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El papel de la resonancia magnética en la evaluación de la metástasis de los ganglios linfáticos axilares en pacientes con cáncer de mama.

30 de julio de 2021 actualizado por: Sandy Harby, Assiut University

El papel de la resonancia magnética nuclear sin contraste en la evaluación cuantitativa de la afectación metastásica de los ganglios linfáticos axilares en pacientes con cáncer de mama: estudio observacional descriptivo.

El cáncer de mama es el cáncer más común entre las mujeres en todo el mundo. La principal causa de muerte relacionada con el cáncer es la invasión y la metástasis. El sitio habitual de propagación fuera de la mama es a los ganglios linfáticos de la axila.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

La presencia de metástasis axilar es importante para el pronóstico y la determinación del plan de tratamiento, por lo que la identificación de metástasis axilar en cáncer de mama recién diagnosticado en etapa temprana es importante para la estadificación de la enfermedad y el tratamiento. Sin embargo, aproximadamente el 40% de las mujeres que presentan cáncer de mama en estadio temprano también tienen metástasis axilar.

El estado de los ganglios linfáticos en pacientes con cáncer de mama solía evaluarse con disección de ganglios linfáticos axilares. Durante los últimos 15 años, la biopsia del ganglio linfático centinela ha reemplazado la clasificación de pacientes con cáncer de mama clínicamente negativo para los ganglios linfáticos. A pesar de ser un método menos invasivo en comparación con la disección de ganglios linfáticos axilares, la biopsia de ganglio centinela también conlleva complicaciones como linfedema, seroma, hinchazón localizada, dolor, parestesias, disminución de la fuerza del brazo, neuropatía infecciosa y rigidez del hombro en un 20 % de los pacientes. .

Las modalidades de imagen para evaluar los ganglios linfáticos axilares están evolucionando rápidamente. El ultrasonido se aplica ampliamente por su observación convincente y dinámica. Sin embargo, la sensibilidad y la especificidad de la ecografía para la metástasis en los ganglios linfáticos no eran fiables y eran controvertidas.

Debido a la radiación y la precisión diagnóstica relativamente más baja, la tomografía computarizada es limitada en la clínica.

La tomografía por emisión de positrones y la tomografía por emisión de positrones/tomografía computarizada pueden reflejar el metabolismo de la actividad glucolítica. Sin duda, han demostrado una mayor importancia diagnóstica en la evaluación de metástasis a distancia y ganglios linfáticos axilares metastásicos regionales, pero su alta radiación y costosa tarifa mantienen alejada a la gente común. El óxido de hierro súper paramagnético ultrapequeño es lo mismo.

La resonancia magnética se está desarrollando a una velocidad inimaginable. En los últimos años, se ha utilizado para evaluar los ganglios linfáticos axilares. Su sensibilidad y especificidad para los ganglios linfáticos axilares metastásicos fue mayor que la ecografía y la tomografía computarizada.

Las imágenes ponderadas por difusión son una aplicación avanzada de imágenes por resonancia magnética que obtiene el contraste de la imagen de las diferencias en la movilidad del agua en los espacios extracelulares, lo que refleja la densidad celular, la organización, la microestructura y la microcirculación.

Varios estudios han demostrado que las imágenes ponderadas por difusión pueden servir como una herramienta poderosa para diferenciar las lesiones mamarias benignas de las malignas. Además de este uso, las imágenes ponderadas por difusión también se pueden usar en la evaluación de los ganglios linfáticos axilares, ya que muestran características de tejido similares al tumor primario.

La evaluación de los ganglios linfáticos es una aplicación novedosa y prometedora de las imágenes ponderadas por difusión, que se puede aplicar fácilmente como complemento de las imágenes de resonancia magnética mamaria convencionales. Hay algunos estudios preliminares que han demostrado que las imágenes ponderadas por difusión pueden usarse para detectar ganglios linfáticos afectados por células malignas. Koh informó que después de la afectación de los ganglios con malignidad, estos sufren cambios y el aumento de la celularidad conduce a la restricción de la difusión y valores bajos del coeficiente de difusión aparente.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Assiut, Egipto
        • South Egypt Cancer Institute
      • Assiut, Egipto
        • Faculty of medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes de sexo femenino que acuden al Instituto Oncológico del Sur de Egipto-Universidad de Assiut y dieron positivo para cáncer de mama primario por histopatología con ganglios linfáticos axilares detectados clínicamente o con ecografía superficial en ambas axilas.

Descripción

Criterios de inclusión:

- 1) Pacientes que resulten positivas para cáncer primario de mama por histopatología con ganglios linfáticos axilares detectados clínicamente o con ecografía superficial en ambas axilas.

2) Los ganglios linfáticos incluidos con un diámetro axial mínimo (4 mm).

Criterio de exclusión:

  • 1)Pacientes que tienen un marcapasos cardíaco ya que están absolutamente contraindicados para la resonancia magnética.

    2) Pacientes con claustrofobia severa. 3) Pacientes sometidos a cualquier tipo de quimioterapia neoadyuvante, inmunoterapia o endocrina.

    4) Pacientes con antecedentes de cirugía o tratamiento axilar. 5) Pacientes con enfermedad axilar recurrente.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con cáncer de mama
Los pacientes se someterán a imágenes de resonancia magnética sin contraste en ambas axilas.

Los ganglios linfáticos axilares se evaluarán en imágenes axiales ponderadas en Tiempo 1 obtenidas sin saturación de grasa. Mediremos la dimensión más grande y el espesor cortical de cada ganglio linfático y se calculará la proporción de las dos mediciones.

Los ganglios linfáticos que se ven en las imágenes ponderadas en Tiempo 1 se identificarán posteriormente en las imágenes ponderadas en difusión para calcular el valor del coeficiente de difusión aparente de cada ganglio linfático.

Los ganglios linfáticos axilares escaneados por resonancia magnética se compararán con los resultados del examen histopatológico.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Precisión de la resonancia magnética nuclear sin contraste en la evaluación de metástasis en los ganglios linfáticos axilares en pacientes con cáncer de mama.
Periodo de tiempo: un mes
número de ganglios linfáticos axilares malignos se diagnostica con precisión mediante imágenes de resonancia magnética sin contraste en comparación con el resultado histopatológico.
un mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Sandy HN Ghaly, MBBCh, Assiut University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

23 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de julio de 2021

Última verificación

1 de diciembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • MRIALBC

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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