- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03163043
Proteinkrav for aktive barn (IAAO-C)
Evaluering av proteinbehov hos aktive barn
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forutsatt at energibehovet er dekket, er tilstrekkelig inntak av diettaminosyrer den mest kritiske ernæringsfaktoren for å støtte optimal ombygging og avsetning av mager kroppsmasse hos individer i alle aldre, inkludert aktive ungdommer. Til tross for at de mest konsistente og raske veksthastighetene utenfor spedbarnsalderen oppstår i henholdsvis barndom og ungdomsår, er det lite forskning på de grunnleggende spørsmålene om hvordan trening og ernæring (dvs. aminosyreinntak i kosten) øker proteinomsetningen i disse nøkkeldemografiene. Av primær betydning er innvirkningen trening har på ernæringsbehovet for diettaminosyrer i samtidig voksende ungdom. Denne mangelen på dedikert forskning representerer et betydelig kunnskapsgap for et stort segment av verdens befolkning. Ernæringsmessige behov for diettaminosyrer hos unge voksne har tradisjonelt blitt bestemt ved å bruke den foreldede og ofte feilaktige nitrogenbalanseteknikken, som gjør det vanskelig å definere proteinbehovet til denne populasjonen, enn si til barn. I tillegg krever nitrogenbalansen en forlenget tilpasningsperiode, noe som utsetter forsøkspersoner for mangelfullt inntak i 7-10 dager, noe som gjør den uegnet for bruk i sårbare populasjoner som barn. Som et resultat er det behov for å etablere (når det gjelder barn) anbefalinger ved bruk av avansert stabil isotopmetodikk for å karakterisere hvordan kosttilskuddets aminosyrebehov kan påvirkes av fysisk aktivitet over de kritiske tidlige årene av utvikling.
Studier som bruker den minimalt invasive indikator aminosyreoksidasjonsteknikken (IAAO) har antydet at proteinbehovet hos unge menn og barn er minst 50 % høyere enn WHO/FAOs retningslinjer basert på nitrogenbalansedata.
Denne studien vil, for første gang hos aktive barn, bruke gullstandard IAAO-teknikken for å oppnå to hovedmål: i) å bestemme virkningen av høye nivåer av fysisk aktivitet på proteinbehov hos aktive, voksende barn, og; ii) å avgjøre om trening i ungdomsårene, tidligere bestemt i en egen studie, endrer proteinbehov i forhold til like aktive barn.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S 2C9
- Goldring Centre for High Performance Sport
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske, aktive barn som regelmessig deltar i moderat til kraftig fysisk aktivitet 5 ganger i uken i minimum 1 time.
- Biologisk alder mindre enn eller lik -1,0 år fra Peak Height Velocity (PHV), bestemt av forholdet mellom stående og sittehøyde
- Et alders- og kjønnsspesifikt minimum ytelsesnivå på pipetesten
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å oppfylle retningslinjer for helse og fysisk aktivitet i henhold til PAR-Q+ og fysisk aktivitetsspørreskjema
- Manglende evne til å overholde noen av protokollens retningslinjer (dvs. koffeinforbruk)
- Biologisk alder større enn -1,0 år fra PHV
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Aktive, mannlige og kvinnelige barn
Deltakerne vil motta ulike nivåer av aminosyreinntak, varierende fra 0,2-2,67 g/kg/d
|
Aminosyreinntaket vil varieres med 0,2-2,67 g/kg/d
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
13CO2 ([13]karbondioksid) utskillelse (µmol/kg/t)
Tidsramme: 4 timer/studiedag
|
4 timer/studiedag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
[13C]Fenylalanin-oksidasjon (µmol/kg/t)
Tidsramme: 4 timer/studiedag
|
4 timer/studiedag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IAAO-C
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn
-
Universidad Católica del MauleRekruttering
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
Universidade do PortoFoundation for Science and Technology (FCT); Faculdade de Desporto da Universidade...Aktiv, ikke rekrutterendeHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
University Rovira i VirgiliFullførtHealthy People-programmer | Forebygging og kontrollSpania
-
Universidade do PortoFoundation for Science and Technology, PortugalAktiv, ikke rekrutterende
-
University Hospital, GhentRekrutteringHealthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet | Repeterende negativ tenkningBelgia
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Translational and Clinical Sciences InstituteRekrutteringHealthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet | Borderline personlighetsforstyrrelse (BPD)Forente stater
Kliniske studier på Aminosyreinntak
-
Central Hospital, Nancy, FranceHar ikke rekruttert ennå
-
McMaster UniversityAjinomoto USA, INC.FullførtPsykologiske fenomener: Sentral tretthetCanada
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringNAFLD | Fedme hos ungdom | Hepatisk SteatoseForente stater
-
University of California, Los AngelesFullførtGlukoseintoleranse | Overvektige | Pre-diabetesForente stater
-
Western Regional Medical CenterTilbaketrukketKreft kakeksi
-
Northumbria UniversityFullførtTreningsindusert muskelskade
-
Post Graduate Institute of Medical Education and...All India Institute of Medical Sciences, Bhubaneswar; Asian Institute of... og andre samarbeidspartnereFullførtAkutt-på-kronisk leversvikt | Hepatisk encefalopatiIndia
-
Rigshospitalet, DenmarkFullførtLevercirrhose | Hepatisk encefalopati | SøvnforstyrrelserDanmark
-
National Cancer Institute (NCI)RekrutteringProspektiv overvåking av personer med biokjemisk tilbakevendende prostatakreft ved bruk av 18FDCFPyLProstatakreft | Biokjemisk tilbakevendendeForente stater
-
National Cancer Institute (NCI)LantheusAktiv, ikke rekrutterendeProstatakreftForente stater