- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03163043
Requisitos de proteína para crianças ativas (IAAO-C)
Avaliação das necessidades de proteína em crianças ativas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Desde que as necessidades de energia sejam atendidas, a ingestão adequada de aminoácidos na dieta é o fator nutricional mais crítico para apoiar a remodelação e a deposição de massa corporal magra em indivíduos de todas as idades, incluindo jovens ativos. Apesar do fato de que as velocidades de crescimento mais consistentes e rápidas fora da infância ocorrem durante a infância e a adolescência, respectivamente, há uma escassez de pesquisas sobre as questões fundamentais de como o exercício e a nutrição (ou seja, ingestão de aminoácidos na dieta) aumentam a rotatividade de proteínas nesses principais dados demográficos. De importância primordial é o impacto que o exercício tem sobre a necessidade nutricional de aminoácidos dietéticos em jovens em crescimento concomitante. Essa falta de pesquisa dedicada representa uma lacuna de conhecimento significativa para um grande segmento da população mundial. As necessidades nutricionais de aminoácidos dietéticos em adultos jovens têm sido tradicionalmente determinadas utilizando a técnica antiquada e muitas vezes errônea do balanço de nitrogênio, o que torna difícil definir adequadamente as necessidades proteicas dessa população, muito menos das crianças. Além disso, o balanço de nitrogênio requer um período de adaptação prolongado, que expõe os indivíduos a ingestão deficiente por 7 a 10 dias, tornando-o inadequado para uso em populações vulneráveis, como crianças. Como resultado, há uma necessidade de estabelecer (no caso de crianças) recomendações utilizando metodologia avançada de isótopos estáveis, a fim de caracterizar como as necessidades dietéticas de aminoácidos podem ser afetadas pela atividade física durante os primeiros anos críticos de desenvolvimento.
Estudos usando a técnica minimamente invasiva de oxidação de aminoácidos indicadores (IAAO) sugeriram que as necessidades de proteína em homens jovens e crianças são pelo menos 50% maiores do que as diretrizes da OMS/FAO baseadas em dados de balanço de nitrogênio.
O presente estudo usará, pela primeira vez em crianças ativas, a técnica IAAO padrão-ouro para atingir dois objetivos principais: i) determinar o impacto de altos níveis de atividade física nas necessidades de proteína em crianças ativas em crescimento e; ii) determinar se o exercício na adolescência, previamente determinado em um estudo separado, altera as necessidades de proteína em relação a crianças ativas de forma semelhante.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5S 2C9
- Goldring Centre for High Performance Sport
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças saudáveis e ativas que participam regularmente de atividades físicas moderadas a vigorosas 5 vezes por semana por no mínimo 1 hora.
- Idade biológica menor ou igual a -1,0 anos do Pico de Velocidade de Altura (PVC), determinada pela relação entre a altura em pé e a altura sentada
- Um nível de desempenho mínimo específico para idade e sexo no Beep Test
Critério de exclusão:
- Incapacidade de atender às diretrizes de saúde e atividade física de acordo com o PAR-Q+ e o questionário de atividade física
- Incapacidade de aderir a qualquer uma das diretrizes do protocolo (ou seja, consumo de cafeína)
- Idade biológica superior a -1,0 anos de PVC
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Crianças Ativas, Masculinas e Femininas
Os participantes receberão diferentes níveis de ingestão de aminoácidos, variando de 0,2-2,67 g/kg/d
|
A ingestão de aminoácidos será variada em 0,2-2,67 g/kg/d
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Excreção de 13CO2 ([13]Dióxido de Carbono) (µmol/kg/h)
Prazo: 4 horas/dia de estudo
|
4 horas/dia de estudo
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
[13C]Oxidação da fenilalanina (µmol/kg/h)
Prazo: 4 horas/dia de estudo
|
4 horas/dia de estudo
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IAAO-C
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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