Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Omaishoitajan ja lapsen välinen vuorovaikutus ja terveyskäyttäytyminen

keskiviikko 11. marraskuuta 2020 päivittänyt: NYU Langone Health

Vanhempien ja lasten välisen pakottamisen kohdistaminen terveyskäyttäytymiseen ja hoito-ohjelman noudattamiseen

Omaishoitajia ja heidän lapsiaan pyydetään osallistumaan, koska tutkijat ovat kiinnostuneita tyypillisistä hoitajan ja lapsen välisistä vuorovaikutuksista ja terveyskäyttäytymisestä. Erityisesti tutkijat ovat kiinnostuneita erilaisista tavoista, joilla hoitajat reagoivat ja ymmärtävät pienten lastensa käyttäytymistä ja heidän terveyskäyttäytymistään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Jos he päättävät osallistua tähän tutkimukseen, hoitajat ja heidän lapsensa tulevat käymään laboratoriossa kahdesti heille sopivina aikoina. Ensimmäinen käynti kestää 2,5-3 tuntia ja toinen käynti 2-2,5 tuntia, joten aihejuoksijat pyytävät heitä ajoittamaan ne aikoina, jolloin heidän lapsensa on hyvin levännyt ja syönyt ennen saapumistaan.

Tässä on luettelo aktiviteeteista, joihin aihejuoksijat pyytävät omaishoitajia ja heidän lapsiaan osallistumaan. Nämä toimet tallennetaan videolle ja tallenteet säilytetään digitaalisesti suojatulla salasanalla suojatulla palvelimella. Videotallennukseen toimitetaan erillinen suostumuslomake ja omaishoitajien on suostuttava videotallenteeseen, jos he haluavat osallistua tähän tutkimukseen. Videotallenteille annetaan satunnainen aihetunnus.

  • Saavuttuaan laboratorioon molempien käyntien aikana koejuoksut kertovat tehtävät omaishoitajille ja koejuoksijoit asettavat heille ja heidän lapselleen laitteen, jolla voimme mitata sykettä ja ihon kosteutta. Tämä tarkoittaa, että juoksijat sijoittavat yhdeksän anturia oman ja lapsensa keholle. Nämä anturit sijoitetaan kauluksen luihin, vasempaan rintakehän alapuolelle, rinnan ylä- ja keskiosaan, ylä- ja keskiselkään sekä heidän ja lapsensa ei-dominoivan käden kämmenelle. Omaishoitajat ja heidän lapsensa voivat edelleen liikkua vapaasti huoneessa.
  • Seuraavaksi aihejuoksijat joko:

    • Järjestä lyhyt keskustelu, jossa aihejuoksijat keskustelevat hoitajien reaktioista lapsensa käyttäytymiseen tai lapsen käyttäytymisen taustalla olevista aikomuksista. Neljäsosa tämän tutkimuksen tutkittavista suorittaa tehtävän, jossa keskustellaan heidän reaktioistaan ​​lapsensa käyttäytymiseen ja toinen neljännes tutkittavista suorittaa tehtävän, jossa keskustellaan lapsen käyttäytymisen syistä. Minkä tyyppiset keskustelut osallistujat käyvät, määrätään "satunnaisesti", mikä tarkoittaa, että tietokone tekee tämän päätöksen ennen kuin he saapuvat vierailulle.
    • Tai pyydä omaishoitajia suorittamaan lyhyt tietokoneistettu toiminta, jossa hoitajat katsovat sarjaa kuvia ja kuvauksia tai heitä pyydetään arvioimaan sarja kuvia kasvojen ilmeillä. Neljännes tämän tutkimuksen tutkittavista suorittaa tietokoneistetun toiminnon, jossa he tarkastelevat sarjaa kuvia ja kuvauksia, ja toinen neljäsosa tutkittavista suorittaa tietokoneistetun tehtävän, jossa he arvioivat sarjan kuvia kasvojen ilmeillä. Minkä tyyppisiä aktiviteetteja osallistujilla on, se määrätään "satunnaisesti", mikä tarkoittaa, että tietokone tekee tämän päätöksen ennen kuin he saapuvat vierailulle.
  • Tämän lyhyen keskustelun jälkeen aihejuoksijoilla on omaishoitajat ja heidän lapsensa suorittavat sarjan tehtäviä, joita he saattavat kohdata jokapäiväisessä elämässä. Ensimmäisessä tehtävässä aihejuoksijat ohjaavat lapsensa siivoamaan leluja. Toisessa tehtävässä aihejuoksijat saavat lapsensa leikkiä leluilla, kun he ovat puhelimellaan. Kolmannessa tehtävässä aihejuoksijat antavat heille kyselylomakkeita, jotka on täytettävä lapsensa ollessa matolla. Kaikki nämä kolme tehtävää kestävät 25-30 minuuttia.
  • Tämän tehtävän jälkeen aihejuoksijat joko:

