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Il ruolo della risonanza magnetica nella valutazione delle metastasi dei linfonodi ascellari nei pazienti con carcinoma mammario.

30 luglio 2021 aggiornato da: Sandy Harby, Assiut University

Il ruolo della risonanza magnetica non potenziata nella valutazione quantitativa del coinvolgimento metastatico dei linfonodi ascellari nei pazienti con carcinoma mammario: studio descrittivo osservazionale.

Il cancro al seno è il cancro più comune tra le donne in tutto il mondo. La principale causa di morte correlata al cancro è l'invasione e le metastasi. Il solito sito di diffusione al di fuori del seno è ai linfonodi nell'ascella.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

La presenza di metastasi ascellari è importante per la prognosi e la determinazione del piano di trattamento, quindi l'identificazione delle metastasi ascellari nel carcinoma mammario in fase iniziale di nuova diagnosi è importante per la stadiazione della malattia e del trattamento. Tuttavia, circa il 40% delle donne che presenta un carcinoma mammario in stadio iniziale presenta anche metastasi ascellari.

Lo stato dei linfonodi nei pazienti con carcinoma mammario veniva valutato con la dissezione linfonodale ascellare. Negli ultimi 15 anni, la biopsia del linfonodo sentinella ha sostituito la classificazione delle pazienti con carcinoma mammario clinicamente linfonodale negativo. Nonostante sia una metodica meno invasiva rispetto alla dissezione linfonodale ascellare, la biopsia del linfonodo sentinella porta anche a complicazioni come linfedema, sieroma, tumefazione localizzata, dolore, parestesia, diminuzione della forza del braccio, neuropatia infettiva e rigidità della spalla nel 20% dei pazienti .

Le modalità di imaging per la valutazione dei linfonodi ascellari sono in rapida evoluzione. L'ultrasuono è applicato ampiamente per la sua osservazione convincente e dinamica. Tuttavia, la sensibilità e la specificità degli ultrasuoni per le metastasi linfonodali erano inaffidabili e controverse.

A causa delle radiazioni e della relativa minore accuratezza diagnostica, la tomografia computerizzata è limitata in clinica.

La tomografia a emissione di positroni e la tomografia a emissione di positroni/tomografia computerizzata possono riflettere il metabolismo dell'attività glicolitica. Indubbiamente, hanno mostrato il più alto significato diagnostico nella valutazione delle metastasi a distanza e dei linfonodi ascellari metastatici regionali, ma la loro elevata radiazione e la tariffa costosa tengono lontana la gente comune. L'ossido di ferro ultrapiccolo super paramagnetico è lo stesso.

La risonanza magnetica si sta sviluppando con una velocità inimmaginabile. Negli ultimi anni è stato utilizzato per valutare i linfonodi ascellari. La sua sensibilità e specificità per i linfonodi ascellari metastatici erano superiori rispetto agli ultrasuoni e alla tomografia computerizzata.

L'imaging pesato in diffusione è un'applicazione avanzata di risonanza magnetica che ricava il contrasto dell'immagine dalle differenze nella mobilità dell'acqua negli spazi extracellulari, riflettendo la densità cellulare, l'organizzazione, la microstruttura e la microcircolazione.

Diversi studi hanno dimostrato che l'imaging pesato in diffusione può servire come potente strumento per differenziare le lesioni mammarie benigne da quelle maligne. Oltre a questo uso, l'imaging pesato in diffusione può essere utilizzato anche nella valutazione dei linfonodi ascellari, poiché mostrano caratteristiche tissutali simili al tumore primario.

La valutazione dei linfonodi è una promettente nuova applicazione dell'imaging pesato in diffusione, che può essere facilmente applicato in aggiunta all'imaging a risonanza magnetica mammaria convenzionale. Esistono alcuni studi preliminari che hanno dimostrato che l'imaging pesato in diffusione può essere utilizzato per rilevare i linfonodi colpiti da cellule maligne. Koh ha riferito che dopo il coinvolgimento dei nodi con malignità, subiscono cambiamenti e l'aumento della cellularità porta a restrizione della diffusione e bassi valori del coefficiente di diffusione apparente.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Assiut, Egitto
        • South Egypt Cancer Institute
      • Assiut, Egitto
        • Faculty of medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di sesso femminile che stanno arrivando al South Egypt Cancer Institute- Assiut University e sono risultate positive per carcinoma mammario primario mediante istopatologia con linfonodi ascellari rilevati clinicamente o con ecografia superficiale su entrambe le ascelle.

Descrizione

Criterio di inclusione:

- 1) Pazienti risultate positive per carcinoma mammario primitivo all'esame istopatologico con linfonodi ascellari rilevati clinicamente o con ecografia superficiale su entrambe le ascelle.

2) I linfonodi inclusi con diametro assiale minimo (4mm).

Criteri di esclusione:

  • 1) Pazienti portatori di pacemaker cardiaco in quanto assolutamente controindicati alla risonanza magnetica.

    2) Pazienti con grave claustrofobia. 3) Pazienti sottoposti a qualsiasi tipo di chemioterapia neoadiuvante, immunitaria o endocrina.

    4) Pazienti con anamnesi di chirurgia o trattamento ascellare. 5) Pazienti con malattia ascellare ricorrente.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con cancro al seno
I pazienti saranno sottoposti a risonanza magnetica non potenziata su entrambe le ascelle.

I linfonodi ascellari saranno valutati su immagini assiali pesate al tempo 1 ottenute senza saturazione del grasso. Misureremo la dimensione maggiore e lo spessore corticale di ciascun linfonodo e verrà calcolato il rapporto tra le due misurazioni.

I linfonodi visti nelle immagini pesate al tempo 1 saranno successivamente identificati sulle immagini pesate in diffusione per calcolare il valore del coefficiente di diffusione apparente di ciascun linfonodo.

I linfonodi ascellari scansionati mediante risonanza magnetica saranno confrontati con i risultati dell'esame istopatologico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Precisione della risonanza magnetica non potenziata nella valutazione delle metastasi linfonodali ascellari nei pazienti con carcinoma mammario.
Lasso di tempo: un mese
Il numero di linfonodi ascellari maligni viene accuratamente diagnosticato mediante risonanza magnetica senza mezzo di contrasto rispetto al risultato istopatologico.
un mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Sandy HN Ghaly, MBBCh, Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 maggio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

23 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 luglio 2021

Ultimo verificato

1 dicembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MRIALBC

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Femmina di cancro al seno

Prove cliniche su Risonanza magnetica non potenziata.

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