- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03163043
Az aktív gyermekek fehérjeszükséglete (IAAO-C)
Az aktív gyermekek fehérjeszükségletének értékelése
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Feltéve, hogy az energiaszükségletet kielégítik, a táplálékból származó aminosavak megfelelő bevitele a legkritikusabb táplálkozási tényező a zsírszegény testtömeg optimális átalakulásának és lerakódásának támogatásához minden korosztályban, beleértve az aktív fiatalokat is. Annak ellenére, hogy a csecsemőkoron kívül a legkonzisztensebb és leggyorsabb növekedési sebesség gyermekkorban, illetve serdülőkorban jelentkezik, kevés kutatás folyik a testmozgás és a táplálkozás (pl. étrendi aminosav-bevitel) fokozzák a fehérjeforgalmat ezekben a kulcsfontosságú demográfiai kategóriákban. Elsődleges fontosságú, hogy a gyakorlat milyen hatással van az egyidejűleg növekvő fiatalok táplálkozási aminosav-szükségletére. Az elkötelezett kutatás hiánya jelentős tudásbeli hiányt jelent a világ népességének nagy része számára. A fiatal felnőttek étrendi aminosavakra vonatkozó tápanyagszükségletét hagyományosan az elavult és gyakran hibás nitrogénegyensúlyi technikával határozták meg, ami megnehezíti ennek a populációnak a fehérjeszükségletének megfelelő meghatározását, nem is beszélve a gyermekekről. Ezen túlmenően a nitrogén-egyensúly hosszabb alkalmazkodási időszakot igényel, ami 7-10 napig elégtelen bevitelnek teszi ki az alanyokat, ami alkalmatlanná teszi a sérülékeny populációk, például gyermekek számára történő alkalmazását. Ennek eredményeként (gyermekek esetében) olyan ajánlásokat kell megfogalmazni, amelyek fejlett stabil izotópos módszertant alkalmaznak annak jellemzésére, hogy az étrendi aminosavszükségletet hogyan befolyásolhatja a fizikai aktivitás a fejlődés kritikus korai éveiben.
A minimálisan invazív indikátor aminosav-oxidációs (IAAO) technikával végzett vizsgálatok azt sugallták, hogy a fiatal férfiak és gyermekek fehérjeszükséglete legalább 50%-kal magasabb, mint a WHO/FAO nitrogénegyensúlyi adatokon alapuló irányelvei.
Ebben a tanulmányban először alkalmazzuk aktív gyermekek esetében az aranystandard IAAO technikát két fő cél elérése érdekében: i) annak meghatározása, hogy a magas szintű fizikai aktivitás milyen hatással van az aktív, növekvő gyermekek fehérjeszükségletére, és; ii) annak meghatározása, hogy a serdülőkorban végzett testmozgás, amelyet korábban egy külön vizsgálatban határoztak meg, megváltoztatja-e a fehérjeszükségletet a hasonlóan aktív gyermekekhez képest.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2C9
- Goldring Centre for High Performance Sport
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges, aktív gyermekek, akik rendszeresen vesznek részt mérsékelt vagy erőteljes fizikai tevékenységben heti 5 alkalommal, legalább 1 órán keresztül.
- A biológiai életkor -1,0 évnél kisebb vagy egyenlő a csúcsmagasság sebességétől (PHV), amelyet az állás és az ülőmagasság aránya határoz meg
- Kor- és nem-specifikus minimális teljesítményszint a hangjelzés teszten
Kizárási kritériumok:
- Képtelenség teljesíteni a PAR-Q+ és a fizikai aktivitás kérdőív szerinti egészségügyi és fizikai aktivitási irányelveket
- Képtelenség betartani bármelyik protokoll irányelvet (például koffeinfogyasztás)
- A biológiai életkor -1,0 évnél nagyobb a PHV-től
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Aktív, Férfi és Nő Gyermekek
A résztvevők különböző szintű aminosavbevitelt kapnak, 0,2-2,67 g/kg/nap között
|
Az aminosav-bevitel 0,2-2,67 g/kg/nap között változik
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
13CO2 ([13]szén-dioxid) kiválasztás (µmol/kg/h)
Időkeret: 4 óra/tanulási nap
|
4 óra/tanulási nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
[13C]Fenilalanin oxidáció (µmol/kg/h)
Időkeret: 4 óra/tanulási nap
|
4 óra/tanulási nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IAAO-C
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.BefejezveMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKína
Klinikai vizsgálatok a Aminosav bevitel
-
St. Jude Children's Research HospitalNational Cancer Institute (NCI)BefejezveGyermekkori rák | Mobilitás korlátozásaEgyesült Államok
-
PepsiCo Global R&DDSM Nutritional Products, Inc.Befejezve
-
InteRNAMegszűntSzilárd daganatHollandia, Belgium
-
Larkin Community HospitalVisszavontDepresszió | Feszültség | Kiégés, profi | Szorongás | SzorongásEgyesült Államok
-
Fundacion CITA-alzheimerKarolinska Institutet; University of the Basque Country (UPV/EHU); Asociacion Instituto... és más munkatársakJelentkezés meghívóvalElmebaj | Kockázati tényező, szív- és érrendszeri | Kognitív hanyatlás | Diétás szokás | Megelőzés | Életmód | Kognitív beavatkozás | Viselkedési beavatkozásSpanyolország
-
CerecinBefejezve
-
Sahlgrenska University Hospital, SwedenIsmeretlenElhízottságSvédország
-
CerecinVisszavont
-
Sahlgrenska University Hospital, SwedenMedical University of ViennaBefejezve