- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03163316
El papel de la resonancia magnética en la evaluación de la metástasis de los ganglios linfáticos axilares en pacientes con cáncer de mama.
El papel de la resonancia magnética nuclear sin contraste en la evaluación cuantitativa de la afectación metastásica de los ganglios linfáticos axilares en pacientes con cáncer de mama: estudio observacional descriptivo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La presencia de metástasis axilar es importante para el pronóstico y la determinación del plan de tratamiento, por lo que la identificación de metástasis axilar en cáncer de mama recién diagnosticado en etapa temprana es importante para la estadificación de la enfermedad y el tratamiento. Sin embargo, aproximadamente el 40% de las mujeres que presentan cáncer de mama en estadio temprano también tienen metástasis axilar.
El estado de los ganglios linfáticos en pacientes con cáncer de mama solía evaluarse con disección de ganglios linfáticos axilares. Durante los últimos 15 años, la biopsia del ganglio linfático centinela ha reemplazado la clasificación de pacientes con cáncer de mama clínicamente negativo para los ganglios linfáticos. A pesar de ser un método menos invasivo en comparación con la disección de ganglios linfáticos axilares, la biopsia de ganglio centinela también conlleva complicaciones como linfedema, seroma, hinchazón localizada, dolor, parestesias, disminución de la fuerza del brazo, neuropatía infecciosa y rigidez del hombro en un 20 % de los pacientes. .
Las modalidades de imagen para evaluar los ganglios linfáticos axilares están evolucionando rápidamente. El ultrasonido se aplica ampliamente por su observación convincente y dinámica. Sin embargo, la sensibilidad y la especificidad de la ecografía para la metástasis en los ganglios linfáticos no eran fiables y eran controvertidas.
Debido a la radiación y la precisión diagnóstica relativamente más baja, la tomografía computarizada es limitada en la clínica.
La tomografía por emisión de positrones y la tomografía por emisión de positrones/tomografía computarizada pueden reflejar el metabolismo de la actividad glucolítica. Sin duda, han demostrado una mayor importancia diagnóstica en la evaluación de metástasis a distancia y ganglios linfáticos axilares metastásicos regionales, pero su alta radiación y costosa tarifa mantienen alejada a la gente común. El óxido de hierro súper paramagnético ultrapequeño es lo mismo.
La resonancia magnética se está desarrollando a una velocidad inimaginable. En los últimos años, se ha utilizado para evaluar los ganglios linfáticos axilares. Su sensibilidad y especificidad para los ganglios linfáticos axilares metastásicos fue mayor que la ecografía y la tomografía computarizada.
Las imágenes ponderadas por difusión son una aplicación avanzada de imágenes por resonancia magnética que obtiene el contraste de la imagen de las diferencias en la movilidad del agua en los espacios extracelulares, lo que refleja la densidad celular, la organización, la microestructura y la microcirculación.
Varios estudios han demostrado que las imágenes ponderadas por difusión pueden servir como una herramienta poderosa para diferenciar las lesiones mamarias benignas de las malignas. Además de este uso, las imágenes ponderadas por difusión también se pueden usar en la evaluación de los ganglios linfáticos axilares, ya que muestran características de tejido similares al tumor primario.
La evaluación de los ganglios linfáticos es una aplicación novedosa y prometedora de las imágenes ponderadas por difusión, que se puede aplicar fácilmente como complemento de las imágenes de resonancia magnética mamaria convencionales. Hay algunos estudios preliminares que han demostrado que las imágenes ponderadas por difusión pueden usarse para detectar ganglios linfáticos afectados por células malignas. Koh informó que después de la afectación de los ganglios con malignidad, estos sufren cambios y el aumento de la celularidad conduce a la restricción de la difusión y valores bajos del coeficiente de difusión aparente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Assiut, Egipto
- South Egypt Cancer Institute
-
Assiut, Egipto
- Faculty of medicine
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1) Pacientes que resulten positivas para cáncer primario de mama por histopatología con ganglios linfáticos axilares detectados clínicamente o con ecografía superficial en ambas axilas.
2) Los ganglios linfáticos incluidos con un diámetro axial mínimo (4 mm).
Criterio de exclusión:
1)Pacientes que tienen un marcapasos cardíaco ya que están absolutamente contraindicados para la resonancia magnética.
2) Pacientes con claustrofobia severa. 3) Pacientes sometidos a cualquier tipo de quimioterapia neoadyuvante, inmunoterapia o endocrina.
4) Pacientes con antecedentes de cirugía o tratamiento axilar. 5) Pacientes con enfermedad axilar recurrente.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Pacientes con cáncer de mama
Los pacientes se someterán a imágenes de resonancia magnética sin contraste en ambas axilas.
|
Los ganglios linfáticos axilares se evaluarán en imágenes axiales ponderadas en Tiempo 1 obtenidas sin saturación de grasa. Mediremos la dimensión más grande y el espesor cortical de cada ganglio linfático y se calculará la proporción de las dos mediciones. Los ganglios linfáticos que se ven en las imágenes ponderadas en Tiempo 1 se identificarán posteriormente en las imágenes ponderadas en difusión para calcular el valor del coeficiente de difusión aparente de cada ganglio linfático. Los ganglios linfáticos axilares escaneados por resonancia magnética se compararán con los resultados del examen histopatológico. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Precisión de la resonancia magnética nuclear sin contraste en la evaluación de metástasis en los ganglios linfáticos axilares en pacientes con cáncer de mama.
Periodo de tiempo: un mes
|
número de ganglios linfáticos axilares malignos se diagnostica con precisión mediante imágenes de resonancia magnética sin contraste en comparación con el resultado histopatológico.
|
un mes
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sandy HN Ghaly, MBBCh, Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Koh DM, Collins DJ. Diffusion-weighted MRI in the body: applications and challenges in oncology. AJR Am J Roentgenol. 2007 Jun;188(6):1622-35. doi: 10.2214/AJR.06.1403.
- Harnan SE, Cooper KL, Meng Y, Ward SE, Fitzgerald P, Papaioannou D, Ingram C, Lorenz E, Wilkinson ID, Wyld L. Magnetic resonance for assessment of axillary lymph node status in early breast cancer: a systematic review and meta-analysis. Eur J Surg Oncol. 2011 Nov;37(11):928-36. doi: 10.1016/j.ejso.2011.07.007. Epub 2011 Aug 19.
- Heusner TA, Kuemmel S, Hahn S, Koeninger A, Otterbach F, Hamami ME, Kimmig KR, Forsting M, Bockisch A, Antoch G, Stahl A. Diagnostic value of full-dose FDG PET/CT for axillary lymph node staging in breast cancer patients. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2009 Oct;36(10):1543-50. doi: 10.1007/s00259-009-1145-6. Epub 2009 May 5.
- Harada T, Tanigawa N, Matsuki M, Nohara T, Narabayashi I. Evaluation of lymph node metastases of breast cancer using ultrasmall superparamagnetic iron oxide-enhanced magnetic resonance imaging. Eur J Radiol. 2007 Sep;63(3):401-7. doi: 10.1016/j.ejrad.2007.02.010. Epub 2007 Mar 29.
- Bedi DG, Krishnamurthy R, Krishnamurthy S, Edeiken BS, Le-Petross H, Fornage BD, Bassett RL Jr, Hunt KK. Cortical morphologic features of axillary lymph nodes as a predictor of metastasis in breast cancer: in vitro sonographic study. AJR Am J Roentgenol. 2008 Sep;191(3):646-52. doi: 10.2214/AJR.07.2460.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MRIALBC
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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