- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03163043
Fabbisogno proteico per bambini attivi (IAAO-C)
Valutazione del fabbisogno proteico nei bambini attivi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
A condizione che il fabbisogno energetico sia soddisfatto, l'ingestione adeguata di amminoacidi nella dieta è il fattore nutrizionale più critico per supportare il rimodellamento ottimale e la deposizione di massa corporea magra in individui di tutte le età, compresi i giovani attivi. Nonostante il fatto che le velocità di crescita più consistenti e rapide al di fuori dell'infanzia si verifichino rispettivamente durante l'infanzia e l'adolescenza, c'è una scarsità di ricerche sulle questioni fondamentali di come l'esercizio e la nutrizione (ad es. l'ingestione dietetica di aminoacidi) migliora il ricambio proteico in questi dati demografici chiave. Di primaria importanza è l'impatto che l'esercizio fisico ha sul fabbisogno nutrizionale di aminoacidi dietetici in giovani in contemporanea crescita. Questa mancanza di ricerca dedicata rappresenta un significativo divario di conoscenza per un ampio segmento della popolazione mondiale. Il fabbisogno nutrizionale di aminoacidi dietetici nei giovani adulti è stato tradizionalmente determinato utilizzando la tecnica del bilancio azotato antiquata e spesso errata, che rende difficile definire adeguatamente i fabbisogni proteici di questa popolazione, per non parlare di quelli dei bambini. Inoltre, il bilancio azotato richiede un periodo di adattamento prolungato, che espone i soggetti a carenti assunzioni per 7-10 giorni, rendendolo inadatto all'uso in popolazioni vulnerabili come i bambini. Di conseguenza, vi è la necessità di stabilire (nel caso dei bambini) raccomandazioni che utilizzino una metodologia avanzata di isotopi stabili per caratterizzare in che modo i fabbisogni alimentari di aminoacidi possono essere influenzati dall'attività fisica nei primi anni critici dello sviluppo.
Gli studi che utilizzano la tecnica dell'ossidazione degli aminoacidi con indicatore minimamente invasivo (IAAO) hanno suggerito che il fabbisogno proteico nei giovani uomini e nei bambini è superiore di almeno il 50% rispetto alle linee guida OMS/FAO basate sui dati del bilancio azotato.
Il presente studio utilizzerà, per la prima volta nei bambini attivi, la tecnica IAAO gold standard per raggiungere due obiettivi principali: i) determinare l'impatto di alti livelli di attività fisica sui fabbisogni proteici nei bambini attivi e in crescita, e; ii) determinare se l'esercizio nell'adolescenza, precedentemente determinato in uno studio separato, altera il fabbisogno proteico rispetto a bambini altrettanto attivi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S 2C9
- Goldring Centre for High Performance Sport
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini sani e attivi che partecipano regolarmente ad attività fisica da moderata a intensa 5 volte a settimana per un minimo di 1 ora.
- Età biologica inferiore o uguale a -1,0 anni dalla velocità di altezza massima (PHV), determinata dal rapporto tra altezza in piedi e altezza seduta
- Un livello di prestazione minimo specifico per età e sesso nel Beep Test
Criteri di esclusione:
- Incapacità di soddisfare le linee guida sulla salute e sull'attività fisica secondo il PAR-Q+ e il questionario sull'attività fisica
- Incapacità di aderire a una qualsiasi delle linee guida del protocollo (ad esempio, consumo di caffeina)
- Età biologica maggiore di -1,0 anni da PHV
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Bambini attivi, maschi e femmine
I partecipanti riceveranno diversi livelli di assunzione di aminoacidi, che variano da 0,2 a 2,67 g/kg/giorno
|
L'assunzione di aminoacidi sarà variata a 0,2-2,67 g/kg/giorno
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Escrezione di 13CO2 ([13]anidride carbonica) (µmol/kg/h)
Lasso di tempo: 4 ore/giorno di studio
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4 ore/giorno di studio
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
[13C]Ossidazione fenilalanina (µmol/kg/h)
Lasso di tempo: 4 ore/giorno di studio
|
4 ore/giorno di studio
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IAAO-C
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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