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Interaction soignant-enfant et comportements liés à la santé

11 novembre 2020 mis à jour par: NYU Langone Health

Cibler la coercition parent-enfant pour influer sur les comportements de santé et l'adhésion au régime

Les soignants et leur enfant sont invités à participer parce que les enquêteurs s'intéressent aux interactions typiques soignant-enfant et aux comportements de santé. En particulier, les enquêteurs s'intéressent aux différentes façons dont les soignants réagissent et comprennent le comportement de leurs jeunes enfants et leurs comportements en matière de santé.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

S'ils décident de participer à cette étude, les soignants et leur enfant viendront visiter le laboratoire deux fois à des moments qui leur conviennent. La première visite prendra de 2,5 à 3 heures et la deuxième de 2 à 2,5 heures. Les coureurs concernés leur demanderont donc de les programmer à des moments où leur enfant sera bien reposé et nourri avant son arrivée.

Voici une liste d'activités auxquelles les coureurs assujettis demanderont aux soignants et à leur enfant de participer. Ces activités seront enregistrées sur vidéo et les enregistrements seront conservés numériquement sur un serveur sécurisé protégé par un mot de passe. Un formulaire de consentement séparé pour l'enregistrement vidéo sera fourni et les soignants doivent consentir à l'enregistrement vidéo s'ils souhaitent participer à cette étude. Les enregistrements vidéo se verront attribuer un numéro d'identification de sujet aléatoire.

  • À leur arrivée au laboratoire lors des deux visites, les coureurs sujets expliqueront les tâches aux soignants et les coureurs sujets les installeront, ainsi que leur enfant, avec la machine qui nous permet de mesurer la fréquence cardiaque et l'humidité de la peau. Cela signifie que les coureurs concernés placeront neuf capteurs sur leur corps et celui de leur enfant. Ces capteurs seront placés sur les clavicules, la cage thoracique inférieure gauche, le haut et le milieu de la poitrine, le haut et le milieu du dos et la paume de leur main non dominante et celle de leur enfant. Les soignants et leur enfant pourront toujours se déplacer librement dans la pièce.
  • Ensuite, les coureurs concernés devront soit :

    • Menez une courte discussion où les coureurs du sujet discuteront des réponses des soignants au comportement de leur enfant ou des intentions derrière le comportement de leur enfant. Un quart des sujets de recherche de cette étude accomplira une tâche où leurs réponses aux comportements de leur enfant sont discutées et un autre quart des sujets accomplira une tâche où les raisons du comportement de leur enfant sont discutées. Le type de discussion des participants sera "assigné au hasard", ce qui signifie qu'un ordinateur générera cette décision avant qu'ils n'arrivent pour leur visite.
    • Ou demandez aux soignants de compléter une courte activité informatisée où les soignants regarderont une série d'images et de descriptions ou seront invités à évaluer une série d'images avec des expressions faciales. Un quart des sujets de recherche de cette étude effectuera une activité informatisée où ils regarderont une série d'images et de descriptions et un autre quart des sujets effectuera une activité informatisée où ils évalueront une série d'images avec des expressions faciales. Le type d'activité des participants sera "attribué au hasard", ce qui signifie qu'un ordinateur générera cette décision avant leur arrivée pour leur visite.
  • Après cette brève discussion, les coureurs du sujet demanderont aux soignants et à leur enfant d'accomplir une série de tâches qui correspondent aux types d'activités qu'ils pourraient rencontrer dans la vie quotidienne. Dans la première tâche, les coureurs concernés demanderont aux soignants d'ordonner à leur enfant de nettoyer les jouets. Dans la deuxième tâche, les coureurs soumis feront jouer leur enfant avec des jouets pendant qu'ils sont occupés sur leur téléphone. Dans la troisième tâche, les coureurs soumis leur donneront des questionnaires à remplir pendant que leur enfant attend sur un tapis. Ces trois tâches prendront 25 à 30 minutes.
  • Après cette tâche, les coureurs concernés devront soit :

    • Permettre aux soignants de faire une pause avec leur enfant. Les coureurs assujettis fourniront des jouets, des boissons et des collations pendant la pause. Les coureurs sujets demanderont ensuite aux soignants de brosser les dents de leur enfant avec une brosse à dents fournie par les coureurs sujets, comme ils le feraient normalement.
    • Ou demandez aux soignants de remplir une tâche où ils évalueront ce qu'ils ont ressenti et pensé pendant leur interaction avec leur enfant tout en regardant une vidéo de leur interaction.
  • À la fin de ces tâches, les coureurs de sujets donneront aux soignants l'occasion de discuter de la visite, des comportements de leur enfant et de toute autre question ou préoccupation qu'ils pourraient avoir. Les coureurs assujettis ne leur demanderont pas de participer à des visites ou questionnaires supplémentaires après leur deuxième visite.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

