- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03163043
Requerimientos de proteínas para niños activos (IAAO-C)
Evaluación de los Requerimientos de Proteínas en Niños Activos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Siempre que se satisfagan las necesidades energéticas, la ingesta adecuada de aminoácidos en la dieta es el factor nutricional más crítico para apoyar la remodelación y el depósito óptimos de masa corporal magra en personas de todas las edades, incluidos los jóvenes activos. A pesar del hecho de que las velocidades de crecimiento más constantes y rápidas fuera de la infancia ocurren durante la niñez y la adolescencia, respectivamente, existe una escasez de investigación sobre las cuestiones fundamentales de cómo el ejercicio y la nutrición (es decir, ingesta de aminoácidos en la dieta) mejoran la renovación de proteínas en estos grupos demográficos clave. De primordial importancia es el impacto que tiene el ejercicio sobre el requerimiento nutricional de aminoácidos dietéticos en jóvenes en crecimiento simultáneo. Esta falta de investigación dedicada representa una importante brecha de conocimiento para un gran segmento de la población mundial. Los requisitos nutricionales de aminoácidos en la dieta de los adultos jóvenes se han determinado tradicionalmente utilizando la técnica anticuada y, a menudo, errónea del balance de nitrógeno, lo que dificulta definir adecuadamente las necesidades proteicas de esta población, y mucho menos las de los niños. Además, el balance de nitrógeno requiere un período de adaptación prolongado, que expone a los sujetos a ingestas deficientes durante 7-10 días, lo que lo hace inadecuado para su uso en poblaciones vulnerables como los niños. Como resultado, existe la necesidad de establecer (en el caso de los niños) recomendaciones utilizando una metodología avanzada de isótopos estables para caracterizar cómo las necesidades dietéticas de aminoácidos pueden verse afectadas por la actividad física durante los primeros años críticos del desarrollo.
Los estudios que utilizan la técnica de oxidación de aminoácidos indicadora mínimamente invasiva (IAAO) han sugerido que los requisitos de proteínas en hombres jóvenes y niños son al menos un 50% más altos que las pautas de la OMS/FAO basadas en datos de balance de nitrógeno.
El presente estudio utilizará, por primera vez en niños activos, la técnica estándar de oro de la IAAO para lograr dos objetivos principales: i) determinar el impacto de altos niveles de actividad física en los requerimientos de proteínas en niños activos en crecimiento, y; ii) determinar si el ejercicio en la adolescencia, previamente determinado en un estudio separado, altera los requerimientos de proteínas en relación con niños igualmente activos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5S 2C9
- Goldring Centre for High Performance Sport
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños sanos y activos que participan regularmente en actividad física de moderada a vigorosa 5 veces a la semana durante un mínimo de 1 hora.
- Edad biológica inferior o igual a -1,0 años desde la velocidad máxima de altura (PHV), determinada por la relación entre la altura de pie y la altura sentada
- Un nivel de rendimiento mínimo específico para la edad y el sexo en la prueba de pitido
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para cumplir con las pautas de salud y actividad física según el PAR-Q+ y el Cuestionario de Actividad Física
- Incapacidad para cumplir con cualquiera de las pautas del protocolo (es decir, consumo de cafeína)
- Edad biológica superior a -1,0 años desde PHV
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Niños Activos, Masculinos y Femeninos
Los participantes recibirán diferentes niveles de ingesta de aminoácidos, que varían de 0,2 a 2,67 g/kg/día.
|
La ingesta de aminoácidos variará entre 0,2 y 2,67 g/kg/d.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Excreción de 13CO2 ([13]dióxido de carbono) (µmol/kg/h)
Periodo de tiempo: 4 horas/día de estudio
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4 horas/día de estudio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Oxidación de [13C]fenilalanina (µmol/kg/h)
Periodo de tiempo: 4 horas/día de estudio
|
4 horas/día de estudio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IAAO-C
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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