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Die Rolle der Magnetresonanztomographie bei der Beurteilung von axillären Lymphknotenmetastasen bei Brustkrebspatientinnen.

30. Juli 2021 aktualisiert von: Sandy Harby, Assiut University

Die Rolle der unverbesserten Magnetresonanztomographie bei der quantitativen Beurteilung der metastatischen Beteiligung axillärer Lymphknoten bei Patientinnen mit Brustkrebs: Beschreibende Beobachtungsstudie.

Brustkrebs ist weltweit die häufigste Krebsart bei Frauen. Die Hauptursache für krebsbedingte Todesfälle ist die Invasion und Metastasierung. Der übliche Ort der Ausbreitung außerhalb der Brust sind die Lymphknoten in der Achselhöhle.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Das Vorhandensein von axillären Metastasen ist wichtig für die Prognose und die Festlegung des Behandlungsplans, daher ist die Identifizierung von axillären Metastasen im Frühstadium von neu diagnostiziertem Brustkrebs wichtig für das Staging der Krankheit und die Behandlung. Etwa 40 % der Frauen, die sich mit Brustkrebs im Frühstadium vorstellen, haben jedoch auch axilläre Metastasen.

Früher wurde der Zustand der Lymphknoten bei Patientinnen mit Brustkrebs mit einer axillären Lymphknotendissektion beurteilt. In den letzten 15 Jahren hat die Sentinel-Lymphknotenbiopsie die Einstufung von Patientinnen mit klinisch Lymphknoten-negativem Brustkrebs ersetzt. Obwohl die Sentinel-Lymphknoten-Biopsie im Vergleich zur axillären Lymphknotendissektion eine weniger invasive Methode ist, führt sie bei 20 % der Patienten auch zu Komplikationen wie Lymphödem, Serom, lokalisierten Schwellungen, Schmerzen, Parästhesien, Abnahme der Armkraft, infektiöser Neuropathie und Schultersteifheit .

Die bildgebenden Verfahren zur Beurteilung der axillären Lymphknoten entwickeln sich schnell weiter. Ultraschall wird wegen seiner überzeugenden und dynamischen Beobachtung weit verbreitet eingesetzt. Die Sensitivität und Spezifität des Ultraschalls für Lymphknotenmetastasen waren jedoch unzuverlässig und umstritten.

Aufgrund der Strahlung und der relativ geringeren diagnostischen Genauigkeit ist die Computertomographie in der Klinik begrenzt.

Positronen-Emissions-Tomographie und Positronen-Emissions-Tomographie/Computertomographie können den Metabolismus der glykolytischen Aktivität widerspiegeln. Zweifellos haben sie die höhere diagnostische Bedeutung bei der Beurteilung von Fernmetastasen und regionalen metastasierten axillären Lymphknoten gezeigt, aber ihre hohe Strahlung und teure Gebühr halten die einfachen Leute fern. Ultrakleines superparamagnetisches Eisenoxid ist dasselbe.

Die Magnetresonanztomographie entwickelt sich mit einer unvorstellbaren Geschwindigkeit. In den letzten Jahren wurde es zur Beurteilung axillärer Lymphknoten verwendet. Seine Sensitivität und Spezifität für metastasierende axilläre Lymphknoten waren höher als bei Ultraschall und Computertomographie.

Die diffusionsgewichtete Bildgebung ist eine fortschrittliche Magnetresonanzbildgebungsanwendung, die ihren Bildkontrast aus den Unterschieden in der Wassermobilität in den extrazellulären Räumen ableitet und die Zelldichte, Organisation, Mikrostruktur und Mikrozirkulation widerspiegelt.

Mehrere Studien haben gezeigt, dass die diffusionsgewichtete Bildgebung ein wirksames Instrument zur Unterscheidung gutartiger von bösartigen Brustläsionen sein kann. Zusätzlich zu dieser Verwendung kann die diffusionsgewichtete Bildgebung auch zur Beurteilung axillärer Lymphknoten verwendet werden, da sie ähnliche Gewebemerkmale wie der Primärtumor aufweisen.

Die Beurteilung von Lymphknoten ist eine vielversprechende neue Anwendung der diffusionsgewichteten Bildgebung , die problemlos als Ergänzung zur konventionellen Magnetresonanztomographie der Brust eingesetzt werden kann . Es gibt einige Vorstudien, die gezeigt haben, dass die diffusionsgewichtete Bildgebung verwendet werden kann, um Lymphknoten zu erkennen, die von bösartigen Zellen befallen sind. Koh berichtete, dass nach der Beteiligung von Knoten mit Malignität diese Veränderungen erfahren und die Zunahme der Zellularität zu einer Diffusionsbeschränkung und niedrigen scheinbaren Diffusionskoeffizientenwerten führt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Assiut, Ägypten
        • South Egypt Cancer Institute
      • Assiut, Ägypten
        • Faculty of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Weibliche Patienten, die zum Südägyptischen Krebsinstitut der Assiut-Universität kommen und sich histopathologisch als positiv für primären Brustkrebs erwiesen haben, wobei axilläre Lymphknoten klinisch oder mit oberflächlichem Ultraschall auf beiden Achseln festgestellt wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- 1) Patientinnen, die sich histopathologisch als positiv für primären Brustkrebs erwiesen haben, mit axillären Lymphknoten, die klinisch oder mit oberflächlichem Ultraschall auf beiden Achseln nachgewiesen wurden.

2) Die eingeschlossenen Lymphknoten mit minimalem axialem Durchmesser (4 mm).

Ausschlusskriterien:

  • 1) Patienten, die einen Herzschrittmacher tragen, da für diese eine Magnetresonanztomographie absolut kontraindiziert ist.

    2) Patienten mit schwerer Klaustrophobie. 3) Patienten, die sich jeder Art von neoadjuvanter Chemo-, Immun- oder endokriner Therapie unterziehen.

    4) Patienten mit axillärer Operation oder Behandlung in der Vorgeschichte. 5) Patienten mit rezidivierender Axillarerkrankung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patientinnen mit Brustkrebs
Die Patienten werden einer unverstärkten Magnetresonanztomographie an beiden Achseln unterzogen.

Die axillären Lymphknoten werden auf axialen Zeit-1-gewichteten Bildern bewertet, die ohne Fettsättigung erhalten werden. Wir messen die größte Abmessung und kortikale Dicke jedes Lymphknotens und das Verhältnis der beiden Messungen wird berechnet.

Die in Zeit-1-gewichteten Bildern sichtbaren Lymphknoten werden anschließend auf den diffusionsgewichteten Bildern identifiziert, um den scheinbaren Diffusionskoeffizientenwert jedes Lymphknotens zu berechnen.

Mittels Magnetresonanztomographie gescannte axilläre Lymphknoten werden mit den Ergebnissen der histopathologischen Untersuchung verglichen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genauigkeit der nicht verbesserten Magnetresonanztomographie bei der Beurteilung von axillären Lymphknotenmetastasen bei Brustkrebspatientinnen.
Zeitfenster: ein Monat
Anzahl bösartiger axillärer Lymphknoten werden durch die unverstärkte Magnetresonanztomographie im Vergleich zum histopathologischen Ergebnis genau diagnostiziert.
ein Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Sandy HN Ghaly, MBBCh, Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Mai 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • MRIALBC

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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