- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03163043
Proteinkrav til aktive børn (IAAO-C)
Evaluering af proteinbehov hos aktive børn
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forudsat at energibehovet er opfyldt, er tilstrækkelig indtagelse af diætaminosyrer den mest kritiske ernæringsfaktor for at understøtte den optimale ombygning og aflejring af mager kropsmasse hos individer i alle aldre, inklusive aktive unge. På trods af det faktum, at de mest konsistente og hurtige væksthastigheder uden for spædbarnsalderen opstår i henholdsvis barndommen og ungdommen, er der mangel på forskning i de grundlæggende spørgsmål om, hvordan træning og ernæring (dvs. aminosyreindtagelse i kosten) øger proteinomsætningen i disse nøgledemografier. Af primær betydning er den indvirkning, motion har på ernæringsbehovet for diætaminosyrer i samtidig voksende unge. Denne mangel på dedikeret forskning repræsenterer et betydeligt videnskløft for en stor del af verdens befolkning. Ernæringsmæssige krav til diætaminosyrer hos unge voksne er traditionelt blevet bestemt ved at bruge den forældede og ofte fejlagtige nitrogenbalanceteknik, som gør det vanskeligt at definere proteinbehovet i denne befolkningsgruppe, endsige børns, tilstrækkeligt. Derudover kræver kvælstofbalance en længere tilpasningsperiode, hvilket udsætter forsøgspersoner for mangelfuldt indtag i 7-10 dage, hvilket gør det uegnet til brug i sårbare befolkningsgrupper som børn. Som følge heraf er der behov for at etablere (i tilfælde af børn) anbefalinger, der anvender avanceret stabil isotopmetodologi for at karakterisere, hvordan kostens aminosyrebehov kan påvirkes af fysisk aktivitet over de kritiske tidlige udviklingsår.
Undersøgelser med den minimalt invasive indikator aminosyreoxidation (IAAO) teknik har antydet, at proteinbehovet hos unge mænd og børn er mindst 50 % højere end WHO/FAOs retningslinjer baseret på nitrogenbalancedata.
Nærværende undersøgelse vil for første gang anvende guldstandard IAAO-teknikken hos aktive børn til at nå to hovedmål: i) at bestemme virkningen af høje niveauer af fysisk aktivitet på proteinbehovet hos aktive børn i vækst og; ii) at bestemme, om træning i ungdomsårene, tidligere bestemt i en separat undersøgelse, ændrer proteinbehovet i forhold til tilsvarende aktive børn.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S 2C9
- Goldring Centre for High Performance Sport
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Raske, aktive børn, der regelmæssigt deltager i moderat til kraftig fysisk aktivitet 5 gange om ugen i minimum 1 time.
- Biologisk alder mindre end eller lig med -1,0 år fra Peak Height Velocity (PHV), bestemt af forholdet mellem stående og siddehøjde
- Et alders- og kønsspecifikt minimumspræstationsniveau på bip-testen
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at opfylde retningslinjer for sundhed og fysisk aktivitet i henhold til PAR-Q+ og fysisk aktivitetsspørgeskema
- Manglende evne til at overholde nogen af protokollens retningslinjer (dvs. koffeinforbrug)
- Biologisk alder større end -1,0 år fra PHV
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Aktive, mandlige og kvindelige børn
Deltagerne vil modtage forskellige niveauer af aminosyreindtag, varierende fra 0,2-2,67 g/kg/d
|
Aminosyreindtaget vil variere med 0,2-2,67 g/kg/d
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
13CO2 ([13]carbondioxid) udskillelse (µmol/kg/h)
Tidsramme: 4 timer/studiedag
|
4 timer/studiedag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
[13C]Phenylalaninoxidation (µmol/kg/t)
Tidsramme: 4 timer/studiedag
|
4 timer/studiedag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IAAO-C
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Aminosyreindtag
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringNAFLD | Teenagers fedme | Hepatisk SteatoseForenede Stater
-
University of California, Los AngelesAfsluttetGlucoseintolerance | Overvægtige | Præ-diabetesForenede Stater
-
University of Colorado, DenverAfsluttetFedme | Polycystisk ovariesyndrom | Hepatisk SteatoseForenede Stater
-
Western Regional Medical CenterTrukket tilbageKræft kakeksi
-
McMaster UniversityAjinomoto USA, INC.AfsluttetPsykologiske fænomener: Central træthedCanada
-
Northumbria UniversityAfsluttetTrænings-induceret muskelskade
-
Post Graduate Institute of Medical Education and...All India Institute of Medical Sciences, Bhubaneswar; Asian Institute of... og andre samarbejdspartnereAfsluttetAkut-på-kronisk leversvigt | Hepatisk encefalopatiIndien
-
Rigshospitalet, DenmarkAfsluttetLevercirrhose | Hepatisk encefalopati | SøvnforstyrrelserDanmark
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteAfsluttetVækstsvigt | Ernæringsmæssig hæmningForenede Stater
-
Louisiana State University Health Sciences Center...University Medical Center-New OrleansTrukket tilbageLeversvigt | Hepatocellulært karcinom | CirrhoseForenede Stater