간병인-아동 상호 작용 및 건강 행동
2020년 11월 11일 업데이트: NYU Langone Health
건강 행동 및 식이요법 준수에 영향을 미치는 부모-자녀 강압을 목표로 함
간병인과 그 자녀는 조사관이 전형적인 간병인과 자녀의 상호 작용 및 건강 행동에 관심이 있기 때문에 참여하도록 요청받고 있습니다.
특히 조사관은 보호자가 어린 자녀의 행동과 건강 행동에 반응하고 이해하는 다양한 방식에 관심이 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에 참여하기로 결정하면 간병인과 자녀가 편리한 시간에 두 번 실험실을 방문합니다. 첫 번째 방문은 2.5-3시간이 걸리고 두 번째 방문은 2-2.5시간이 걸리므로 대상 러너는 자녀가 도착하기 전에 충분히 쉬고 먹이를 줄 시간을 예약하도록 요청할 것입니다.
다음은 주제 주자가 간병인과 자녀에게 참여를 요청할 활동 목록입니다. 이러한 활동은 비디오로 녹화되며 녹화 내용은 암호로 보호되는 안전한 서버에 디지털 방식으로 보관됩니다. 별도의 영상녹화 동의서가 제공되며 보호자가 본 연구에 참여하고자 하는 경우 영상녹화에 동의해야 합니다. 비디오 녹화에는 임의의 주제 ID 번호가 할당됩니다.
- 두 번의 방문 동안 실험실에 도착하면 피험자 러너는 간병인에게 작업을 설명하고 피험자 러너는 심박수와 피부 수분을 측정할 수 있는 기계로 그들과 자녀를 설정합니다. 이것은 주자가 자신과 자녀의 몸에 9개의 센서를 배치한다는 것을 의미합니다. 이 센서는 쇄골, 왼쪽 아래 흉곽, 가슴 위쪽과 중간, 등 위쪽과 중간, 자녀의 자주 사용하지 않는 손의 손바닥에 배치됩니다. 간병인과 자녀는 여전히 방에서 자유롭게 이동할 수 있습니다.
다음으로, 주제 주자는 다음 중 하나를 수행합니다.
- 주제 주자가 자녀의 행동에 대한 보호자의 반응이나 자녀의 행동 이면에 있는 의도에 대해 토론하는 짧은 토론을 진행합니다. 이 연구의 연구 대상자 중 1/4은 자녀의 행동에 대한 반응이 논의되는 작업을 완료하고 나머지 4분의 1은 자녀의 행동에 대한 이유가 논의되는 작업을 완료합니다. 참가자가 갖는 토론 유형은 "무작위로 할당"됩니다. 즉, 방문을 위해 도착하기 전에 컴퓨터가 이 결정을 내립니다.
- 또는 간병인이 일련의 이미지와 설명을 보거나 얼굴 표정이 있는 일련의 이미지를 평가하도록 요청하는 짧은 컴퓨터 활동을 완료하도록 합니다. 이 연구에서 연구 피험자의 1/4은 일련의 이미지와 설명을 보는 컴퓨터 활동을 완료하고 나머지 4분의 1은 얼굴 표정으로 일련의 이미지를 평가하는 컴퓨터 활동을 완료합니다. 참가자가 갖는 활동 유형은 "무작위로 할당"됩니다. 즉, 방문을 위해 도착하기 전에 컴퓨터가 이 결정을 내립니다.
- 이 간단한 토론 후, 주자는 간병인과 자녀가 일상 생활에서 접할 수 있는 일련의 작업을 완료하게 됩니다. 첫 번째 작업에서 주자는 간병인이 자녀에게 장난감을 청소하도록 지시합니다. 두 번째 작업에서 주자는 자녀가 휴대폰을 사용하는 동안 장난감을 가지고 놀게 할 것입니다. 세 번째 작업에서 주자는 자녀가 매트에서 기다리는 동안 완료할 설문지를 제공합니다. 이 세 가지 작업은 모두 25-30분이 소요됩니다.
이 작업 후 주제 주자는 다음 중 하나를 수행합니다.
- 보호자가 자녀와 함께 휴식을 취할 수 있도록 하십시오. 쉬는 시간에 주자는 장난감, 음료수, 간식을 제공합니다. 그런 다음 대상 주자는 간병인에게 평소처럼 대상 주자가 제공하는 칫솔로 자녀의 치아를 닦도록 요청합니다.
- 또는 간병인이 자녀와의 상호 작용 비디오를 보면서 상호 작용하는 동안 느끼고 생각한 것을 평가하는 작업을 완료하도록 합니다.
