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Fabbisogno proteico per bambini attivi (IAAO-C)

28 marzo 2019 aggiornato da: Daniel Moore

Valutazione del fabbisogno proteico nei bambini attivi

I fabbisogni nutrizionali di aminoacidi dietetici nei bambini sono stati tradizionalmente determinati utilizzando la tecnica del bilancio azotato, che tende a sottostimare i fabbisogni proteici. Di conseguenza, è necessario rivalutare le raccomandazioni al fine di caratterizzare in che modo i fabbisogni alimentari di aminoacidi possono essere modulati dall'attività fisica in bambini sani e attivi. Lo scopo di questo studio è misurare il fabbisogno proteico nei bambini (maschi e femmine) utilizzando la tecnica IAAO in presenza di uno stimolo di esercizio di intensità variabile. Si ipotizza che il presente studio riterrà che gli attuali fabbisogni di aminoacidi siano sottostimati rispetto ai fabbisogni di aminoacidi appropriati per questa popolazione.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

A condizione che il fabbisogno energetico sia soddisfatto, l'ingestione adeguata di amminoacidi nella dieta è il fattore nutrizionale più critico per supportare il rimodellamento ottimale e la deposizione di massa corporea magra in individui di tutte le età, compresi i giovani attivi. Nonostante il fatto che le velocità di crescita più consistenti e rapide al di fuori dell'infanzia si verifichino rispettivamente durante l'infanzia e l'adolescenza, c'è una scarsità di ricerche sulle questioni fondamentali di come l'esercizio e la nutrizione (ad es. l'ingestione dietetica di aminoacidi) migliora il ricambio proteico in questi dati demografici chiave. Di primaria importanza è l'impatto che l'esercizio fisico ha sul fabbisogno nutrizionale di aminoacidi dietetici in giovani in contemporanea crescita. Questa mancanza di ricerca dedicata rappresenta un significativo divario di conoscenza per un ampio segmento della popolazione mondiale. Il fabbisogno nutrizionale di aminoacidi dietetici nei giovani adulti è stato tradizionalmente determinato utilizzando la tecnica del bilancio azotato antiquata e spesso errata, che rende difficile definire adeguatamente i fabbisogni proteici di questa popolazione, per non parlare di quelli dei bambini. Inoltre, il bilancio azotato richiede un periodo di adattamento prolungato, che espone i soggetti a carenti assunzioni per 7-10 giorni, rendendolo inadatto all'uso in popolazioni vulnerabili come i bambini. Di conseguenza, vi è la necessità di stabilire (nel caso dei bambini) raccomandazioni che utilizzino una metodologia avanzata di isotopi stabili per caratterizzare in che modo i fabbisogni alimentari di aminoacidi possono essere influenzati dall'attività fisica nei primi anni critici dello sviluppo.

Gli studi che utilizzano la tecnica dell'ossidazione degli aminoacidi con indicatore minimamente invasivo (IAAO) hanno suggerito che il fabbisogno proteico nei giovani uomini e nei bambini è superiore di almeno il 50% rispetto alle linee guida OMS/FAO basate sui dati del bilancio azotato.

Il presente studio utilizzerà, per la prima volta nei bambini attivi, la tecnica IAAO gold standard per raggiungere due obiettivi principali: i) determinare l'impatto di alti livelli di attività fisica sui fabbisogni proteici nei bambini attivi e in crescita, e; ii) determinare se l'esercizio nell'adolescenza, precedentemente determinato in uno studio separato, altera il fabbisogno proteico rispetto a bambini altrettanto attivi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

8

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5S 2C9
        • Goldring Centre for High Performance Sport

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 7 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini sani e attivi che partecipano regolarmente ad attività fisica da moderata a intensa 5 volte a settimana per un minimo di 1 ora.
  • Età biologica inferiore o uguale a -1,0 anni dalla velocità di altezza massima (PHV), determinata dal rapporto tra altezza in piedi e altezza seduta
  • Un livello di prestazione minimo specifico per età e sesso nel Beep Test

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di soddisfare le linee guida sulla salute e sull'attività fisica secondo il PAR-Q+ e il questionario sull'attività fisica
  • Incapacità di aderire a una qualsiasi delle linee guida del protocollo (ad esempio, consumo di caffeina)
  • Età biologica maggiore di -1,0 anni da PHV

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Bambini attivi, maschi e femmine
I partecipanti riceveranno diversi livelli di assunzione di aminoacidi, che variano da 0,2 a 2,67 g/kg/giorno
L'assunzione di aminoacidi sarà variata a 0,2-2,67 g/kg/giorno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Escrezione di 13CO2 ([13]anidride carbonica) (µmol/kg/h)
Lasso di tempo: 4 ore/giorno di studio
4 ore/giorno di studio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
[13C]Ossidazione fenilalanina (µmol/kg/h)
Lasso di tempo: 4 ore/giorno di studio
4 ore/giorno di studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Collaboratori

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 ottobre 2016

Completamento primario (Effettivo)

31 ottobre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 maggio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

22 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 marzo 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 marzo 2019

Ultimo verificato

1 marzo 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IAAO-C

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Assunzione di aminoacidi

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