Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola rezonansu magnetycznego w ocenie przerzutów do węzłów chłonnych pachowych u chorych na raka piersi.

30 lipca 2021 zaktualizowane przez: Sandy Harby, Assiut University

Rola niewzmocnionego obrazowania rezonansu magnetycznego w ilościowej ocenie przerzutowego zajęcia węzłów chłonnych pachowych u pacjentów z rakiem piersi: obserwacyjne badanie opisowe.

Rak piersi jest najczęściej występującym nowotworem wśród kobiet na całym świecie. Główną przyczyną zgonów związanych z rakiem jest inwazja i przerzuty. Typowym miejscem rozprzestrzeniania się poza pierś są węzły chłonne w pachach.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Obecność przerzutów pachowych jest ważna dla rokowania i ustalenia planu leczenia, dlatego identyfikacja przerzutów pachowych we wczesnym stadium nowo rozpoznanego raka piersi jest ważna dla oceny stopnia zaawansowania choroby i leczenia. Jednak około 40% kobiet, które zgłaszają się z rakiem piersi we wczesnym stadium, ma również przerzuty w pachach.

Stan węzłów chłonnych u pacjentek z rakiem piersi oceniano za pomocą wycięcia węzłów chłonnych pachowych. W ciągu ostatnich 15 lat biopsja węzła wartowniczego zastąpiła diagnostykę chorych na raka piersi bez przerzutów do węzłów chłonnych. Pomimo tego, że jest metodą mniej inwazyjną w porównaniu z wycięciem węzłów chłonnych pachowych, biopsja węzła wartowniczego prowadzi również do powikłań, takich jak obrzęk limfatyczny, seroma, miejscowy obrzęk, ból, parestezje, zmniejszenie siły ramienia, neuropatia zakaźna i sztywność barku u 20% pacjentów .

Metody obrazowania służące do oceny węzłów chłonnych pachowych szybko ewoluują. Ultradźwięki są szeroko stosowane ze względu na przekonującą i dynamiczną obserwację. Jednak czułość i swoistość ultrasonografii w wykrywaniu przerzutów do węzłów chłonnych były niewiarygodne i kontrowersyjne.

Ze względu na promieniowanie i stosunkowo mniejszą dokładność diagnostyczną tomografia komputerowa jest ograniczona w praktyce klinicznej.

Pozytronowa tomografia emisyjna i pozytronowa tomografia emisyjna/tomografia komputerowa mogą odzwierciedlać metabolizm aktywności glikolitycznej. Niewątpliwie wykazały one większe znaczenie diagnostyczne w ocenie przerzutów odległych i regionalnych przerzutowych węzłów chłonnych pachowych, ale ich wysokie promieniowanie i kosztowna opłata odstraszają zwykłych ludzi. Ultramały superparamagnetyczny tlenek żelaza jest taki sam.

Rezonans magnetyczny rozwija się z niewyobrażalną prędkością. W ostatnich latach stosowano ją do oceny węzłów chłonnych pachowych. Jego czułość i swoistość dla przerzutowych węzłów chłonnych pachowych była wyższa niż ultrasonografii i tomografii komputerowej.

Obrazowanie ważone dyfuzją to zaawansowana aplikacja do obrazowania metodą rezonansu magnetycznego, która wywodzi kontrast obrazu z różnic w ruchliwości wody w przestrzeniach zewnątrzkomórkowych, odzwierciedlając gęstość, organizację, mikrostrukturę i mikrokrążenie komórkowe.

Kilka badań wykazało, że obrazowanie ważone dyfuzją może służyć jako potężne narzędzie do różnicowania łagodnych i złośliwych zmian w piersiach. Oprócz tego zastosowania, obrazowanie ważone dyfuzją może być również stosowane w ocenie węzłów chłonnych pachowych, ponieważ wykazują one podobne cechy tkanki do guza pierwotnego.

Ocena węzłów chłonnych to obiecujące nowe zastosowanie obrazowania ważonego dyfuzją, które można łatwo zastosować jako uzupełnienie konwencjonalnego rezonansu magnetycznego piersi. Istnieje kilka wstępnych badań, które wykazały, że obrazowanie ważone dyfuzją może być stosowane do wykrywania węzłów chłonnych dotkniętych komórkami złośliwymi. Koh poinformował, że po zajęciu węzłów nowotworowych ulegają one zmianom, a wzrost komórkowości prowadzi do ograniczenia dyfuzji i niskich wartości pozornego współczynnika dyfuzji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Assiut, Egipt
        • South Egypt Cancer Institute
      • Assiut, Egipt
        • Faculty of medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjentki zgłaszające się do South Egypt Cancer Institute – Assiut University, u których w badaniu histopatologicznym potwierdzono pierwotnego raka piersi z klinicznie wykrytymi węzłami chłonnymi pachowymi lub powierzchownym badaniem ultrasonograficznym obu pach.

Opis

Kryteria przyjęcia:

- 1) Pacjentki, u których w badaniu histopatologicznym potwierdzono obecność pierwotnego raka piersi z klinicznie wykrytymi węzłami chłonnymi pachowymi lub powierzchownym badaniem ultrasonograficznym obu pach.

2) Włączone węzły chłonne o minimalnej średnicy osiowej (4 mm).

Kryteria wyłączenia:

  • 1) Pacjenci z rozrusznikiem serca ze względu na bezwzględne przeciwwskazania do wykonania rezonansu magnetycznego.

    2) Pacjenci z ciężką klaustrofobią. 3) Pacjenci poddawani wszelkiego rodzaju neoadjuwantowej chemioterapii, immunoterapii lub terapii hormonalnej.

    4) Pacjenci z historią operacji lub leczenia pachowego. 5) Pacjenci z nawracającą chorobą pach.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Chorzy na raka piersi
Pacjenci zostaną poddani badaniu rezonansu magnetycznego obu pach bez wzmocnienia.

Węzły chłonne pachowe zostaną ocenione na obrazach osiowych ważonych czasem 1 uzyskanych bez nasycenia tłuszczem. Zmierzymy największy wymiar i grubość warstwy korowej każdego węzła chłonnego i obliczymy stosunek tych dwóch pomiarów.

Węzły chłonne widoczne na obrazach ważonych czasem 1 zostaną następnie zidentyfikowane na obrazach ważonych dyfuzją w celu obliczenia pozornej wartości współczynnika dyfuzji każdego węzła chłonnego.

Węzły chłonne pachowe przeskanowane metodą rezonansu magnetycznego zostaną porównane z wynikami badania histopatologicznego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność rezonansu magnetycznego bez wzmocnienia w ocenie przerzutów do węzłów chłonnych pachowych u chorych na raka piersi.
Ramy czasowe: jeden miesiąc
liczba złośliwych węzłów chłonnych pachowych jest dokładnie diagnozowana za pomocą niewzmocnionego rezonansu magnetycznego w porównaniu z wynikiem histopatologicznym.
jeden miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Sandy HN Ghaly, MBBCh, Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MRIALBC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kobieta z rakiem piersi

Badania kliniczne na Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego bez wzmocnienia.

Subskrybuj