Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Interakce mezi pečovatelem a dítětem a zdravotní chování

11. listopadu 2020 aktualizováno: NYU Langone Health

Cílení nátlaku mezi rodiči a dětmi za účelem ovlivnění zdravotního chování a dodržování režimu

Pečovatelé a jejich dítě jsou požádáni o účast, protože vyšetřovatele zajímají typické interakce mezi pečovatelem a dítětem a zdravotní chování. Vyšetřovatelé se zajímají zejména o různé způsoby, jak pečovatelé reagují a chápou chování jejich malých dětí a jejich zdravotní chování.

Přehled studie

Detailní popis

Pokud se rozhodnou zúčastnit se této studie, pečovatelé a jejich dítě navštíví laboratoř dvakrát v časech, který jim vyhovuje. První návštěva bude trvat 2,5-3 hodiny a druhá návštěva bude trvat 2-2,5 hodiny, takže účastníci je požádají, aby je naplánovali na časy, kdy bude jejich dítě před příjezdem dobře odpočaté a nakrmené.

Zde je seznam aktivit, o které budou předmětní běžci žádat pečovatele a jejich dítě, aby se jich účastnili. Tyto aktivity budou zaznamenávány na video a záznamy budou uchovávány digitálně na zabezpečeném serveru chráněném heslem. Bude poskytnut samostatný formulář souhlasu s videozáznamem a pečovatelé musí souhlasit s videozáznamem, pokud se chtějí této studie zúčastnit. Videonahrávkám bude přiděleno náhodné identifikační číslo subjektu.

  • Po příchodu do laboratoře během obou návštěv předmětní běžci vysvětlí úkoly pečovatelům a předmětní běžci jim a jejich dítěti nastaví stroj, který nám umožňuje měřit srdeční frekvenci a vlhkost pokožky. To znamená, že sledovaní běžci umístí devět senzorů na svá těla a těla svých dětí. Tyto senzory budou umístěny na klíční kosti, levý dolní hrudní koš, horní a střední část hrudníku, horní a střední část zad a dlaň nedominantní ruky jejich a jejich dítěte. Pečovatelé a jejich dítě se budou moci i nadále volně pohybovat po místnosti.
  • Dále budou předmětní běžci buď:

    • Proveďte krátkou diskuzi, kde účastníci budou diskutovat o reakcích pečovatelů na chování jejich dítěte nebo o záměrech za chováním jejich dítěte. Čtvrtina výzkumných subjektů v této studii dokončí úkol, kde jsou diskutovány jejich reakce na chování jejich dítěte, a další čtvrtina subjektů dokončí úkol, kde jsou diskutovány důvody chování jejich dítěte. Jaký typ diskuse účastníci mají, bude „náhodně přiřazen“, což znamená, že počítač vygeneruje toto rozhodnutí předtím, než dorazí na návštěvu.
    • Nebo požádejte pečovatele, aby dokončili krátkou počítačovou aktivitu, kde se pečovatelé podívají na sérii obrázků a popisů nebo budou požádáni, aby ohodnotili sérii obrázků s výrazy obličeje. Čtvrtina výzkumných subjektů v této studii dokončí počítačovou aktivitu, kde se podívá na sérii obrázků a popisů, a další čtvrtina subjektů dokončí počítačovou aktivitu, kde ohodnotí sérii obrázků s mimikou. Jaký typ aktivity účastníci mají, bude „náhodně přiřazen“, což znamená, že počítač vygeneruje toto rozhodnutí předtím, než dorazí na návštěvu.
  • Po této krátké diskusi budou mít předmětní běžci pečovatele a jejich dítě dokončí řadu úkolů, které jsou druhy činností, s nimiž se mohou setkat v každodenním životě. V prvním úkolu budou mít předmětní běžci od pečovatelů, aby jejich dítě nasměrovali k úklidu hraček. Ve druhém úkolu budou předmětní běžci přimět své dítě, aby si hrálo s hračkami, zatímco oni budou mít telefon. Ve třetím úkolu jim účastníci běhu poskytnou dotazníky, které vyplní, zatímco jejich dítě bude čekat na podložce. Všechny tyto tři úkoly zaberou 25–30 minut.
  • Po tomto úkolu budou předmětní běžci buď:

    • Umožněte pečovatelům, aby si s dítětem odpočinuli. Předmětoví běžci zajistí o přestávce hračky, pití a občerstvení. Předmětní běžci poté požádají pečovatele, aby vyčistili zuby jejich dítěte zubním kartáčkem, který jim předmětní běžci poskytnou, jako obvykle.
    • Nebo požádejte pečovatele, aby dokončili úkol, kde budou hodnotit, co cítili a co si mysleli během interakce se svým dítětem, a přitom sledovali video z jejich interakce.
  • Na konci těchto úkolů poskytnou předmětní běžci pečovatelům příležitost prodiskutovat návštěvu, chování jejich dítěte a jakékoli další otázky nebo obavy, které mohou mít. Předmětní běžci je po druhé návštěvě nebudou žádat, aby se účastnili dalších návštěv nebo dotazníků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

