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照顾者与儿童的互动和健康行为

2020年11月11日 更新者：NYU Langone Health

针对影响健康行为和养生法依从性的亲子胁迫

要求看护者和他们的孩子参与，因为调查人员对典型的看护者与孩子的互动和健康行为感兴趣。 特别是，研究人员对看护者对幼儿行为及其健康行为的反应和理解的不同方式感兴趣。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

如果他们决定参加这项研究，照顾者和他们的孩子将在他们方便的时候来实验室两次。 第一次访问将花费 2.5-3 小时，第二次访问将花费 2-2.5 小时，因此主题跑步者将要求他们安排他们的孩子在到达之前得到充分休息和喂养的时间。

以下是主题跑步者将要求看护人和他们的孩子参加的活动列表。 这些活动将被录像，录音将以数字方式保存在受密码保护的安全服务器上。 将提供单独的录像同意书，如果护理人员希望参与本研究，则他们必须同意录像。 视频记录将被分配一个随机的主题 ID 号。

  • 在两次访问期间到达实验室后，受试者跑步者将向护理人员解释任务，受试者跑步者将为他们和他们的孩子设置机器，让我们能够测量心率和皮肤水分。 这意味着跑者将在他们和他们孩子的身体上放置九个传感器。 这些传感器将放置在锁骨、左下肋骨、上胸部和中胸部、上背部和中背部，以及他们和他们孩子的非惯用手的手掌上。 看护者和他们的孩子仍然可以在房间内自由走动。

  • 接下来，主题跑步者将：

    • 进行简短的讨论，主题跑步者将讨论照顾者对孩子行为的反应或孩子行为背后的意图。 本研究中四分之一的研究对象将完成一项任务，讨论他们对孩子行为的反应，另外四分之一的对象将完成一项任务，讨论他们孩子行为的原因。 参与者进行哪种类型的讨论将被“随机分配”，这意味着计算机将在他们到达访问之前生成此决定。
    • 或者让护理人员完成一项简短的计算机化活动，护理人员将在其中查看一系列图像和描述，或者将被要求对一系列具有面部表情的图像进行评分。 本研究中四分之一的研究对象将完成一项计算机化活动，他们将查看一系列图像和描述，另外四分之一的研究对象将完成一项计算机化活动，他们将对一系列带有面部表情的图像进行评分。 参与者进行哪种类型的活动将被“随机分配”，这意味着计算机将在他们到达参观之前做出决定。
  • 在这个简短的讨论之后，主题跑步者将让照顾者和他们的孩子完成一系列任务，这些任务是他们在日常生活中可能遇到的各种活动。 在第一项任务中，参赛选手将让看护人指导他们的孩子清理玩具。 在第二项任务中，主题跑步者将让他们的孩子在玩手机时玩一些玩具。 在第三项任务中，主题跑步者将给他们问卷，让他们的孩子在垫子上等待时完成。 所有这三项任务都需要 25-30 分钟。

  • 完成此任务后，主题跑步者将：

    • 允许看护者与他们的孩子休息一下。 跑者将在休息期间提供玩具、饮料和零食。 然后受试者跑步者将要求看护人用受试者跑步者提供的牙刷为他们的孩子刷牙，就像他们通常那样做。
    • 或者让看护人完成一项任务，在这项任务中，他们将在观看互动视频的同时，对他们在与孩子互动期间的感受和想法进行评分。
  • 在这些任务结束时，主题跑步者将为看护人提供机会讨论访问、他们孩子的行为以及他们可能有的任何其他问题或疑虑。 受试者在第二次访问后不会要求他们参加任何额外的访问或问卷调查。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

158

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • New York
      • New York、New York、美国、10016
        • New York University School of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1年 至 3年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 18 至 36 个月大的儿童
  • 孩子的主要照顾者必须年满 18 岁
  • 主要照顾者必须是孩子的法定监护人
  • 双胞胎中的孩子必须有儿童早期龋齿 (ECC) 病史、兄弟姐妹有 ECC 病史或有患 ECC 的风险
  • 二元组中的孩子必须符合行为问题

