- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03163043
Потребность в белке для активных детей (IAAO-C)
Оценка потребности в белке у активных детей
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
При условии удовлетворения потребности в энергии адекватное потребление диетических аминокислот является наиболее важным фактором питания для поддержки оптимального ремоделирования и набора мышечной массы у людей всех возрастов, включая активную молодежь. Несмотря на то, что самые последовательные и быстрые скорости роста за пределами младенчества происходят в детстве и подростковом возрасте, соответственно, исследований по фундаментальным вопросам того, как физические упражнения и питание (т. прием аминокислот с пищей) увеличивают обмен белка в этих ключевых демографических группах. Первостепенное значение имеет влияние физических упражнений на пищевую потребность в пищевых аминокислотах у параллельно растущей молодежи. Отсутствие специализированных исследований представляет собой значительный пробел в знаниях значительной части населения мира. Пищевые потребности в диетических аминокислотах у молодых людей традиционно определялись с использованием устаревшей и часто ошибочной методики баланса азота, что затрудняет адекватное определение потребностей в белке этой группы населения, не говоря уже о детях. Кроме того, баланс азота требует длительного периода адаптации, в результате чего субъекты получают недостаточное потребление в течение 7-10 дней, что делает его непригодным для использования в уязвимых группах населения, таких как дети. В результате необходимо разработать (в случае детей) рекомендации с использованием передовой методологии стабильных изотопов, чтобы охарактеризовать, как физическая активность может повлиять на потребности в аминокислотах в рационе в критические ранние годы развития.
Исследования с использованием минимально инвазивного метода индикаторного окисления аминокислот (IAAO) показали, что потребность в белке у молодых мужчин и детей как минимум на 50% выше, чем в рекомендациях ВОЗ/ФАО, основанных на данных баланса азота.
В настоящем исследовании впервые для активных детей будет использоваться метод золотого стандарта IAAO для достижения двух основных целей: i) определить влияние высоких уровней физической активности на потребность в белке у активных, растущих детей и; ii) определить, изменяют ли упражнения в подростковом возрасте, ранее установленные в отдельном исследовании, потребность в белке по сравнению с аналогичными активными детьми.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5S 2C9
- Goldring Centre for High Performance Sport
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Здоровые, активные дети, которые регулярно занимаются физической активностью от умеренной до высокой 5 раз в неделю в течение минимум 1 часа.
- Биологический возраст меньше или равен -1,0 года от пиковой скорости роста (PHV), определяемой соотношением роста стоя и сидя.
- Минимальный уровень производительности в звуковом тесте для определенного возраста и пола.
Критерий исключения:
- Неспособность соответствовать рекомендациям по здоровью и физической активности согласно опроснику PAR-Q+ и физической активности
- Неспособность придерживаться какого-либо из правил протокола (например, потребление кофеина)
- Биологический возраст более -1,0 года от PHV
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Активные дети мужского и женского пола
Участники будут получать различные уровни потребления аминокислот, варьирующиеся от 0,2 до 2,67 г/кг/день.
|
Потребление аминокислот будет варьироваться от 0,2 до 2,67 г/кг/сут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
13CO2 ([13]двуокись углерода) Экскреция (мкмоль/кг/ч)
Временное ограничение: 4 часа/учебный день
|
4 часа/учебный день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
[13C]Окисление фенилаланина (мкмоль/кг/ч)
Временное ограничение: 4 часа/учебный день
|
4 часа/учебный день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IAAO-C
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровый
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
NW PharmaTech LtdЗавершенныйПК в Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
PharmaEssentiaNovotech CROЗавершенныйПК в Healthy VolunteersТайвань
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers
-
Jennifer MitchellЕще не набираютПожилые люди (50-90 лет) | Ангедония в Healthy VolunteersСоединенные Штаты
Клинические исследования Потребление аминокислот
-
McMaster UniversityAjinomoto USA, INC.ЗавершенныйПсихологические явления: центральная усталостьКанада
-
University of ArkansasЕще не набираютДеформация позвоночника у взрослыхСоединенные Штаты
-
Sohag UniversityЕще не набирают
-
Cassandra KisbyNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)РекрутингЦистоцеле | Расстройство тазового дна | Пролапс тазовых органов (ПТО)Соединенные Штаты
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceПрекращеноДиабетические кардиомиопатииФранция
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)РекрутингНАЖБП | Подростковое ожирение | Стеатоз печениСоединенные Штаты
-
IBSA Farmaceutici Italia SrlЗавершенный
-
Humanis Saglık Anonim SirketiЗавершенныйСердечно-сосудистые заболевания | Гиперхолестеринемия | Смешанная дислипидемияИндия
-
Massachusetts General HospitalStand Up To CancerРекрутингМетастатический рак толстой кишки | Рак толстой кишки III стадииСоединенные Штаты
-
PfizerЗавершенный