158

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • New York University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 3 roky (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti ve věku od 18 do 36 měsíců
  • Primární pečovatel o dítě musí být starší 18 let
  • Primární pečovatel musí být zákonným zástupcem dítěte
  • Dítě v dyádě musí mít anamnézu raného dětského kazu (ECC), mít sourozence s anamnézou ECC nebo být ohroženo ECC
  • Dítě v dyádě se musí kvalifikovat na problémy s chováním

Kritéria vyloučení:

-Pokud jednotlivci nesplňují výše uvedená kritéria, budou ze studie vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Kognitivní intervence
Kognitivní intervence má rodiče přijít s důvody, proč jejich děti dělají věci, které se jim nelíbí, dokud nepřijdou s benigními atributy pro toto chování.
Kognitivní intervence má rodiče přijít s důvody, proč jejich děti dělají věci, které se jim nelíbí, dokud nepřijdou s benigními atributy pro toto chování.
ACTIVE_COMPARATOR: Behaviorální intervence
Behaviorální intervence má rodiče vyvinout plán „když-pak“ pro řešení konfliktů a negativity pomocí strategií k potlačení vlastních negativních emocí.
Behaviorální intervence má rodiče vyvinout plán „když-pak“ pro řešení konfliktů a negativity pomocí strategií k potlačení vlastních negativních emocí.
ACTIVE_COMPARATOR: Interpretace zkreslení
Intervence zkreslení interpretace umožňuje rodičům podívat se na „morfované“ výrazy obličeje a určit, zda je obličej šťastný nebo naštvaný. Pozitivní zpětná vazba je dána pro hodnocení tváří jako šťastné a negativní zpětná vazba je dána pro hodnocení tváří jako naštvaných.
Intervence zkreslení interpretace umožňuje rodičům podívat se na „morfované“ výrazy obličeje a určit, zda je obličej šťastný nebo naštvaný. Pozitivní zpětná vazba je dána pro hodnocení tváří jako šťastné a negativní zpětná vazba je dána pro hodnocení tváří jako naštvaných.
ACTIVE_COMPARATOR: Hodnotící kondiční intervence
Intervence Evaluative Conditioning předkládá rodičům obrázky nejednoznačných dětských tváří (podmíněné podněty) a spojuje je s pozitivními slovními deskriptory (nepodmíněné podněty; např. sladké; kooperativní).
Intervence Evaluative Conditioning předkládá rodičům obrázky nejednoznačných dětských tváří (podmíněné podněty) a spojuje je s pozitivními slovními deskriptory (nepodmíněné podněty; např. sladké; kooperativní).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úkoly interakce pečovatel-dítě
Časové okno: 30 minut na návštěvu
Předmět běžci budou mít pečovatele a jejich dítě dokončí řadu úkolů, což jsou druhy aktivit, s nimiž se mohou setkat v každodenním životě. V prvním úkolu budou mít předmětní běžci od pečovatelů, aby jejich dítě nasměrovali k úklidu hraček. Ve druhém úkolu budou předmětní běžci přimět své dítě, aby si hrálo s hračkami, zatímco oni budou mít telefon. Ve třetím úkolu jim účastníci běhu poskytnou dotazníky, které vyplní, zatímco jejich dítě bude čekat na podložce.
30 minut na návštěvu
Zdravotní chování
Časové okno: 10 minut na návštěvu
Zdravotní chování
10 minut na návštěvu
Úkol čištění zubů
Časové okno: 3 minuty na návštěvu
Pokusní běžci požádají pečovatele, aby jejich dítěti vyčistili zuby zubním kartáčkem, který jim běžci poskytli, jako obvykle.
3 minuty na návštěvu
Přivolání emocí zprostředkované videem
Časové okno: 30 minut na návštěvu
Procedura přivolání pomocí videa (Gottman & Levenson, 1985; Lorber, 2007) je procedura, při které rodiče a/nebo člen páru sledují videokazetu jejich interakce s partnerem nebo dítětem. Při sledování videa používají ciferník k hodnocení svých prožitých emocí a/nebo kognitivních momentů během úkolu interakce.
30 minut na návštěvu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Psychofyziologická opatření
Časové okno: 2-3 hodiny na návštěvu
Předmět běžci jim a jejich dítěti nastaví stroj, který nám umožňuje měřit srdeční frekvenci a vlhkost pokožky. To znamená, že sledovaní běžci umístí devět senzorů na svá těla a těla svých dětí. Tyto senzory budou umístěny na klíční kosti, levý dolní hrudní koš, horní a střední část hrudníku, horní a střední část zad a dlaň nedominantní ruky jejich a jejich dítěte. Pečovatelé a jejich dítě se budou moci i nadále volně pohybovat po místnosti.
2-3 hodiny na návštěvu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Richard Heyman, Ph.D., NYU Langone Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. května 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. června 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. května 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

22. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

13. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 15-01081
  • 1UH2DE025980-01 (NIH)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kaz v raném dětství

Klinické studie na Kognitivní intervence

Předplatit