158

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10016
        • New York University School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an à 3 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants entre 18 et 36 mois
  • Le principal soignant de l'enfant doit être âgé de 18 ans ou plus
  • L'aidant principal doit être le tuteur légal de l'enfant
  • L'enfant de la dyade doit avoir des antécédents de carie de la petite enfance (ECC), avoir un frère ou une sœur ayant des antécédents d'ECC ou être à risque d'ECC
  • L'enfant de la dyade doit se qualifier sur les problèmes de comportement

Critère d'exclusion:

-Si les individus ne répondent pas aux critères ci-dessus, ils seront exclus de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Intervention cognitive
L'intervention cognitive demande aux parents de trouver des raisons pour lesquelles leurs enfants font des choses qu'ils n'aiment pas, jusqu'à ce qu'ils trouvent des attributions bénignes pour ces comportements.
L'intervention cognitive demande aux parents de trouver des raisons pour lesquelles leurs enfants font des choses qu'ils n'aiment pas, jusqu'à ce qu'ils trouvent des attributions bénignes pour ces comportements.
ACTIVE_COMPARATOR: Intervention comportementale
L'intervention comportementale amène les parents à élaborer un plan si-alors pour faire face aux conflits et à la négativité, en utilisant des stratégies pour réguler à la baisse leurs propres émotions négatives.
L'intervention comportementale amène les parents à élaborer un plan si-alors pour faire face aux conflits et à la négativité, en utilisant des stratégies pour réguler à la baisse leurs propres émotions négatives.
ACTIVE_COMPARATOR: Interprétation Biais Intervention
L'intervention sur le biais d'interprétation demande aux parents d'examiner les expressions faciales "morphisées" et de déterminer si le visage est heureux ou en colère. Des commentaires positifs sont donnés pour évaluer les visages comme heureux et des commentaires négatifs sont donnés pour évaluer les visages comme en colère.
L'intervention sur le biais d'interprétation demande aux parents d'examiner les expressions faciales "morphisées" et de déterminer si le visage est heureux ou en colère. Des commentaires positifs sont donnés pour évaluer les visages comme heureux et des commentaires négatifs sont donnés pour évaluer les visages comme en colère.
ACTIVE_COMPARATOR: Intervention de conditionnement évaluatif
L'intervention de conditionnement évaluatif présente aux parents des images de visages d'enfants ambigus (stimuli conditionnés) et les associe à des descripteurs de mots positifs (stimuli inconditionnés ; par exemple, doux ; coopératif).
L'intervention de conditionnement évaluatif présente aux parents des images de visages d'enfants ambigus (stimuli conditionnés) et les associe à des descripteurs de mots positifs (stimuli inconditionnés ; par exemple, doux ; coopératif).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tâches d'interaction soignant-enfant
Délai: 30 minutes par visite
Les coureurs du sujet demanderont aux soignants et à leur enfant d'accomplir une série de tâches qui correspondent aux types d'activités qu'ils pourraient rencontrer dans la vie quotidienne. Dans la première tâche, les coureurs concernés demanderont aux soignants d'ordonner à leur enfant de nettoyer les jouets. Dans la deuxième tâche, les coureurs soumis feront jouer leur enfant avec des jouets pendant qu'ils sont occupés sur leur téléphone. Dans la troisième tâche, les coureurs soumis leur donneront des questionnaires à remplir pendant que leur enfant attend sur un tapis.
30 minutes par visite
Comportements de santé
Délai: 10 minutes par visite
Comportements de santé
10 minutes par visite
Brossage des dents Tâche
Délai: 3 minutes par visite
Les coureurs sujets demanderont aux soignants de brosser les dents de leur enfant avec une brosse à dents fournie par les coureurs sujets, comme ils le feraient normalement.
3 minutes par visite
Rappel d'émotion par vidéo
Délai: 30 minutes par visite
La procédure de rappel vidéo (Gottman & Levenson, 1985 ; Lorber, 2007) est une procédure par laquelle les parents et/ou un membre d'un couple visionnent une bande vidéo de leur interaction avec leur partenaire ou leur enfant. Pendant qu'ils regardent la vidéo, ils utilisent un cadran pour évaluer leurs émotions et/ou leurs cognitions vécues à chaque instant pendant la tâche d'interaction.
30 minutes par visite

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesures psychophysiologiques
Délai: 2-3 heures par visite
Les coureurs concernés les installeront, eux et leur enfant, avec la machine qui nous permet de mesurer la fréquence cardiaque et l'humidité de la peau. Cela signifie que les coureurs concernés placeront neuf capteurs sur leur corps et celui de leur enfant. Ces capteurs seront placés sur les clavicules, la cage thoracique inférieure gauche, le haut et le milieu de la poitrine, le haut et le milieu du dos et la paume de leur main non dominante et celle de leur enfant. Les soignants et leur enfant pourront toujours se déplacer librement dans la pièce.
2-3 heures par visite

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Richard Heyman, Ph.D., NYU Langone Health

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 mai 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

30 juin 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 juin 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mai 2017

Première publication (RÉEL)

22 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

13 novembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 novembre 2020

Dernière vérification

1 novembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 15-01081
  • 1UH2DE025980-01 (NIH)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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