 pacjentów jednorazowo w ciągu 48 godzin po tomografii komputerowej
W celu uzyskania wiarygodności międzygatunkowej każda z 10 różnych par badaczy analizuje 6 pacjentów. Dla każdej pary obaj egzaminatorzy wykonują badanie USG. W analizie Blanda Altmana wynikiem jest średnia różnica (= błąd systematyczny) w ultrasonograficznej grubości mięśni/tłuszczu między badającymi.
powtórny pomiar USG u 60 pacjentów jednorazowo w ciągu 48 godzin po tomografii komputerowej
siła mięśniowa u pacjentów z różnym składem ciała na podstawie tomografii komputerowej (sarkopenia, niedożywienie, otyłość, otyłość sarkopeniczna)
Ramy czasowe: pomiar siły mięśniowej jednorazowo w ciągu 48 godzin po wykonaniu tomografii komputerowej
Siłę mięśniową mierzy się za pomocą skali MRC i dynamometrii ręki. Wynikiem jest ocena siły mięśniowej w różnych grupach pacjentów na podstawie ich składu ciała na podstawie tomografii komputerowej. Sarkopenię definiuje się jako obniżony wskaźnik mięśni szkieletowych L3. Niedożywienie definiuje się przy BMI poniżej 18,5 kg/m². Otyłość definiuje się jako BMI równy lub wyższy niż 30 kg/m². Sarkopenię otyłość definiuje się jako obniżone wskaźniki L3 mięśni szkieletowych i BMI powyżej lub równy 30 kg/m2.
pomiar siły mięśniowej jednorazowo w ciągu 48 godzin po wykonaniu tomografii komputerowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of Vienna

Śledczy

  • Główny śledczy: Arabella Fischer, Dr., Medical University of Vienna
  • Dyrektor Studium: Michael Hiesmayr, Prof. Dr., Medical University of Vienna

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 marca 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1848/2016

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pomiary składu ciała

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj