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乳がん患者の腋窩リンパ節転移の評価における磁気共鳴画像法の役割。

2021年7月30日 更新者:Sandy Harby、Assiut University

乳癌患者における腋窩リンパ節の転移性病変の定量的評価における強化されていない磁気共鳴画像法の役割:観察記述的研究。

乳がんは、世界中の女性の間で最も一般的ながんです。がん関連死の主な原因は、浸潤と転移です。 乳房の外側に広がる通常の部位は、腋窩のリンパ節です。

調査の概要

詳細な説明

腋窩転移の存在は、予後と治療計画の決定にとって重要であるため、新たに診断された早期乳がんにおける腋窩転移の同定は、疾患の病期分類と治療にとって重要です。 しかし、早期乳がんの女性の約 40% には腋窩転移もあります。

乳癌患者のリンパ節の状態は、以前は腋窩リンパ節郭清で評価されていました。 過去 15 年間、センチネル リンパ節生検は、臨床的にリンパ節陰性の乳癌患者の等級付けに取って代わりました。 センチネルリンパ節生検は、腋窩リンパ節郭清と比較して侵襲性の低い方法であるにもかかわらず、リンパ浮腫、漿液腫、局所的な腫れ、痛み、感覚異常、腕力の低下、感染性神経障害、肩こりなどの合併症を 20% の患者にもたらします。 .

腋窩リンパ節を評価するための画像診断法は急速に進化しています。 超音波は、その説得力のある動的な観察のために広く適用されています。 ただし、リンパ節転移に対する超音波の感度と特異性は信頼性が低く、物議を醸しています。

放射線と相対的に低い診断精度のために、コンピュータ断層撮影は診療所で制限されています。

陽電子放出断層撮影および陽電子放出断層撮影/コンピュータ断層撮影は、解糖活性の代謝を反映することができます。 間違いなく、それらは遠隔転移および局所転移性腋窩リンパ節を評価する上でより高い診断的重要性を示していますが、それらの高い放射線と高価な料金は一般の人々を遠ざけています. 極小の超常磁性酸化鉄も同じです。

磁気共鳴画像法は、想像を絶するスピードで発展しています。 過去数年間、腋窩リンパ節の評価に使用されてきました。 転移性腋窩リンパ節に対するその感度と特異性は、超音波やコンピューター断層撮影よりも高かった。

拡散強調イメージングは​​、細胞密度、組織、微細構造、および微小循環を反映して、細胞外空間の水の移動度の違いから画像コントラストを導き出す高度な磁気共鳴イメージング アプリケーションです。

いくつかの研究は、拡散強調画像が良性乳房病変と悪性乳房病変を区別するための強力なツールとして役立つことを示しています。 この使用に加えて、拡散強調画像は、原発腫瘍と同様の組織特性を示すため、腋窩リンパ節の評価にも使用できます。

リンパ節の評価は、拡散強調画像の有望な新しいアプリケーションであり、従来の乳房磁気共鳴画像の補助として簡単に適用できます。 拡散強調画像を使用して、悪性細胞の影響を受けたリンパ節を検出できることを示すいくつかの予備研究があります。 Koh は、結節が悪性腫瘍に関与した後、結節に変化が生じ、細胞性の増加が拡散の制限と見かけの拡散係数値の低下につながることを報告しました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Assiut、エジプト
        • South Egypt Cancer Institute
      • Assiut、エジプト
        • Faculty of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

South Egypt Cancer Institute-Assiut Universityに来院し、臨床的に検出された腋窩リンパ節または両方の腋窩の表面超音波による組織病理学により、原発性乳がんが陽性であることが証明された女性患者。

説明

包含基準:

- 1) 組織病理学により原発性乳癌が陽性であることが証明され、臨床的に腋窩リンパ節が検出された患者、または両方の腋窩に表在性超音波検査を受けた患者。

2) 最小軸径 (4 mm) の含まれるリンパ節。

除外基準:

  • 1)MRI検査が絶対禁忌で心臓ペースメーカーを装着している患者。

    2) 重度の閉所恐怖症の患者。 3) ネオアジュバント化学療法、免疫療法、内分泌療法を受けている患者。

    4) 腋窩の手術または治療歴のある患者。 5) 腋窩疾患を再発している患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
乳がん患者
患者は、両方の腋窩で強化されていない磁気共鳴画像法を受けます。

腋窩リンパ節は、脂肪飽和なしで得られた軸方向の時間 1 加重画像で評価されます。 各リンパ節の最大寸法と皮質の厚さを測定し、2 つの測定値の比率を計算します。

時間 1 強調画像で見られるリンパ節は、その後拡散強調画像で識別され、各リンパ節の見かけの拡散係数値が計算されます。

磁気共鳴画像法によってスキャンされた腋窩リンパ節は、組織病理学的検査の結果によって比較されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
乳癌患者の腋窩リンパ節転移の評価における強化されていない磁気共鳴画像法の精度。
時間枠:一か月
悪性腋窩リンパ節の数は、組織病理学的結果と比較して、増強されていない磁気共鳴画像法によって正確に診断されます。
一か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Sandy HN Ghaly, MBBCh、Assiut University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年12月1日

一次修了 (実際)

2021年6月1日

研究の完了 (実際)

2021年7月1日

試験登録日

最初に提出

2017年5月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年5月20日

最初の投稿 (実際)

2017年5月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年8月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年7月30日

最終確認日

2017年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • MRIALBC

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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強化されていない磁気共鳴画像。の臨床試験

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