    • Anna huoltajien pitää taukoa lapsensa kanssa. Aihejuoksijat tarjoavat leluja, juomia ja välipaloja tauon aikana. Aihejuoksijoiden tulee sitten pyytää hoitajia harjaamaan lastensa hampaat heidän tarjoamalla hammasharjalla, kuten he tavallisesti tekisivät.
    • Tai pyydä huoltajia suorittamaan tehtävä, jossa he arvioivat, mitä he tunsivat ja ajattelivat ollessaan vuorovaikutuksessa lapsensa kanssa katsoessaan videota heidän vuorovaikutuksestaan.
  • Näiden tehtävien päätteeksi aihejuoksijat antavat omaishoitajille mahdollisuuden keskustella vierailusta, lapsensa käyttäytymisestä ja muista heillä mahdollisesti olevista kysymyksistä tai huolenaiheista. Aihejuoksijat eivät pyydä heitä osallistumaan lisäkäynteihin tai kyselyihin toisen vierailunsa jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

158

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • New York University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 3 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-36 kuukauden ikäiset lapset
  • Lapsen ensisijaisen hoitajan tulee olla vähintään 18-vuotias
  • Ensisijaisen huoltajan tulee olla lapsen laillinen huoltaja
  • Diadiin kuuluvalla lapsella on oltava varhaislapsuuden kariesta (ECC), sisaruksella, jolla on ollut ECC, tai hänellä on oltava ECC-riski.
  • Dyadissa olevan lapsen tulee olla pätevä käyttäytymisongelmiin

Poissulkemiskriteerit:

