Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role magnetické rezonance při hodnocení metastáz v podpažních lymfatických uzlinách u pacientek s rakovinou prsu.

30. července 2021 aktualizováno: Sandy Harby, Assiut University

Role nevylepšeného zobrazování magnetickou rezonancí v kvantitativním hodnocení metastatického postižení axilárních lymfatických uzlin u pacientů s rakovinou prsu: Observační deskriptivní studie.

Rakovina prsu je celosvětově nejčastější rakovinou u žen. Hlavní příčinou úmrtí souvisejících s rakovinou je invaze a metastázy. Obvyklým místem šíření mimo prsa jsou lymfatické uzliny v axile.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Přítomnost axilární metastázy je důležitá pro prognózu a stanovení léčebného plánu, proto je identifikace axilární metastázy v časném stadiu nově diagnostikovaného karcinomu prsu důležitá pro staging onemocnění a léčbu. Přibližně 40 % žen, které mají časné stadium rakoviny prsu, má však také axilární metastázy.

Stav lymfatických uzlin u pacientek s karcinomem prsu býval hodnocen disekcí axilárních lymfatických uzlin. Během posledních 15 let nahradila grading pacientů s klinicky negativním karcinomem prsu biopsie sentinelové lymfatické uzliny. Přestože se jedná o méně invazivní metodu ve srovnání s disekcí axilárních lymfatických uzlin, biopsie sentinelové lymfatické uzliny také vede ke komplikacím, jako je lymfedém, seroma, lokalizovaný otok, bolest, parestézie, snížení síly paží, infekční neuropatie a ztuhlost ramen u 20 % pacientů. .

Zobrazovací modality pro hodnocení axilárních lymfatických uzlin se rychle vyvíjejí. Ultrazvuk je široce používán pro jeho přesvědčivé a dynamické pozorování. Senzitivita a specificita ultrazvuku pro metastázy lymfatických uzlin však byly nespolehlivé a kontroverzní.

Vzhledem k radiaci a relativně nižší diagnostické přesnosti je počítačová tomografie na klinice omezená.

Metabolismus glykolytické aktivity může odrážet pozitronová emisní tomografie a pozitronová emisní tomografie/počítačová tomografie. Nepochybně prokázaly vyšší diagnostický význam při hodnocení vzdálených metastáz a regionálních metastatických axilárních lymfatických uzlin, ale jejich vysoká radiace a drahý poplatek brání běžnému lidu. Ultramalý superparamagnetický oxid železa je stejný.

Magnetická rezonance se vyvíjí nepředstavitelnou rychlostí. V posledních letech se používá k hodnocení axilárních lymfatických uzlin. Jeho senzitivita a specificita pro metastatické axilární lymfatické uzliny byly vyšší než u ultrazvuku a počítačové tomografie.

Difuzně vážené zobrazování je pokročilá aplikace zobrazování magnetickou rezonancí, která odvozuje svůj obrazový kontrast z rozdílů v pohyblivosti vody v extracelulárních prostorech, což odráží buněčnou hustotu, organizaci, mikrostrukturu a mikrocirkulaci.

Několik studií ukázalo, že difuzně vážené zobrazování může sloužit jako účinný nástroj pro odlišení benigních a maligních lézí prsu. Kromě tohoto použití lze při hodnocení axilárních lymfatických uzlin použít také difúzně vážené zobrazení, protože vykazují podobné tkáňové charakteristiky jako primární nádor.

Hodnocení lymfatických uzlin je slibnou novou aplikací difuzně váženého zobrazování, které lze snadno použít jako doplněk ke konvenčnímu zobrazování prsou magnetickou rezonancí. Existuje několik předběžných studií, které ukázaly, že difúzně vážené zobrazování lze použít k detekci lymfatických uzlin postižených maligními buňkami. Koh uvedl, že po postižení uzlin malignitou podléhají změnám a zvýšení celulárnosti vede k omezení difúze a nízkým hodnotám zdánlivého difúzního koeficientu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Assiut, Egypt
        • South Egypt Cancer Institute
      • Assiut, Egypt
        • Faculty of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacientky, které přicházejí do South Egypt Cancer Institute- Assiut University a prokázaly se pozitivní na primární karcinom prsu histopatologií s axilárními lymfatickými uzlinami detekovanými klinicky nebo povrchovým ultrazvukem na obou axilách.

Popis

Kritéria pro zařazení:

- 1) Pacientky, které byly histopatologicky pozitivní na primární karcinom prsu s axilárními lymfatickými uzlinami detekovanými klinicky nebo povrchovým ultrazvukem na obou axilách.

2) Zahrnuté lymfatické uzliny s minimálním axiálním průměrem (4 mm).

Kritéria vyloučení:

  • 1) Pacienti, kteří mají kardiostimulátor, protože jsou absolutně kontraindikováni pro zobrazování magnetickou rezonancí.

    2) Pacienti s těžkou klaustrofobií. 3) Pacienti podstupující jakýkoli typ neoadjuvantní chemo-, imunitní nebo endokrinní terapie.

    4) Pacienti s anamnézou axilární operace nebo léčby. 5) Pacienti s recidivujícím onemocněním axily.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacientky s rakovinou prsu
Pacienti podstoupí nevylepšenou magnetickou rezonanci na obou axilech.

Axilární lymfatické uzliny budou hodnoceny na axiálních Time 1 vážených snímcích získaných bez saturace tukem. Změříme největší rozměr a kortikální tloušťku každé lymfatické uzliny a vypočítáme poměr obou měření.

Lymfatické uzliny pozorované na obrázcích vážených časem 1 budou následně identifikovány na difuzně vážených obrázcích, aby se vypočítala hodnota zdánlivého difúzního koeficientu každé lymfatické uzliny.

Axilární lymfatické uzliny snímané magnetickou rezonancí budou porovnány s výsledky histopatologického vyšetření.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost nevylepšeného zobrazování magnetickou rezonancí při hodnocení metastáz do axilárních lymfatických uzlin u pacientů s rakovinou prsu.
Časové okno: jeden měsíc
Počet maligních axilárních lymfatických uzlin je přesně diagnostikován nevylepšenou magnetickou rezonancí ve srovnání s histopatologickým výsledkem.
jeden měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sandy HN Ghaly, MBBCh, Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

23. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. července 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • MRIALBC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu žena

3
Předplatit