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유방암 환자의 겨드랑이 림프절 전이 평가에서 자기공명영상의 역할.

2021년 7월 30일 업데이트: Sandy Harby, Assiut University

유방암 환자에서 겨드랑이 림프절의 전이 침범에 대한 정량적 평가에서 비증강 자기공명영상의 역할: 관찰적 기술 연구.

유방암은 전 세계적으로 여성에게 가장 흔한 암입니다. 암 관련 사망의 주요 원인은 침습과 전이입니다. 유방 외부로 퍼지는 일반적인 부위는 겨드랑이의 림프절입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

겨드랑이 전이의 유무는 예후와 치료계획 결정에 중요하므로 새로 진단된 초기 유방암에서 겨드랑이 전이의 확인은 질병의 병기결정과 치료에 중요하다. 그러나 초기 유방암에 걸린 여성의 약 40%는 겨드랑이 전이도 가지고 있습니다.

유방암 환자의 림프절 상태는 겨드랑이 림프절 절제술로 평가하는 데 사용되었습니다. 지난 15년 동안 감시 림프절 생검은 임상적으로 림프절 음성 유방암 환자의 등급을 매기기 위해 대체되었습니다. 겨드랑이 림프절 절제술에 비해 덜 침습적인 방법임에도 불구하고 감시림프절 생검은 환자의 20%에서 림프부종, 장액종, 국소 부종, 통증, 감각이상, 팔 근력 저하, 감염성 신경병증, 어깨 강직 등의 합병증을 유발하기도 합니다. .

겨드랑이 림프절을 평가하기 위한 이미징 양식은 빠르게 발전하고 있습니다. 초음파는 설득력 있고 역동적인 관찰을 위해 널리 적용됩니다. 그러나 림프절 전이에 대한 초음파의 민감도와 특이도는 신뢰할 수 없고 논란의 여지가 있습니다.

방사선과 상대적으로 낮은 진단 정확도로 인해 컴퓨터 단층 촬영은 클리닉에서 제한적입니다.

양전자 방출 단층 촬영 및 양전자 방출 단층 촬영/컴퓨터 단층 촬영은 해당 활동의 대사를 반영할 수 있습니다. 의심 할 여지없이 원격 전이 및 국소 전이성 액와 림프절 평가에서 더 높은 진단 적 의미를 보였지만 높은 방사선과 비싼 비용으로 일반인을 멀리합니다. 초소형 초상자성 산화철도 마찬가지다.

자기 공명 영상은 상상할 수 없는 속도로 발전하고 있습니다. 지난 몇 년 동안 액와 림프절을 평가하는 데 사용되었습니다. 전이성 액와림프절에 대한 민감도와 특이도는 초음파나 전산화단층촬영보다 높았다.

확산 가중 이미징은 세포 밀도, 조직, 미세 구조 및 미세 순환을 반영하는 세포 외 공간의 수분 이동성 차이에서 이미지 대비를 도출하는 고급 자기 공명 영상 응용 프로그램입니다.

여러 연구에서 확산 강조 영상이 악성 유방 병변과 양성을 구별하는 강력한 도구 역할을 할 수 있음을 보여주었습니다. 이 사용 외에도 액와 림프절이 원발성 종양과 유사한 조직 특성을 보이기 때문에 확산 강조 영상이 액와 림프절의 평가에도 사용될 수 있습니다.

림프절의 평가는 기존의 유방 자기 공명 영상에 쉽게 부가적으로 적용될 수 있는 확산 가중 영상의 유망한 새로운 응용입니다. 확산 강조 영상이 악성 세포의 영향을 받는 림프절을 감지하는 데 사용될 수 있음을 보여준 몇 가지 예비 연구가 있습니다. Koh는 림프절이 악성 종양에 관여한 후 변화를 겪고 세포질의 증가로 인해 확산 제한과 낮은 겉보기 확산 계수 값이 발생한다고 보고했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Assiut, 이집트
        • South Egypt Cancer Institute
      • Assiut, 이집트
        • Faculty of medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

South Egypt Cancer Institute-Assiut University에 오고 임상적으로 겨드랑이 림프절이 검출되거나 양쪽 겨드랑이에 대한 표면 초음파로 조직병리학에 의해 원발성 유방암 양성으로 입증된 여성 환자.

설명

포함 기준:

- 1) 임상적으로 겨드랑이 림프절이 발견되거나 양쪽 겨드랑이에 표면 초음파로 조직병리학적으로 원발성 유방암 양성으로 판명된 환자.

2) 최소 축 직경(4mm)을 가진 포함된 림프절.

제외 기준:

  • 1)자기공명영상촬영 절대 금기로 심장 박동조율기를 장착한 환자.

    2) 심한 밀실공포증이 있는 환자. 3) 모든 유형의 신보강 화학 요법, 면역 요법 또는 내분비 요법을 받는 환자.

    4) 겨드랑이 수술 또는 치료의 병력이 있는 환자. 5) 재발성 겨드랑이 질환이 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
유방암 환자
환자는 양쪽 겨드랑이에 조영되지 않은 자기 공명 영상을 받게 됩니다.
다른: 강화되지 않은 자기 공명 영상.

겨드랑이 림프절은 지방 포화 없이 얻은 축 시간 1 강조 이미지에서 평가됩니다. 각 림프절의 가장 큰 치수와 피질 두께를 측정하고 두 측정의 비율을 계산합니다.

Time 1 강조 영상에서 보이는 림프절은 이후 확산 강조 영상에서 식별되어 각 림프절의 겉보기 확산 계수 값을 계산합니다.

자기 공명 영상으로 스캔한 겨드랑이 림프절은 조직병리학적 검사 결과와 비교됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유방암 환자의 겨드랑이 림프절 전이 평가에서 조영되지 않은 자기공명영상의 정확도.
기간: 한달
비증강 자기공명영상으로 악성 겨드랑이 림프절의 수를 조직병리학적 결과와 비교하여 정확하게 진단합니다.
한달

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assiut University

수사관

  • 수석 연구원: Sandy HN Ghaly, MBBCh, Assiut University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 20일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 7월 30일

마지막으로 확인됨

2017년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MRIALBC

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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