- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03163043
Proteinbedarf für aktive Kinder (IAAO-C)
Bewertung des Proteinbedarfs bei aktiven Kindern
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Sofern der Energiebedarf gedeckt wird, ist die ausreichende Aufnahme von Aminosäuren aus der Nahrung der wichtigste Ernährungsfaktor zur Unterstützung des optimalen Umbaus und Aufbaus von fettfreier Körpermasse bei Menschen jeden Alters, einschließlich aktiver Jugendlicher. Trotz der Tatsache, dass die beständigsten und schnellsten Wachstumsgeschwindigkeiten außerhalb des Säuglingsalters im Kindes- bzw. Jugendalter auftreten, mangelt es an Forschung zu den grundlegenden Fragen, wie Bewegung und Ernährung (d. h. Die Aufnahme von Aminosäuren über die Nahrung steigert den Proteinumsatz in diesen wichtigen Bevölkerungsgruppen. Von größter Bedeutung ist der Einfluss, den Bewegung auf den Nährstoffbedarf an Nahrungsaminosäuren bei gleichzeitig heranwachsenden Jugendlichen hat. Dieser Mangel an gezielter Forschung stellt für einen großen Teil der Weltbevölkerung eine erhebliche Wissenslücke dar. Der Nährstoffbedarf an Nahrungsaminosäuren bei jungen Erwachsenen wird traditionell mithilfe der veralteten und oft fehlerhaften Stickstoffbilanztechnik ermittelt, was es schwierig macht, den Proteinbedarf dieser Bevölkerungsgruppe, geschweige denn den von Kindern, angemessen zu definieren. Darüber hinaus erfordert die Stickstoffbilanz eine längere Anpassungsphase, wodurch die Probanden sieben bis zehn Tage lang einer unzureichenden Zufuhr ausgesetzt sind, was sie für den Einsatz in gefährdeten Bevölkerungsgruppen wie Kindern ungeeignet macht. Daher besteht die Notwendigkeit, (im Fall von Kindern) Empfehlungen unter Verwendung fortschrittlicher stabiler Isotopenmethoden zu erstellen, um zu charakterisieren, wie der Aminosäurebedarf in der Nahrung durch körperliche Aktivität in den kritischen frühen Entwicklungsjahren beeinflusst werden kann.
Studien mit der Technik der minimal-invasiven Indikator-Aminosäureoxidation (IAAO) haben ergeben, dass der Proteinbedarf bei jungen Männern und Kindern mindestens 50 % höher ist als die WHO/FAO-Richtlinien, die auf Daten zur Stickstoffbilanz basieren.
Die vorliegende Studie wird zum ersten Mal bei aktiven Kindern die Goldstandard-IAAO-Technik anwenden, um zwei Hauptziele zu erreichen: i) um die Auswirkungen hoher körperlicher Aktivität auf den Proteinbedarf bei aktiven, heranwachsenden Kindern zu bestimmen, und; ii) um festzustellen, ob Bewegung im Jugendalter, die zuvor in einer separaten Studie ermittelt wurde, den Proteinbedarf im Vergleich zu ähnlich aktiven Kindern verändert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2C9
- Goldring Centre for High Performance Sport
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde, aktive Kinder, die sich regelmäßig fünfmal pro Woche für mindestens eine Stunde mäßig bis intensiv körperlich betätigen.
- Biologisches Alter kleiner oder gleich -1,0 Jahre ab Peak Height Velocity (PHV), bestimmt durch das Verhältnis von Steh- zu Sitzhöhe
- Ein alters- und geschlechtsspezifisches Mindestleistungsniveau beim Beep-Test
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, die Gesundheits- und Bewegungsrichtlinien gemäß PAR-Q+ und dem Fragebogen zur körperlichen Aktivität einzuhalten
- Unfähigkeit, eine der Protokollrichtlinien einzuhalten (z. B. Koffeinkonsum)
- Biologisches Alter größer als -1,0 Jahre ab PHV
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Aktive, männliche und weibliche Kinder
Die Teilnehmer erhalten unterschiedliche Mengen an Aminosäuren, die zwischen 0,2 und 2,67 g/kg/Tag liegen
|
Die Aminosäurezufuhr wird zwischen 0,2 und 2,67 g/kg/Tag variiert
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
13CO2 ([13]Kohlendioxid) Ausscheidung (µmol/kg/h)
Zeitfenster: 4 Stunden/Studientag
|
4 Stunden/Studientag
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
[13C]Phenylalaninoxidation (µmol/kg/h)
Zeitfenster: 4 Stunden/Studientag
|
4 Stunden/Studientag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- IAAO-C
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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