Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interakcja opiekun-dziecko i zachowania zdrowotne

11 listopada 2020 zaktualizowane przez: NYU Langone Health

Ukierunkowanie przymusu rodzica na dziecko w celu wywarcia wpływu na zachowania zdrowotne i przestrzeganie reżimu

Opiekunowie i ich dzieci są proszeni o udział, ponieważ badacze są zainteresowani typowymi interakcjami opiekun-dziecko i zachowaniami zdrowotnymi. W szczególności badacze są zainteresowani różnymi sposobami, w jakie opiekunowie reagują i rozumieją zachowanie swoich małych dzieci oraz ich zachowania zdrowotne.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Jeśli zdecydują się wziąć udział w tym badaniu, opiekunowie wraz z dzieckiem dwukrotnie odwiedzą laboratorium w dogodnych dla nich terminach. Pierwsza wizyta potrwa 2,5-3 godziny, a druga 2-2,5 godziny, więc biegacze przedmiotowi poproszą ich o zaplanowanie ich w godzinach, w których ich dziecko będzie wypoczęte i nakarmione przed przyjazdem.

Oto lista zajęć, o udział w których biegacze przedmiotowi poproszą opiekunów i ich dziecko. Czynności te będą rejestrowane na wideo, a nagrania będą przechowywane cyfrowo na bezpiecznym serwerze chronionym hasłem. Zostanie dostarczony osobny formularz zgody na nagrywanie wideo, a opiekunowie muszą wyrazić zgodę na nagrywanie wideo, jeśli chcą uczestniczyć w tym badaniu. Nagraniom wideo zostanie nadany losowy numer identyfikacyjny podmiotu.

  • Po przybyciu do laboratorium podczas obu wizyt, badani biegacze objaśniają opiekunom zadania, a badani ustawiają ich i ich dziecko z maszyną, która pozwala nam mierzyć tętno i wilgotność skóry. Oznacza to, że badani biegacze umieści dziewięć czujników na ciałach swoich i swoich dzieci. Czujniki te zostaną umieszczone na obojczykach, dolnej lewej klatce piersiowej, górnej i środkowej części klatki piersiowej, górnej i środkowej części pleców oraz dłoni niedominującej dłoni dziecka. Opiekunowie i ich dziecko nadal będą mogli swobodnie poruszać się po sali.
  • Następnie biegacze przedmiotowi będą:

    • Przeprowadź krótką dyskusję, podczas której prowadzący temat omówią reakcje opiekunów na zachowanie dziecka lub intencje stojące za zachowaniem dziecka. Jedna czwarta badanych w tym badaniu wykona zadanie, w którym omówione zostaną ich reakcje na zachowanie ich dziecka, a kolejna czwarta badanych wykona zadanie, w którym omówione zostaną przyczyny zachowania ich dziecka. Jaki rodzaj dyskusji będą mieli uczestnicy, zostanie „losowo przydzielony”, co oznacza, że ​​komputer wygeneruje tę decyzję przed przybyciem na wizytę.
    • Lub poproś opiekunów o wykonanie krótkiej, skomputeryzowanej czynności, podczas której opiekunowie obejrzą serię obrazów i opisów lub zostaną poproszeni o ocenę serii obrazów z wyrazem twarzy. Jedna czwarta badanych w tym badaniu wykona skomputeryzowaną czynność, w której obejrzy serię obrazów i opisów, a kolejna czwarta badanych wykona skomputeryzowaną czynność, w której oceni serię obrazów z wyrazem twarzy. Jaki rodzaj aktywności będą mieli uczestnicy, zostanie „losowo przydzielony”, co oznacza, że ​​komputer wygeneruje tę decyzję przed przybyciem na wizytę.
  • Po tej krótkiej dyskusji biegacze będą mieli opiekunów i ich dzieci do wykonania szeregu zadań, które są rodzajami czynności, z którymi mogą się spotkać w życiu codziennym. W pierwszym zadaniu biegacze przedmiotowi będą mieli opiekunów, którzy kierują swoje dziecko do sprzątania zabawek. W drugim zadaniu biegacze będą mieli swoje dzieci do zabawy zabawkami, podczas gdy oni będą zajęci telefonem. W trzecim zadaniu biegacze przedmiotowi dadzą im ankiety do wypełnienia, podczas gdy ich dziecko będzie czekać na macie. Wszystkie te trzy zadania zajmą 25-30 minut.
  • Po tym zadaniu biegacze przedmiotowi będą:

    • Pozwól opiekunom odpocząć z dzieckiem. Biegacze przedmiotowi zapewnią zabawki, napoje i przekąski w czasie przerwy. Biegacze przedmiotowi poproszą następnie opiekunów o umycie zębów dziecka szczoteczką do zębów, którą zapewniają biegacze przedmiotowi, tak jak zwykle.
    • Lub poproś opiekunów o wykonanie zadania, w którym ocenią to, co czuli i myśleli podczas interakcji z dzieckiem, oglądając wideo z ich interakcji.
  • Na zakończenie tych zadań prowadzący temat zapewnią opiekunom możliwość omówienia wizyty, zachowania ich dziecka oraz wszelkich innych pytań lub wątpliwości, jakie mogą mieć. Biegacze przedmiotowi nie będą prosić ich o udział w żadnych dodatkowych wizytach lub ankietach po drugiej wizycie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

