- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03163043
Eiwitvereisten voor actieve kinderen (IAAO-C)
Evaluatie van eiwitbehoeften bij actieve kinderen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Op voorwaarde dat aan de energiebehoeften wordt voldaan, is de adequate inname van aminozuren in de voeding de meest kritische voedingsfactor om de optimale hermodellering en afzetting van vetvrije massa te ondersteunen bij personen van alle leeftijden, inclusief actieve jongeren. Ondanks het feit dat de meest consistente en snelle groeisnelheden buiten de kindertijd plaatsvinden tijdens respectievelijk de kindertijd en de adolescentie, is er een gebrek aan onderzoek naar de fundamentele vragen over hoe lichaamsbeweging en voeding (d.w.z. inname van aminozuren via de voeding) verhogen de eiwitomzet in deze belangrijke demografische groepen. Van primair belang is de impact die lichaamsbeweging heeft op de voedingsbehoefte aan aminozuren in de voeding bij gelijktijdig opgroeiende jongeren. Dit gebrek aan toegewijd onderzoek vertegenwoordigt een aanzienlijke kenniskloof voor een groot deel van de wereldbevolking. De voedingsbehoeften voor aminozuren in de voeding bij jonge volwassenen worden van oudsher bepaald met behulp van de verouderde en vaak foutieve stikstofbalanstechniek, wat het moeilijk maakt om de eiwitbehoeften van deze populatie adequaat te definiëren, laat staan die van kinderen. Bovendien vereist de stikstofbalans een langdurige aanpassingsperiode, waardoor proefpersonen gedurende 7-10 dagen worden blootgesteld aan een ontoereikende inname, waardoor het ongeschikt is voor gebruik bij kwetsbare bevolkingsgroepen zoals kinderen. Als gevolg hiervan is het nodig (in het geval van kinderen) aanbevelingen op te stellen met behulp van geavanceerde stabiele isotoopmethodologie om te karakteriseren hoe de behoefte aan aminozuren in de voeding kan worden beïnvloed door fysieke activiteit gedurende de kritieke eerste jaren van ontwikkeling.
Studies die gebruik maken van de minimaal invasieve indicator-aminozuuroxidatietechniek (IAAO) hebben gesuggereerd dat de eiwitbehoefte bij jonge mannen en kinderen minstens 50% hoger is dan de WHO/FAO-richtlijnen op basis van gegevens over de stikstofbalans.
De huidige studie zal, voor het eerst bij actieve kinderen, de gouden standaard IAAO-techniek gebruiken om twee belangrijke doelstellingen te bereiken: i) het bepalen van de impact van hoge niveaus van fysieke activiteit op eiwitbehoeften bij actieve, opgroeiende kinderen, en; ii) om te bepalen of lichaamsbeweging tijdens de adolescentie, eerder bepaald in een afzonderlijke studie, de eiwitbehoefte verandert ten opzichte van vergelijkbare actieve kinderen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S 2C9
- Goldring Centre for High Performance Sport
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde, actieve kinderen die regelmatig minimaal 1 uur 5 keer per week matig tot zwaar lichamelijk actief zijn.
- Biologische leeftijd kleiner dan of gelijk aan -1,0 jaar vanaf Peak Height Velocity (PHV), bepaald door de verhouding tussen sta- en zithoogte
- Een leeftijds- en geslachtsspecifiek minimaal prestatieniveau op de Beep Test
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om te voldoen aan de richtlijnen voor gezondheid en fysieke activiteit volgens de PAR-Q+ en Physical Activity Questionnaire
- Onvermogen om zich te houden aan een van de protocolrichtlijnen (d.w.z. cafeïneconsumptie)
- Biologische leeftijd groter dan -1,0 jaar vanaf PHV
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Actieve, mannelijke en vrouwelijke kinderen
Deelnemers krijgen verschillende niveaus van aminozuurinname, variërend van 0,2-2,67 g/kg/d
|
De inname van aminozuren zal worden gevarieerd op 0,2-2,67 g/kg/d
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
13CO2 ([13]Kooldioxide) Excretie (µmol/kg/uur)
Tijdsspanne: 4 uur/studiedag
|
4 uur/studiedag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
[13C]Fenylalanine-oxidatie (µmol/kg/uur)
Tijdsspanne: 4 uur/studiedag
|
4 uur/studiedag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IAAO-C
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezond
-
University Hospital, GhentWervingHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Herhaaldelijk negatief denkenBelgië
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Translational and Clinical Sciences InstituteWervingHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Borderline persoonlijkheidsstoornis (BPS)Verenigde Staten
-
Hacettepe UniversityWervingBronchiëctasie Volwassene | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdKalkoen
-
Hasselt UniversityWervingMultiple sclerose | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdBelgië, Italië, Spanje
-
Yale UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Brain and Behavior...WervingOpioïdengebruiksstoornis | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdVerenigde Staten
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)WervingMusculoskeletale pijn | Fibromyalgie | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdVerenigde Staten
-
Gulseren Demir KarakilicVoltooidFibromyalgie Syndroom | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdKalkoen
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk
-
Abant Izzet Baysal UniversityVoltooidHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Ziekte van Alzheimer (AD)Turkije (Türkiye)
Klinische onderzoeken op Inname van aminozuren
-
University Hospital, Clermont-FerrandWervingNierziekte, chronischFrankrijk
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterVoltooidGezondVerenigde Staten
-
SymateseWervingNeus-lippenplooi Rimpels | Wangvergroting | Infraorbitale holtes | Verbetering van de lippen | Periorale rimpelsFrankrijk
-
Helsinki University Central HospitalVoltooid
-
Xijing HospitalWerving
-
Galmed Pharmaceuticals LtdWervingGezondVerenigd Koninkrijk
-
Fu Wai Hospital, Beijing, ChinaNog niet aan het wervenHartfalen | Boezemfibrilleren (AF) | HartinsufficiëntieChina
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandVoltooid
-
Ranbaxy Laboratories LimitedVoltooid
-
Ranbaxy Laboratories LimitedVoltooid