- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03163043
Zapotrzebowanie na białko dla aktywnych dzieci (IAAO-C)
Ocena zapotrzebowania na białko u aktywnych dzieci
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pod warunkiem zaspokojenia potrzeb energetycznych, odpowiednia podaż aminokwasów w diecie jest najważniejszym czynnikiem żywieniowym wspierającym optymalną przebudowę i odkładanie beztłuszczowej masy ciała u osób w każdym wieku, w tym aktywnych młodych ludzi. Pomimo faktu, że najbardziej stałe i szybkie tempo wzrostu poza okresem niemowlęcym występuje odpowiednio w dzieciństwie i okresie dojrzewania, istnieje niewiele badań dotyczących podstawowych kwestii dotyczących tego, jak ćwiczenia i odżywianie (tj. spożycie aminokwasów w diecie) zwiększają obrót białka w tych kluczowych danych demograficznych. Pierwszorzędne znaczenie ma wpływ ćwiczeń na zapotrzebowanie żywieniowe na aminokwasy w diecie u równolegle rosnącej młodzieży. Ten brak dedykowanych badań stanowi istotną lukę w wiedzy dla dużej części światowej populacji. Zapotrzebowanie żywieniowe na aminokwasy w diecie młodych dorosłych było tradycyjnie określane przy użyciu przestarzałej i często błędnej techniki bilansu azotowego, co utrudnia odpowiednie określenie zapotrzebowania na białko tej populacji, nie mówiąc już o dzieciach. Ponadto równowaga azotowa wymaga przedłużonego okresu adaptacji, co naraża osoby badane na niedostateczne spożycie przez 7-10 dni, przez co nie nadaje się do stosowania w populacjach wrażliwych, takich jak dzieci. W rezultacie istnieje potrzeba ustalenia (w przypadku dzieci) zaleceń wykorzystujących zaawansowaną metodologię stabilnych izotopów w celu scharakteryzowania, w jaki sposób aktywność fizyczna może wpływać na zapotrzebowanie na aminokwasy w diecie w krytycznych wczesnych latach rozwoju.
Badania wykorzystujące minimalnie inwazyjną technikę wskaźnikowego utleniania aminokwasów (IAAO) sugerują, że zapotrzebowanie na białko u młodych mężczyzn i dzieci jest co najmniej o 50% wyższe niż wytyczne WHO/FAO oparte na danych dotyczących bilansu azotowego.
W niniejszym badaniu po raz pierwszy u aktywnych dzieci wykorzystana zostanie złota standardowa technika IAAO, aby osiągnąć dwa główne cele: i) określenie wpływu wysokiego poziomu aktywności fizycznej na zapotrzebowanie na białko u aktywnych, rosnących dzieci; ii) ustalenie, czy ćwiczenia w okresie dojrzewania, określone wcześniej w oddzielnym badaniu, zmieniają zapotrzebowanie na białko w porównaniu z podobnie aktywnymi dziećmi.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2C9
- Goldring Centre for High Performance Sport
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowe, aktywne dzieci, które regularnie uczestniczą w umiarkowanej lub intensywnej aktywności fizycznej 5 razy w tygodniu przez co najmniej 1 godzinę.
- Wiek biologiczny mniejszy lub równy -1,0 lat od szczytowej prędkości wzrostu (PHV), określony przez stosunek wysokości stojącej do siedzącej
- Minimalny poziom sprawności dla danego wieku i płci w teście dźwiękowym
Kryteria wyłączenia:
- Niemożność spełnienia zaleceń dotyczących zdrowia i aktywności fizycznej według PAR-Q+ i Kwestionariusza Aktywności Fizycznej
- Niezdolność do przestrzegania któregokolwiek z wytycznych protokołu (tj. Spożycie kofeiny)
- Wiek biologiczny większy niż -1,0 lat od PHV
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Aktywne, męskie i żeńskie dzieci
Uczestnicy otrzymają różne poziomy spożycia aminokwasów, wahające się od 0,2-2,67 g/kg/dzień
|
Spożycie aminokwasów będzie wahać się od 0,2 do 2,67 g/kg/dzień
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
13CO2 ([13]Dwutlenek węgla) Wydalanie (µmol/kg/h)
Ramy czasowe: 4 godziny / dzień nauki
|
4 godziny / dzień nauki
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
[13C] Utlenianie fenyloalaniny (µmol/kg/h)
Ramy czasowe: 4 godziny / dzień nauki
|
4 godziny / dzień nauki
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- IAAO-C
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Spożycie aminokwasów
-
Wageningen UniversityGelderse Vallei HospitalRekrutacyjnyZanik mięśni u krytycznie chorychHolandia
-
McMaster UniversityAjinomoto USA, INC.ZakończonyZjawiska psychologiczne: centralne zmęczenieKanada
-
i+Med S.Coop.Dr. Goya Análisis, SL.Zakończony
-
Sun Yat-sen UniversityZakończony
-
Kenneth HallowsUniversity of Pittsburgh; University of Southern California; Tufts Medical Center i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaADPKD (autosomalna dominująca policystyczna choroba nerek)Stany Zjednoczone
-
Sun Yat-sen UniversityBeijing Fresenius Kabi Pharmaceutical CoZakończonyOchronne działanie na nerki diety o ograniczonej zawartości białka z α-ketokwasem u pacjentów z CAPDZaburzenia czynności nerekChiny
-
Central Hospital, Nancy, FranceJeszcze nie rekrutacja
-
Erasmus Medical CenterBaxter Healthcare CorporationAktywny, nie rekrutującyNiedożywienie | Schyłkową niewydolnością nerek | Powikłanie hemodializy | SarkopeniaHolandia
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończonyZespół BrugadówFrancja
-
University of ArkansasJeszcze nie rekrutacjaDeformacja kręgosłupa u dorosłychStany Zjednoczone