-Jos henkilöt eivät täytä yllä olevia kriteerejä, heidät suljetaan pois tutkimuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Kognitiivinen interventio
Kognitiivinen interventio on saanut vanhemmat keksimään syitä, miksi heidän lapsensa tekevät asioita, joista he eivät pidä, kunnes he keksivät hyvänlaatuisia määrityksiä kyseiselle käyttäytymiselle.
Kognitiivinen interventio on saanut vanhemmat keksimään syitä, miksi heidän lapsensa tekevät asioita, joista he eivät pidä, kunnes he keksivät hyvänlaatuisia määrityksiä kyseiselle käyttäytymiselle.
ACTIVE_COMPARATOR: Behavioral Interventio
Käyttäytymisinterventio saa vanhemmat kehittämään jos-niin -suunnitelman konfliktien ja negatiivisuuden käsittelemiseksi käyttämällä strategioita omien negatiivisten tunteidensa säätelemiseksi.
Käyttäytymisinterventio saa vanhemmat kehittämään jos-niin -suunnitelman konfliktien ja negatiivisuuden käsittelemiseksi käyttämällä strategioita omien negatiivisten tunteidensa säätelemiseksi.
ACTIVE_COMPARATOR: Interpretation Bias Intervention
Interpretation Bias -interventio saa vanhemmat katsomaan "muuttuneita" kasvojen ilmeitä ja määrittämään, ovatko kasvot iloiset vai vihaiset. Positiivista palautetta annetaan kasvojen arvioinnista iloisiksi ja negatiivista palautetta kasvojen arvioimisesta vihaisiksi.
Interpretation Bias -interventio saa vanhemmat katsomaan "muuttuneita" kasvojen ilmeitä ja määrittämään, ovatko kasvot iloiset vai vihaiset. Positiivista palautetta annetaan kasvojen arvioinnista iloisiksi ja negatiivista palautetta kasvojen arvioimisesta vihaisiksi.
ACTIVE_COMPARATOR: Evaluative Conditioning Intervention
Evaluative Conditioning -interventio esittelee vanhemmille kuvia moniselitteisistä lastenkasvoista (ehdolliset ärsykkeet) ja yhdistää ne positiivisiin sanakuvauksiin (ehdoimattomat ärsykkeet; esim. makea; yhteistyökykyinen).
Evaluative Conditioning -interventio esittelee vanhemmille kuvia moniselitteisistä lastenkasvoista (ehdolliset ärsykkeet) ja yhdistää ne positiivisiin sanakuvauksiin (ehdoimattomat ärsykkeet; esim. makea; yhteistyökykyinen).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Omaishoitajan ja lapsen vuorovaikutustehtävät
Aikaikkuna: 30 minuuttia per käynti
Aihejuoksijoilla on omaishoitajia ja heidän lapsensa suorittavat sarjan tehtäviä, joita he saattavat kohdata jokapäiväisessä elämässä. Ensimmäisessä tehtävässä aihejuoksijat ohjaavat lapsensa siivoamaan leluja. Toisessa tehtävässä aihejuoksijat saavat lapsensa leikkiä leluilla, kun he ovat puhelimellaan. Kolmannessa tehtävässä aihejuoksijat antavat heille kyselylomakkeita, jotka on täytettävä lapsensa ollessa matolla.
30 minuuttia per käynti
Terveyskäyttäytymiset
Aikaikkuna: 10 minuuttia per käynti
Terveyskäyttäytymiset
10 minuuttia per käynti
Hampaiden harjaustehtävä
Aikaikkuna: 3 minuuttia per käynti
Aihejuoksijat pyytävät omaishoitajia harjaamaan lapsensa hampaat heidän mukanaan tuomalla hammasharjalla, kuten he tavallisesti tekevät.
3 minuuttia per käynti
Videovälitteinen tunteiden palautus
Aikaikkuna: 30 minuuttia per käynti
Videovälitteinen palautusmenettely (Gottman & Levenson, 1985; Lorber, 2007) on menettely, jossa vanhemmat ja/tai parin jäsen katsovat videonauhaa vuorovaikutuksestaan ​​kumppaninsa tai lapsensa kanssa. Videota katsoessaan he arvioivat vuorovaikutustehtävän aikana kokemiaan tunteitaan ja/tai kognitioitaan kellotaululla.
30 minuuttia per käynti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Psykofysiologiset toimenpiteet
Aikaikkuna: 2-3 tuntia per käynti
Aihejuoksijat asettavat heidät ja heidän lapsensa koneeseen, jolla voimme mitata sykettä ja ihon kosteutta. Tämä tarkoittaa, että juoksijat sijoittavat yhdeksän anturia oman ja lapsensa keholle. Nämä anturit sijoitetaan kauluksen luihin, vasempaan rintakehän alapuolelle, rinnan ylä- ja keskiosaan, ylä- ja keskiselkään sekä heidän ja lapsensa ei-dominoivan käden kämmenelle. Omaishoitajat ja heidän lapsensa voivat edelleen liikkua vapaasti huoneessa.
2-3 tuntia per käynti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Richard Heyman, Ph.D., NYU Langone Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 22. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 13. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 15-01081
  • 1UH2DE025980-01 (NIH)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Varhaislapsuuden karies

Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen interventio

Tilaa