Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Валидация прикроватного ультразвука для прогнозирования состава тела у пациентов в нормальном и критическом состоянии (USVALID)

28 августа 2019 г. обновлено: Arabella Fischer, MD, Medical University of Vienna

Валидация прикроватного ультразвука для прогнозирования состава тела у пациентов без и в критическом состоянии: проспективное исследование USVALID

В проспективное исследование будут включены 200 пациентов и 50 пациентов в критическом состоянии, которым по какой-либо клинической причине была проведена компьютерная томография (КТ) брюшной полости, включая уровень L3. Ультразвуковое сканирование передней поверхности бедер и предплечий будет выполнено после компьютерной томографии в течение 48 часов. Также будет выполнен анализ биоимпеданса (BIA). Кроме того, будут оцениваться мышечная сила, подвижность, физические функции и питание. Первичным результатом является прогнозирование объема мышц и жира всего тела на основе КТ и массы жира и жира на основе BIA на основе толщины мышц и жира на основе ультразвука. Другие вторичные результаты включают внутри- и межэкспертную надежность КТ-оценки и ультразвукового исследования мышечной и жировой массы. Взаимосвязь между клиническими аспектами (сила, подвижность, физическая функция, питание) и составом всего тела является еще одним вторичным результатом.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

250

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австрия
      • Vienna, Австрия, 1180
        • Medical University of Vienna

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • КТ поперечного сечения брюшной полости, включая уровень позвонка L3, по любой клинической причине
  • ультразвуковое исследование, связанное с исследованием, должно быть проведено в течение 48 часов после КТ

Критерий исключения:

  • пациенты моложе 18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Измерения состава тела
Измерения состава тела включают ультразвуковое измерение толщины жира и мышц на плечах и бедрах, анализ биоэлектрического импеданса (BIA), измерение веса, силы хвата, общей мышечной силы (шкала Совета медицинских исследований) и анкеты о физической активности, питании. и жидкостный статус.
Другой: Измерения состава тела
Измерения состава тела включают ультразвуковое измерение толщины жира и мышц на плечах и бедрах, анализ биоэлектрического импеданса (BIA), измерение веса, силы хвата, общей мышечной силы (шкала Совета медицинских исследований) и анкеты о физической активности, питании. и жидкостный статус.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
прогноз (r2) объема мышц всего тела на основе КТ по ​​толщине мышц на основе ультразвука
Временное ограничение: УЗИ измерение однократно в течение 48 часов после КТ
В модели линейной регрессии зависимой переменной является объем мышц всего тела на основе КТ. Независимая переменная – это толщина мышц на основе ультразвука. Прогноз (r2) объема мышц на основе КТ в модели множественной линейной регрессии является результатом.
УЗИ измерение однократно в течение 48 часов после КТ
прогноз (r2) объема жира всего тела на основе КТ по ​​толщине жира на основе ультразвука
Временное ограничение: УЗИ измерение однократно в течение 48 часов после КТ
В модели линейной регрессии зависимая переменная представляет собой объем жира всего тела на основе КТ. Независимой переменной является толщина жировой ткани по данным УЗИ. Прогноз (r2) объема жира на основе КТ в модели множественной линейной регрессии является результатом.
УЗИ измерение однократно в течение 48 часов после КТ

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
прогноз (r2) объема мышц всего тела на основе BIA по толщине мышц на основе ультразвука
Временное ограничение: Измерение БИА однократно в течение 48 часов после КТ
В модели линейной регрессии зависимой переменной является объем мышц всего тела на основе BIA. Независимая переменная – это толщина мышц на основе ультразвука. Прогноз (r2) объема мышц на основе BIA в модели множественной линейной регрессии является результатом.
Измерение БИА однократно в течение 48 часов после КТ
прогноз (r2) объема жира всего тела на основе BIA по толщине жира на основе ультразвука
Временное ограничение: Измерение БИА однократно в течение 48 часов после КТ
В модели линейной регрессии зависимой переменной является объем всего жира в организме на основе BIA. Независимой переменной является толщина жировой ткани по данным УЗИ. Прогноз (r2) объема жира на основе BIA в модели множественной линейной регрессии является результатом.
Измерение БИА однократно в течение 48 часов после КТ
внутриэкспертная надежность (систематическая ошибка в анализе Бланда-Альтмана) ультразвуковой толщины мышц/жира
Временное ограничение: повторное УЗИ у 60 пациентов однократно в течение 48 часов после КТ
Для внутриэкспертной надежности каждый из 5 исследователей повторяет ультразвуковое измерение у 12 пациентов. В анализе Бланда-Альтмана результатом является средняя разница (= погрешность) толщины мышц/жира между повторными измерениями одного и того же исследователя.
повторное УЗИ у 60 пациентов однократно в течение 48 часов после КТ
межэкспертная достоверность (систематическая ошибка в анализе Бланда-Альтмана) ультразвуковой толщины мышц/жира
Временное ограничение: повторное УЗИ у 60 пациентов однократно в течение 48 часов после КТ
Для межэкспертной надежности каждая из 10 различных пар исследователей анализирует 6 пациентов. Для каждой пары оба врача проводят ультразвуковое исследование. В анализе Бланда-Альтмана результатом является средняя разница (= погрешность) ультразвуковой толщины мышц/жира между исследователями.
повторное УЗИ у 60 пациентов однократно в течение 48 часов после КТ
мышечная сила у пациентов с различным составом тела по данным КТ (саркопения, недостаточность питания, ожирение, саркопеническое ожирение)
Временное ограничение: измерение мышечной силы однократно в течение 48 часов после КТ
Мышечная сила измеряется по шкале MRC и кистевой динамометрией. Результатом является оценка мышечной силы в разных группах пациентов в соответствии с их составом тела на основе КТ. Саркопения определяется как пониженный индекс скелетных мышц L3. Недоедание определяется при ИМТ ниже 18,5 кг/м². Ожирение определяется как ИМТ выше или равный 30 кг/м². Ожирение при саркопении определяется как сниженный индекс L3 скелетных мышц и ИМТ выше или равный 30 кг/м2.
измерение мышечной силы однократно в течение 48 часов после КТ

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medical University of Vienna

Следователи

  • Главный следователь: Arabella Fischer, Dr., Medical University of Vienna
  • Директор по исследованиям: Michael Hiesmayr, Prof. Dr., Medical University of Vienna

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

22 марта 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 декабря 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 августа 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 августа 2019 г.

Последняя проверка

1 августа 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1848/2016

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Состав тела

Клинические исследования Измерения состава тела

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться