- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03163043
Besoins en protéines pour les enfants actifs (IAAO-C)
Évaluation des besoins en protéines chez les enfants actifs
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
À condition que les besoins énergétiques soient satisfaits, l'ingestion adéquate d'acides aminés alimentaires est le facteur nutritionnel le plus critique pour soutenir le remodelage et le dépôt optimaux de la masse corporelle maigre chez les individus de tous âges, y compris les jeunes actifs. Malgré le fait que les vitesses de croissance les plus constantes et les plus rapides en dehors de la petite enfance se produisent respectivement pendant l'enfance et l'adolescence, il y a peu de recherches sur les questions fondamentales de la façon dont l'exercice et la nutrition (c. l'ingestion d'acides aminés alimentaires) améliorent le renouvellement des protéines dans ces groupes démographiques clés. L'impact de l'exercice sur les besoins nutritionnels en acides aminés alimentaires chez les jeunes en pleine croissance est d'une importance primordiale. Ce manque de recherche spécialisée représente un important déficit de connaissances pour une grande partie de la population mondiale. Les besoins nutritionnels en acides aminés alimentaires chez les jeunes adultes ont traditionnellement été déterminés à l'aide de la technique désuète et souvent erronée du bilan azoté, ce qui rend difficile la définition adéquate des besoins en protéines de cette population, sans parler de ceux des enfants. De plus, le bilan azoté nécessite une période d'adaptation prolongée, ce qui expose les sujets à des apports déficients pendant 7 à 10 jours, ce qui le rend inadapté à une utilisation chez des populations vulnérables comme les enfants. En conséquence, il est nécessaire d'établir (dans le cas des enfants) des recommandations utilisant une méthodologie avancée des isotopes stables afin de caractériser comment les besoins alimentaires en acides aminés peuvent être affectés par l'activité physique au cours des premières années critiques du développement.
Des études utilisant la technique d'oxydation mini-invasive des acides aminés indicateurs (IAAO) ont suggéré que les besoins en protéines chez les jeunes hommes et les enfants sont au moins 50 % plus élevés que les directives de l'OMS/FAO basées sur les données du bilan azoté.
La présente étude utilisera, pour la première fois chez des enfants actifs, la technique IAAO de référence pour atteindre deux objectifs majeurs : i) déterminer l'impact de niveaux élevés d'activité physique sur les besoins en protéines chez les enfants actifs et en croissance, et ; ii) pour déterminer si l'exercice à l'adolescence, précédemment déterminé dans une étude distincte, modifie les besoins en protéines par rapport aux enfants actifs de la même manière.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S 2C9
- Goldring Centre for High Performance Sport
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Enfants en bonne santé et actifs qui participent régulièrement à une activité physique modérée à vigoureuse 5 fois par semaine pendant au moins 1 heure.
- Âge biologique inférieur ou égal à -1,0 an à partir de la vitesse maximale de hauteur (PHV), déterminé par le rapport entre la taille debout et la taille assise
- Un niveau de performance minimum spécifique à l'âge et au sexe sur le Beep Test
Critère d'exclusion:
- Incapacité à respecter les directives en matière de santé et d'activité physique selon le PAR-Q+ et le questionnaire sur l'activité physique
- Incapacité à adhérer à l'une des directives du protocole (c'est-à-dire la consommation de caféine)
- Âge biologique supérieur à -1,0 ans à partir du PHV
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Enfants actifs, garçons et filles
Les participants recevront différents niveaux d'apports en acides aminés, variant de 0,2 à 2,67 g/kg/j
|
Les apports en acides aminés varieront entre 0,2 et 2,67 g/kg/j
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Excrétion de 13CO2 ([13]dioxyde de carbone) (µmol/kg/h)
Délai: 4 heures/journée d'étude
|
4 heures/journée d'étude
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
[13C] Oxydation de la phénylalanine (µmol/kg/h)
Délai: 4 heures/journée d'étude
|
4 heures/journée d'étude
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IAAO-C
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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