- 이러한 작업이 끝나면 주제 러너는 보호자에게 방문, 자녀의 행동 및 기타 질문이나 우려 사항에 대해 논의할 기회를 제공합니다. 대상 주자는 두 번째 방문 후 추가 방문이나 설문 조사에 참여하도록 요청하지 않습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
158
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10016
- New York University School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18개월에서 36개월 사이의 어린이
- 자녀의 주 양육자는 18세 이상이어야 합니다.
- 주 양육자는 아동의 법적 보호자여야 합니다.
- 한 쌍의 아이는 유아 우식증(ECC) 병력이 있거나, ECC 병력이 있는 형제가 있거나, ECC 위험이 있어야 합니다.
- 한 쌍의 자녀는 행동 문제에 대한 자격이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 개인이 위 기준을 충족하지 않는 경우 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 인지 개입
인지적 개입은 부모가 자녀가 싫어하는 행동을 하는 이유를 생각해내도록 합니다.
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인지적 개입은 부모가 자녀가 싫어하는 행동을 하는 이유를 생각해내도록 합니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 행동 개입
행동 중재는 부모가 자신의 부정적인 감정을 하향 조절하는 전략을 사용하여 갈등과 부정성을 처리하기 위한 if-then 계획을 개발하도록 합니다.
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행동 중재는 부모가 자신의 부정적인 감정을 하향 조절하는 전략을 사용하여 갈등과 부정성을 처리하기 위한 if-then 계획을 개발하도록 합니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 해석 편향 개입
Interpretation Bias 개입에서는 부모가 "변형된" 얼굴 표정을 보고 얼굴이 행복한지 화난지 판단합니다.
얼굴을 행복하다고 평가하면 긍정적 피드백이 제공되고 얼굴을 화난 것으로 평가하면 부정적 피드백이 제공됩니다.
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Interpretation Bias 개입에서는 부모가 "변형된" 얼굴 표정을 보고 얼굴이 행복한지 화난지 판단합니다.
얼굴을 행복하다고 평가하면 긍정적 피드백이 제공되고 얼굴을 화난 것으로 평가하면 부정적 피드백이 제공됩니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 평가적 컨디셔닝 개입
평가적 조건화 개입은 부모에게 모호한 아이 얼굴(조건부 자극)의 사진을 제시하고 긍정적인 단어 설명자(무조건자극, 예: 달콤함, 협조적)와 쌍을 이룹니다.
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평가적 조건화 개입은 부모에게 모호한 아이 얼굴(조건부 자극)의 사진을 제시하고 긍정적인 단어 설명자(무조건자극, 예: 달콤함, 협조적)와 쌍을 이룹니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간병인-아동 상호 작용 작업
기간: 방문당 30분
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주제 러너는 간병인과 자녀가 일상 생활에서 접할 수 있는 일련의 작업을 완료하게 됩니다.
첫 번째 작업에서 주자는 간병인이 자녀에게 장난감을 청소하도록 지시합니다.
두 번째 작업에서 주자는 자녀가 휴대폰을 사용하는 동안 장난감을 가지고 놀게 할 것입니다.
세 번째 작업에서 주자는 자녀가 매트에서 기다리는 동안 완료할 설문지를 제공합니다.
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방문당 30분
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건강 행동
기간: 방문당 10분
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건강 행동
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방문당 10분
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칫솔질 작업
기간: 방문당 3분
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피험자는 보호자에게 평소처럼 피험자가 제공하는 칫솔로 아이의 이를 닦도록 요청할 것입니다.
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방문당 3분
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비디오 매개 감정 회상
기간: 방문당 30분
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비디오 매개 회상 절차(Gottman & Levenson, 1985; Lorber, 2007)는 부모 및/또는 부부 구성원이 파트너 또는 자녀와의 상호 작용 비디오 테이프를 보는 절차입니다.
비디오를 시청하는 동안 다이얼을 사용하여 상호 작용 작업 중에 경험한 감정 및/또는 인지를 매 순간 평가합니다.
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방문당 30분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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정신생리학적 측정
기간: 방문당 2-3시간
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피험자 러너는 심박수와 피부 수분을 측정할 수 있는 기계로 그들과 그들의 아이를 세울 것입니다.
이것은 주자가 자신과 자녀의 몸에 9개의 센서를 배치한다는 것을 의미합니다.
이 센서는 쇄골, 왼쪽 아래 흉곽, 가슴 위쪽과 중간, 등 위쪽과 중간, 자녀의 자주 사용하지 않는 손의 손바닥에 배치됩니다.
간병인과 자녀는 여전히 방에서 자유롭게 이동할 수 있습니다.
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방문당 2-3시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Richard Heyman, Ph.D., NYU Langone Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 19일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 11일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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