- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03163043
활동적인 어린이의 단백질 요구량 (IAAO-C)
활동적인 어린이의 단백질 요구량 평가
연구 개요
상세 설명
에너지 요구가 충족되면 식이 아미노산의 적절한 섭취는 활동적인 청소년을 포함하여 모든 연령대의 개인에서 제지방 체질량의 최적의 리모델링 및 축적을 지원하는 가장 중요한 영양 요소입니다. 유아기 이외의 가장 일관되고 빠른 성장 속도가 각각 아동기와 청소년기에 발생한다는 사실에도 불구하고 운동과 영양(즉, 식이 아미노산 섭취)는 이러한 주요 인구 통계에서 단백질 회전율을 향상시킵니다. 가장 중요한 것은 운동이 동시에 성장하는 청소년의 식이 아미노산에 대한 영양 요구 사항에 미치는 영향입니다. 전담 연구의 부족은 세계 인구의 많은 부분에 대한 상당한 지식 격차를 나타냅니다. 젊은 성인의 식이 아미노산에 대한 영양 요구 사항은 전통적으로 구식이고 종종 잘못된 질소 균형 기술을 사용하여 결정되어 왔으며, 이로 인해 어린이는 말할 것도 없고 이 인구의 단백질 요구 사항을 적절하게 정의하기가 어렵습니다. 또한 질소 균형은 장기간의 적응 기간을 필요로 하여 7-10일 동안 섭취 부족에 노출되어 어린이와 같은 취약 계층에 사용하기에 부적합합니다. 결과적으로 중요한 발달 초기 몇 년 동안 식이 아미노산 요구가 신체 활동에 의해 어떻게 영향을 받을 수 있는지 특성화하기 위해 고급 안정 동위원소 방법론을 활용하는 권장 사항(어린이의 경우)을 수립할 필요가 있습니다.
최소 침습 지표 아미노산 산화(IAAO) 기술을 사용한 연구에 따르면 젊은 남성과 어린이의 단백질 요구량은 질소 균형 데이터를 기반으로 한 WHO/FAO 지침보다 최소 50% 더 높습니다.
본 연구는 두 가지 주요 목표를 달성하기 위해 활동적인 어린이에게 처음으로 골드 표준 IAAO 기술을 사용할 것입니다. ii) 이전에 별도의 연구에서 결정된 청소년기의 운동이 유사하게 활동적인 어린이에 비해 단백질 요구량을 변경하는지 여부를 결정합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5S 2C9
- Goldring Centre for High Performance Sport
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 일주일에 5회 최소 1시간 동안 중간 정도에서 격렬한 신체 활동에 정기적으로 참여하는 건강하고 활동적인 어린이.
- 서 있는 키와 앉은 키의 비율로 결정되는 피크 높이 속도(PHV)에서 -1.0세 이하의 생물학적 연령
- 신호음 테스트에서 연령 및 성별에 따른 최소 성능 수준
제외 기준:
- PAR-Q+ 및 신체 활동 설문지에 따른 건강 및 신체 활동 지침을 충족할 수 없음
- 프로토콜 지침을 준수할 수 없음(예: 카페인 소비)
- PHV에서 -1.0세 이상의 생물학적 연령
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 활동적인 남성 및 여성 어린이
참가자는 0.2-2.67g/kg/d의 다양한 아미노산 섭취량을 받게 됩니다.
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아미노산 섭취량은 0.2-2.67g/kg/d로 다양합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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13CO2([13]이산화탄소) 배출(µmol/kg/h)
기간: 4시간/학습일
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4시간/학습일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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[13C]페닐알라닌 산화(µmol/kg/h)
기간: 4시간/학습일
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4시간/학습일
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IAAO-C
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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아미노산 섭취에 대한 임상 시험
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Galmed Pharmaceuticals Ltd완전한
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University of Colorado, DenverNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)모병
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Shanghai Fudan-Zhangjiang Bio-Pharmaceutical Co...완전한
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National University of Ireland, Galway, IrelandStanley Medical Research Institute완전한