- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03163043
Proteinkrav för aktiva barn (IAAO-C)
Utvärdering av proteinbehov hos aktiva barn
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Förutsatt att energibehovet tillgodoses är ett adekvat intag av aminosyror i kosten den mest kritiska näringsfaktorn för att stödja optimal ombyggnad och avsättning av mager kroppsmassa hos individer i alla åldrar, inklusive aktiv ungdom. Trots det faktum att de mest konsekventa och snabbaste tillväxthastigheterna utanför spädbarnsåldern inträffar under barndomen respektive tonåren, finns det en brist på forskning om de grundläggande frågorna om hur träning och kost (dvs. intag av aminosyror i kosten) ökar proteinomsättningen i dessa viktiga demografier. Av primär betydelse är den inverkan träning har på näringsbehovet av aminosyror i kosten hos ungdomar som växer samtidigt. Denna brist på dedikerad forskning representerar en betydande kunskapslucka för en stor del av världens befolkning. Näringsbehov för aminosyror i kosten hos unga vuxna har traditionellt bestämts med användning av den föråldrade och ofta felaktiga kvävebalanstekniken, vilket gör det svårt att på ett adekvat sätt definiera proteinbehovet hos denna population, än mindre barns. Dessutom kräver kvävebalansen en förlängd anpassningsperiod, vilket utsätter försökspersoner för bristfälligt intag i 7-10 dagar, vilket gör den olämplig för användning i utsatta populationer som barn. Som ett resultat finns det ett behov av att upprätta (när det gäller barn) rekommendationer med hjälp av avancerad stabil isotopmetodik för att karakterisera hur aminosyrabehovet i kosten kan påverkas av fysisk aktivitet under de kritiska tidiga utvecklingsåren.
Studier som använder tekniken med minimalt invasiv indikator för aminosyraoxidation (IAAO) har föreslagit att proteinbehovet hos unga män och barn är minst 50 % högre än WHO/FAO:s riktlinjer baserat på kvävebalansdata.
Den föreliggande studien kommer för första gången att använda IAAO-tekniken med guldstandarden hos aktiva barn för att uppnå två huvudmål: i) att fastställa effekten av höga nivåer av fysisk aktivitet på proteinbehovet hos aktiva, växande barn, och; ii) att avgöra om träning i tonåren, som tidigare fastställts i en separat studie, förändrar proteinbehovet i förhållande till lika aktiva barn.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2C9
- Goldring Centre for High Performance Sport
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska, aktiva barn som regelbundet deltar i måttlig till kraftig fysisk aktivitet 5 gånger i veckan under minst 1 timme.
- Biologisk ålder mindre än eller lika med -1,0 år från Peak Height Velocity (PHV), bestäms av förhållandet mellan stående och sitthöjd
- En ålders- och könsspecifik lägsta prestationsnivå på piptestet
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att uppfylla riktlinjer för hälsa och fysisk aktivitet enligt PAR-Q+ och Fysisk aktivitets frågeformulär
- Oförmåga att följa någon av protokollets riktlinjer (d.v.s. koffeinkonsumtion)
- Biologisk ålder större än -1,0 år från PHV
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Aktiva, manliga och kvinnliga barn
Deltagarna kommer att få olika nivåer av aminosyraintag, varierande från 0,2-2,67 g/kg/d
|
Aminosyraintaget kommer att varieras med 0,2-2,67 g/kg/d
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
13CO2 ([13]koldioxid) utsöndring (µmol/kg/h)
Tidsram: 4 timmar/studiedag
|
4 timmar/studiedag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
[13C]Fenylalaninoxidation (µmol/kg/h)
Tidsram: 4 timmar/studiedag
|
4 timmar/studiedag
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IAAO-C
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska
-
Jiangsu vcare pharmaceutical technology co., LTDHar inte rekryterat ännuHepatic Impairment and Healthy FemaleKina
-
Changchun GeneScience Pharmaceutical Co., Ltd.Har inte rekryterat ännu
-
University Hospital, GhentRekryteringHealthy Controls Group - ålders- och könsmatchad | Repetitivt negativt tänkandeBelgien
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
Hacettepe UniversityRekryteringBronkiektasi Vuxen | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadKalkon
-
Hasselt UniversityRekryteringMultipel skleros | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadBelgien, Italien, Spanien
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Translational and Clinical Sciences InstituteRekryteringHealthy Controls Group - ålders- och könsmatchad | Borderline personlighetsstörning (BPD)Förenta staterna
-
Yale UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Brain and Behavior...RekryteringOpioidanvändningsstörning | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)RekryteringMuskuloskeletal smärta | Fibromyalgi | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFörenta staterna
Kliniska prövningar på Aminosyraintag
-
University of ArkansasHar inte rekryterat ännuVuxen Spinal DeformitetFörenta staterna
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekryteringNAFLD | Fetma hos ungdomar | Hepatisk SteatosFörenta staterna
-
McMaster UniversityAjinomoto USA, INC.AvslutadPsykologiska fenomen: Central trötthetKanada
-
University of California, Los AngelesAvslutadGlukosintolerans | Fet | Pre-diabetesFörenta staterna
-
University of Colorado, DenverAvslutadFetma | Polycystiskt ovariesyndrom | Hepatisk SteatosFörenta staterna
-
University of VermontAvslutadTräningsinducerad fördröjd muskelömhetFörenta staterna
-
MVZ Leopoldina GmbHAvslutad
-
Western Regional Medical CenterIndragenCancerkakexi
-
Northumbria UniversityAvslutadTräningsutlöst muskelskada