- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03163043
Aktiivisten lasten proteiinitarpeet (IAAO-C)
Aktiivisten lasten proteiinitarpeiden arviointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Edellyttäen, että energiantarpeet täytetään, ravinnon aminohappojen riittävä nauttiminen on kriittisin ravitsemustekijä tukemaan optimaalista uusiutumista ja vähärasvaisen kehon laskeutumista kaikenikäisille yksilöille, mukaan lukien aktiiviset nuoret. Huolimatta siitä, että johdonmukaisimmat ja nopeimmat kasvunopeudet lapsenkengän ulkopuolella tapahtuvat lapsuudessa ja nuoruudessa, harjoituksen ja ravinnon (ts. ravinnon aminohappojen nauttiminen) lisäävät proteiinin kiertoa näissä keskeisissä väestöryhmissä. Ensisijaisen tärkeänä on harjoituksen vaikutus ravinnon aminohappojen tarpeeseen samanaikaisesti kasvavassa nuoruudessa. Tämä omistetun tutkimuksen puute on merkittävä tietovaje suurelle osalle maailman väestöstä. Nuorten aikuisten ravitsemusaminohappojen ravitsemustarpeet on perinteisesti määritetty vanhentuneella ja usein virheellisellä typpitasapainotekniikalla, mikä vaikeuttaa tämän väestön proteiinitarpeen riittävää määrittelyä, puhumattakaan lasten tarpeesta. Lisäksi typpitasapaino vaatii pidennettyä sopeutumisaikaa, mikä altistaa kohteet puutteellisille saannin 7-10 päiväksi, mikä tekee siitä sopimattoman käytettäväksi haavoittuville väestöryhmille, kuten lapsille. Tämän seurauksena on tarpeen laatia (lasten tapauksessa) suosituksia, joissa käytetään kehittynyttä stabiilien isotooppimetodologiaa, jotta voidaan luonnehtia, kuinka fyysinen aktiivisuus voi vaikuttaa ravinnon aminohappotarpeisiin kriittisten alkuvuosien aikana.
Tutkimukset, joissa käytettiin minimaalisesti invasiivista indikaattoriaminohappohapetusta (IAAO) -tekniikkaa, ovat osoittaneet, että nuorten miesten ja lasten proteiinitarve on vähintään 50 % korkeampi kuin WHO:n/FAO:n typpitasapainotietoihin perustuvat ohjeet.
Tässä tutkimuksessa käytetään ensimmäistä kertaa aktiivisilla lapsilla kultastandardin mukaista IAAO-tekniikkaa kahden päätavoitteen saavuttamiseksi: i) määrittää korkean fyysisen aktiivisuuden vaikutus aktiivisten, kasvavien lasten proteiinitarpeisiin ja; ii) sen määrittämiseksi, muuttaako nuoruusiän harjoittelu, joka määritettiin aiemmin erillisessä tutkimuksessa, proteiinitarpeita suhteessa yhtä aktiivisiin lapsiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2C9
- Goldring Centre for High Performance Sport
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet, aktiiviset lapset, jotka harrastavat säännöllisesti kohtalaista tai voimakasta fyysistä toimintaa 5 kertaa viikossa vähintään 1 tunnin ajan.
- Biologinen ikä enintään -1,0 vuotta huippukorkeuden nopeudesta (PHV), joka määräytyy seisomisen ja istumakorkeuden suhteena
- Ikä- ja sukupuolikohtainen vähimmäissuorituskyky piippaustestissä
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys noudattaa PAR-Q+:n ja fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen mukaisia terveys- ja fyysisen aktiivisuuden ohjeita
- Kyvyttömyys noudattaa mitään protokollan ohjeita (eli kofeiinin kulutus)
- Biologinen ikä yli -1,0 vuotta PHV:stä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aktiiviset, mies- ja naispuoliset lapset
Osallistujat saavat erilaisia aminohappomääriä, jotka vaihtelevat välillä 0,2-2,67 g/kg/d
|
Aminohappojen saanti vaihtelee välillä 0,2-2,67 g/kg/d
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
13CO2 ([13]hiilidioksidi) erittyminen (µmol/kg/h)
Aikaikkuna: 4 tuntia/opiskelupäivä
|
4 tuntia/opiskelupäivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
[13C]Fenyylialaniinin hapetus (µmol/kg/h)
Aikaikkuna: 4 tuntia/opiskelupäivä
|
4 tuntia/opiskelupäivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IAAO-C
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terve
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina
Kliiniset tutkimukset Aminohappojen saanti
-
McMaster UniversityAjinomoto USA, INC.ValmisPsykologiset ilmiöt: KeskiväsymysKanada
-
University of Colorado, DenverValmisLihavuus | Munasarjojen monirakkulatauti | Maksan steatoosiYhdysvallat
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrytointiNAFLD | Nuorten liikalihavuus | Maksan steatoosiYhdysvallat
-
Elizabeth Anne ThieleAjinomoto Co., Inc.; Ajinomoto USA, INC.ValmisLääkeresistentti epilepsia | Tulenkestävä epilepsiaYhdysvallat
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteValmisKasvun epäonnistuminen | RavitsemusstuntingYhdysvallat
-
Aydin Adnan Menderes UniversityValmis
-
Ultragenyx Pharmaceutical IncValmisPerinnöllinen inkluusiokehon myopatia (HIBM)Yhdysvallat
-
Ultragenyx Pharmaceutical IncLopetettuPerinnöllinen inkluusiokehon myopatia | GNE myopatia | Distaalinen myopatia reunuksilla tyhjiöillä | Distaalinen myopatia, Nonaka-tyyppi | Nelipäisten lihasten säästävä myopatiaYhdysvallat, Kanada, Yhdistynyt kuningaskunta, Israel, Italia, Bulgaria, Ranska
-
Ultragenyx Pharmaceutical IncLopetettuPerinnöllinen inkluusiokehon myopatia | GNE myopatia | Inkluusiokehon myopatia 2 | Distaalinen myopatia reunuksilla tyhjiöillä | Distaalinen myopatia, Nonaka-tyyppi | Nelipäisten lihasten säästävä myopatiaKanada, Yhdysvallat, Bulgaria