排除标准：

-如果个人不符合上述标准，他们将被排除在研究之外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：基础_科学
  • 分配：随机化
  • 介入模型：平行线
  • 屏蔽：没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR：认知干预
认知干预让父母想出孩子做他们不喜欢的事情的原因，直到他们想出这些行为的良性归因。
其他：认知干预
认知干预让父母想出孩子做他们不喜欢的事情的原因，直到他们想出这些行为的良性归因。
ACTIVE_COMPARATOR：行为干预
行为干预让父母制定一个如果-那么计划来处理冲突和消极情绪，使用策略来下调他们自己的负面情绪。
行为的：行为干预
行为干预让父母制定一个如果-那么计划来处理冲突和消极情绪，使用策略来下调他们自己的负面情绪。
ACTIVE_COMPARATOR：解释偏差干预
解释偏差干预让父母观察“变形”的面部表情并确定面部是快乐还是愤怒。 将面部评级为快乐给出正反馈，将面部评级为愤怒给出负反馈。
其他：解释偏差干预
解释偏差干预让父母观察“变形”的面部表情并确定面部是快乐还是愤怒。 将面部评级为快乐给出正反馈，将面部评级为愤怒给出负反馈。
ACTIVE_COMPARATOR：评估条件干预
评价性条件干预向父母展示模棱两可的孩子面孔的图片（条件刺激），并将它们与积极的词描述符（非条件刺激；例如，甜蜜；合作）配对。
其他：评价条件反射
评价性条件干预向父母展示模棱两可的孩子面孔的图片（条件刺激），并将它们与积极的词描述符（非条件刺激；例如，甜蜜；合作）配对。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
照顾者-儿童互动任务
大体时间：每次访问 30 分钟
参赛者将让看护人和他们的孩子完成一系列任务，这些任务是他们在日常生活中可能遇到的各种活动。 在第一项任务中，参赛选手将让看护人指导他们的孩子清理玩具。 在第二项任务中，主题跑步者将让他们的孩子在玩手机时玩一些玩具。 在第三项任务中，主题跑步者将给他们问卷，让他们的孩子在垫子上等待时完成。
每次访问 30 分钟
健康行为
大体时间：每次访问 10 分钟
健康行为
每次访问 10 分钟
刷牙任务
大体时间：每次访问 3 分钟
受试者跑步者将要求看护人像往常一样用受试者跑步者提供的牙刷为他们的孩子刷牙。
每次访问 3 分钟
视频介导的情绪回忆
大体时间：每次访问 30 分钟
以视频为媒介的回忆程序 (Gottman & Levenson, 1985; Lorber, 2007) 是一种程序，父母和/或一对夫妇的成员可以通过该程序查看他们与伴侣或孩子互动的录像带。 在观看视频时，他们使用刻度盘来评估他们在交互任务中时时刻刻感受到的情绪和/或认知。
每次访问 30 分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
心理生理测量
大体时间：每次访问 2-3 小时
受试跑者将让他们和他们的孩子使用允许我们测量心率和皮肤水分的机器。 这意味着跑者将在他们和他们孩子的身体上放置九个传感器。 这些传感器将放置在锁骨、左下肋骨、上胸部和中胸部、上背部和中背部，以及他们和他们孩子的非惯用手的手掌上。 看护者和他们的孩子仍然可以在房间内自由走动。
每次访问 2-3 小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

NYU Langone Health

合作者

National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

调查人员

  • 首席研究员：Richard Heyman, Ph.D.、NYU Langone Health

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年5月1日

初级完成 (实际的)

2020年6月30日

研究完成 (实际的)

2020年6月30日

研究注册日期

首次提交

2017年5月19日

首先提交符合 QC 标准的

2017年5月19日

首次发布 (实际的)

2017年5月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年11月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年11月11日

最后验证

2020年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 15-01081
  • 1UH2DE025980-01 (NIH)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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