此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

磁共振成像在评估乳腺癌患者腋窝淋巴结转移中的作用。

2021年7月30日 更新者:Sandy Harby、Assiut University

未增强磁共振成像在定量评估乳腺癌患者腋窝淋巴结转移受累中的作用:观察描述性研究。

乳腺癌是全球女性最常见的癌症。癌症相关死亡的主要原因是侵袭和转移。 乳房外的通常扩散部位是腋窝淋巴结。

研究概览

地位

完全的

详细说明

腋窝转移的存在对预后和治疗方案的确定具有重要意义,因此早期发现初诊乳腺癌的腋窝转移对于疾病分期和治疗具有重要意义。 然而,大约 40% 的早期乳腺癌女性也有腋窝转移。

过去常常通过腋窝淋巴结清扫术来评估乳腺癌患者淋巴结的状态。 在过去的 15 年中,前哨淋巴结活检已取代临床淋巴结阴性乳腺癌患者的分级。 尽管与腋窝淋巴结清扫术相比是一种侵入性较小的方法,前哨淋巴结活检也会导致 20% 的患者出现淋巴水肿、血清肿、局部肿胀、疼痛、感觉异常、手臂力量下降、感染性神经病变和肩部僵硬等并发症.

评估腋窝淋巴结的成像方式正在迅速发展。 超声因其令人信服的动态观察而被广泛应用。 然而,超声对淋巴结转移的敏感性和特异性并不可靠且存在争议。

由于辐射和相对较低的诊断准确性,计算机断层扫描在临床上受到限制。

正电子发射断层扫描和正电子发射断层扫描/计算机断层扫描可以反映糖酵解活性的代谢。 毋庸置疑,它们在评估远处转移和区域转移性腋窝淋巴结方面显示出更高的诊断意义,但其高辐射和昂贵的费用使普通人望而却步。 超细超顺磁性氧化铁也是如此。

磁共振成像正在以难以想象的速度发展。 在过去几年中,它已被用于评估腋窝淋巴结。 它对转移性腋窝淋巴结的敏感性和特异性高于超声和计算机断层扫描。

扩散加权成像是一种先进的磁共振成像应用,它从细胞外空间的水流动性差异中得出图像对比度,反映细胞密度、组织、微结构和微循环。

几项研究表明,弥散加权成像可以作为区分良性和恶性乳腺病变的有力工具。 除此用途外,扩散加权成像也可用于评估腋窝淋巴结,因为它们显示出与原发肿瘤相似的组织特征。

淋巴结的评估是弥散加权成像的一个有前途的新应用,它可以很容易地作为常规乳腺磁共振成像的辅助手段应用。 有一些初步研究表明,弥散加权成像可用于检测受恶性细胞影响的淋巴结。 Koh 报告说,在恶性淋巴结受累后,它们会发生变化,细胞结构的增加会导致扩散受限和低表观扩散系数值。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

30

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Assiut、埃及
        • South Egypt Cancer Institute
      • Assiut、埃及
        • Faculty of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

前来南埃及癌症研究所 - Assiut 大学并通过组织病理学证实原发性乳腺癌阳性的女性患者,临床检测到腋窝淋巴结或双腋窝浅表超声。

描述

纳入标准:

- 1) 通过临床检测到腋窝淋巴结或双腋窝浅表超声的组织病理学证实原发性乳腺癌阳性的患者。

2) 包括的淋巴结具有最小轴向直径 (4mm)。

排除标准:

  • 1)装有心脏起搏器且绝对禁忌磁共振成像的患者。

    2)有严重幽闭恐惧症的患者。 3) 正在接受任何类型的新辅助化疗、免疫或内分泌治疗的患者。

    4)有腋窝手术或治疗史的患者。 5)复发性腋窝疾病患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
乳腺癌患者
患者将接受两个腋窝的未增强磁共振成像。

腋窝淋巴结将在没有脂肪饱和的情况下获得的轴向时间 1 加权图像进行评估。 我们将测量每个淋巴结的最大尺寸和皮质厚度,并计算两个测量值的比率。

在时间 1 加权图像中看到的淋巴结随后将在扩散加权图像上识别,以计算每个淋巴结的表观扩散系数值。

通过磁共振成像扫描的腋窝淋巴结将与组织病理学检查的结果进行比较。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
未增强磁共振成像评估乳腺癌患者腋窝淋巴结转移的准确性。
大体时间:一个月
与组织病理学结果相比,平扫磁共振成像可准确诊断恶性腋窝淋巴结数目。
一个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Sandy HN Ghaly, MBBCh、Assiut University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年12月1日

初级完成 (实际的)

2021年6月1日

研究完成 (实际的)

2021年7月1日

研究注册日期

首次提交

2017年5月20日

首先提交符合 QC 标准的

2017年5月20日

首次发布 (实际的)

2017年5月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年8月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年7月30日

最后验证

2017年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • MRIALBC

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