158

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • New York University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 3 lata (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci w wieku od 18 do 36 miesięcy
  • Główny opiekun dziecka musi mieć ukończone 18 lat
  • Głównym opiekunem musi być opiekun prawny dziecka
  • Dziecko w diadzie musi mieć historię próchnicy wczesnego dzieciństwa (ECC), mieć rodzeństwo z historią ECC lub być zagrożone ECC
  • Dziecko w diadzie musi kwalifikować się do problemów behawioralnych

Kryteria wyłączenia:

- Osoby niespełniające powyższych kryteriów zostaną wykluczone z badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Interwencja poznawcza
Interwencja poznawcza polega na tym, że rodzice wymyślają powody, dla których ich dzieci robią rzeczy, których nie lubią, dopóki nie wymyślą łagodnych przypisań dla tych zachowań.
Interwencja poznawcza polega na tym, że rodzice wymyślają powody, dla których ich dzieci robią rzeczy, których nie lubią, dopóki nie wymyślą łagodnych przypisań dla tych zachowań.
ACTIVE_COMPARATOR: Interwencja behawioralna
Interwencja behawioralna polega na tym, że rodzice opracowują plan radzenia sobie z konfliktami i negatywnością, stosując strategie zmniejszania własnych negatywnych emocji.
Interwencja behawioralna polega na tym, że rodzice opracowują plan radzenia sobie z konfliktami i negatywnością, stosując strategie zmniejszania własnych negatywnych emocji.
ACTIVE_COMPARATOR: Interwencja stronniczości interpretacji
Interwencja dotycząca uprzedzeń w interpretacji polega na tym, że rodzice patrzą na „zmieniony” wyraz twarzy i określają, czy twarz jest radosna, czy zła. Pozytywna informacja zwrotna jest przyznawana za ocenę twarzy jako szczęśliwej, a negatywna za ocenę twarzy jako wściekłej.
Interwencja dotycząca uprzedzeń w interpretacji polega na tym, że rodzice patrzą na „zmieniony” wyraz twarzy i określają, czy twarz jest radosna, czy zła. Pozytywna informacja zwrotna jest przyznawana za ocenę twarzy jako szczęśliwej, a negatywna za ocenę twarzy jako wściekłej.
ACTIVE_COMPARATOR: Oceniająca interwencja warunkowania
Interwencja warunkowania oceniającego przedstawia rodzicom zdjęcia niejednoznacznych twarzy dziecka (bodźce warunkowe) i łączy je z pozytywnymi deskryptorami słownymi (bodźce bezwarunkowe, np. słodki, współpracujący).
Interwencja warunkowania oceniającego przedstawia rodzicom zdjęcia niejednoznacznych twarzy dziecka (bodźce warunkowe) i łączy je z pozytywnymi deskryptorami słownymi (bodźce bezwarunkowe, np. słodki, współpracujący).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadania interakcji opiekun-dziecko
Ramy czasowe: 30 minut na wizytę
Biegacze przedmiotowi będą mieli opiekunów, a ich dziecko wykona szereg zadań, które są rodzajami czynności, z którymi mogą się spotkać w życiu codziennym. W pierwszym zadaniu biegacze przedmiotowi będą mieli opiekunów, którzy kierują swoje dziecko do sprzątania zabawek. W drugim zadaniu biegacze będą mieli swoje dzieci do zabawy zabawkami, podczas gdy oni będą zajęci telefonem. W trzecim zadaniu biegacze przedmiotowi dadzą im ankiety do wypełnienia, podczas gdy ich dziecko będzie czekać na macie.
30 minut na wizytę
Zachowania zdrowotne
Ramy czasowe: 10 minut na wizytę
Zachowania zdrowotne
10 minut na wizytę
Mycie zębów Zadanie
Ramy czasowe: 3 minuty na wizytę
Biegacze przedmiotowi poproszą opiekunów o umycie zębów dziecka szczoteczką do zębów, którą zapewniają biegacze przedmiotowi, tak jak zwykle.
3 minuty na wizytę
Przywoływanie emocji za pośrednictwem wideo
Ramy czasowe: 30 minut na wizytę
Procedura przypominania za pośrednictwem wideo (Gottman i Levenson, 1985; Lorber, 2007) to procedura, w ramach której rodzice i/lub członek pary oglądają taśmę wideo przedstawiającą ich interakcję z partnerem lub dzieckiem. Oglądając wideo, używają tarczy do oceny przeżywanych emocji i/lub procesów poznawczych chwila po chwili podczas zadania interakcji.
30 minut na wizytę

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Środki psychofizjologiczne
Ramy czasowe: 2-3 godziny na wizytę
Badani biegacze ustawią ich wraz z dzieckiem na maszynie, która pozwala mierzyć tętno i wilgotność skóry. Oznacza to, że badani biegacze umieści dziewięć czujników na ciałach swoich i swoich dzieci. Czujniki te zostaną umieszczone na obojczykach, dolnej lewej klatce piersiowej, górnej i środkowej części klatki piersiowej, górnej i środkowej części pleców oraz dłoni niedominującej dłoni dziecka. Opiekunowie i ich dziecko nadal będą mogli swobodnie poruszać się po sali.
2-3 godziny na wizytę

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Richard Heyman, Ph.D., NYU Langone Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 czerwca 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 maja 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

22 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

13 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15-01081
  • 1UH2DE025980-01 (NIH)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Próchnica wczesnego dzieciństwa

Badania kliniczne na Interwencja poznawcza

Subskrybuj