- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03163043
Požadavky na bílkoviny pro aktivní děti (IAAO-C)
Hodnocení požadavků na bílkoviny u aktivních dětí
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Za předpokladu, že jsou uspokojeny energetické potřeby, je adekvátní příjem dietních aminokyselin nejdůležitějším nutričním faktorem pro podporu optimální remodelace a ukládání svalové hmoty u jedinců všech věkových kategorií, včetně aktivní mládeže. Navzdory skutečnosti, že k nejkonzistentnějším a nejrychlejším rychlostem růstu mimo dětství dochází během dětství a dospívání, existuje nedostatek výzkumu základních otázek, jak cvičení a výživa (tj. příjem aminokyselin v potravě) zvyšuje obrat bílkovin v těchto klíčových demografických skupinách. Primárně důležitý je vliv cvičení na nutriční požadavky na dietní aminokyseliny u současně rostoucí mládeže. Tento nedostatek specializovaného výzkumu představuje významnou mezeru ve znalostech pro velkou část světové populace. Nutriční požadavky na aminokyseliny v potravě u mladých dospělých byly tradičně stanoveny pomocí zastaralé a často chybné techniky dusíkové bilance, což ztěžuje adekvátně definovat potřeby bílkovin této populace, natož dětí. Kromě toho dusíková bilance vyžaduje prodloužené adaptační období, které vystavuje subjekty nedostatečnému příjmu po dobu 7-10 dní, takže není vhodné pro použití u zranitelných skupin, jako jsou děti. V důsledku toho existuje potřeba stanovit (v případě dětí) doporučení využívající pokročilou metodologii stabilních izotopů, aby bylo možné charakterizovat, jak mohou být potřeby aminokyselin ve stravě ovlivněny fyzickou aktivitou v kritických raných letech vývoje.
Studie využívající techniku minimálně invazivního indikátoru oxidace aminokyselin (IAAO) naznačují, že požadavky na bílkoviny u mladých mužů a dětí jsou alespoň o 50 % vyšší než směrnice WHO/FAO založené na údajích o dusíkové bilanci.
Tato studie bude poprvé používat u aktivních dětí zlatý standard techniky IAAO k dosažení dvou hlavních cílů: i) určit dopad vysoké úrovně fyzické aktivity na požadavky na bílkoviny u aktivních rostoucích dětí a; ii) určit, zda cvičení v dospívání, dříve zjištěné v samostatné studii, mění požadavky na bílkoviny ve srovnání s podobně aktivními dětmi.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2C9
- Goldring Centre for High Performance Sport
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravé, aktivní děti, které se pravidelně 5x týdně věnují mírné až intenzivní fyzické aktivitě po dobu minimálně 1 hodiny.
- Biologický věk menší nebo roven -1,0 roku od rychlosti maximální výšky (PHV), určený poměrem výšky ve stoje a sedu
- Minimální úroveň výkonu specifická pro věk a pohlaví v pípovém testu
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost splnit zásady zdraví a fyzické aktivity podle PAR-Q+ a dotazníku fyzické aktivity
- Neschopnost dodržovat jakékoli pokyny protokolu (tj. spotřeba kofeinu)
- Biologický věk vyšší než -1,0 roku od PHV
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Aktivní, mužské a ženské děti
Účastníci obdrží různé úrovně příjmu aminokyselin v rozmezí 0,2–2,67 g/kg/den
|
Příjem aminokyselin se bude měnit na 0,2-2,67 g/kg/den
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
13CO2 ([13]oxid uhličitý) vylučování (µmol/kg/h)
Časové okno: 4 hodiny/den studia
|
4 hodiny/den studia
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
[13C]Oxidace fenylalaninu (µmol/kg/h)
Časové okno: 4 hodiny/den studia
|
4 hodiny/den studia
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- IAAO-C
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na Příjem aminokyselin
-
McMaster UniversityAjinomoto USA, INC.DokončenoPsychologické jevy: Centrální únavaKanada
-
SciVision Biotech Inc.Zatím nenabírámeKorekce nasolabiálních záhybůTchaj-wan
-
Hadassah Medical OrganizationDokončeno
-
Lumos DiagnosticsAptatek BiosciencesDokončeno
-
University of Colorado, DenverJiž není k dispozici
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiSchváleno pro marketingDravetův syndromSpojené státy
-
Duke UniversityFoundation for Sarcoidosis ResearchNábor
-
BayerDokončenoZnámé nebo suspektní ložiskové jaterní lézeČína
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterDokončeno