Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

O Papel da Ressonância Magnética na Avaliação de Metástases de Linfonodos Axilares em Pacientes com Câncer de Mama.

30 de julho de 2021 atualizado por: Sandy Harby, Assiut University

O papel da ressonância magnética sem contraste na avaliação quantitativa do envolvimento metastático dos gânglios linfáticos axilares em pacientes com câncer de mama: estudo observacional descritivo.

O câncer de mama é o câncer mais comum entre as mulheres em todo o mundo. A principal causa de morte relacionada ao câncer é a invasão e metástase. O local usual de disseminação fora da mama são os gânglios linfáticos na axila.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A presença de metástase axilar é importante para o prognóstico e determinação do plano de tratamento, portanto, a identificação de metástase axilar em câncer de mama recém-diagnosticado em estágio inicial é importante para o estadiamento da doença e tratamento. No entanto, aproximadamente 40% das mulheres que apresentam câncer de mama em estágio inicial também apresentam metástase axilar.

O estado dos linfonodos em pacientes com câncer de mama costumava ser avaliado com dissecção de linfonodos axilares. Durante os últimos 15 anos, a biópsia do linfonodo sentinela substituiu a classificação de pacientes com câncer de mama com linfonodos clinicamente negativos. Apesar de ser um método menos invasivo quando comparado à dissecção do linfonodo axilar, a biópsia do linfonodo sentinela também leva a complicações como linfedema, seroma, edema localizado, dor, parestesia, diminuição da força do braço, neuropatia infecciosa e rigidez do ombro em 20% dos pacientes .

As modalidades de imagem para avaliar os linfonodos axilares estão evoluindo rapidamente. O ultrassom é amplamente aplicado por sua observação convincente e dinâmica. No entanto, a sensibilidade e a especificidade do ultrassom para metástases linfonodais não eram confiáveis ​​e eram controversas.

Devido à radiação e à menor precisão diagnóstica relativa, a tomografia computadorizada é limitada na clínica.

A tomografia por emissão de pósitrons e a tomografia por emissão de pósitrons/tomografia computadorizada podem refletir o metabolismo da atividade glicolítica. Sem dúvida, eles têm mostrado o maior significado diagnóstico na avaliação de metástases distantes e linfonodos axilares metastáticos regionais, mas sua alta radiação e taxa cara afastam as pessoas comuns. O óxido de ferro superparamagnético ultrapequeno é o mesmo.

A ressonância magnética está se desenvolvendo com uma velocidade inimaginável. Nos últimos anos, tem sido utilizado para avaliar linfonodos axilares. Sua sensibilidade e especificidade para linfonodos axilares metastáticos foram maiores que a ultrassonografia e a tomografia computadorizada.

A imagem ponderada por difusão é uma aplicação avançada de imagem por ressonância magnética que deriva seu contraste de imagem das diferenças na mobilidade da água nos espaços extracelulares, refletindo a densidade celular, organização, microestrutura e microcirculação.

Vários estudos mostraram que a imagem ponderada em difusão pode servir como uma ferramenta poderosa para diferenciar lesões mamárias benignas de malignas. Além dessa utilidade, a imagem ponderada em difusão também pode ser utilizada na avaliação dos linfonodos axilares, uma vez que apresentam características teciduais semelhantes ao tumor primário.

A avaliação dos gânglios linfáticos é uma nova aplicação promissora da imagem ponderada por difusão, que pode ser facilmente aplicada como um complemento à ressonância magnética convencional da mama. Existem alguns estudos preliminares que mostraram que a imagem ponderada por difusão pode ser usada para detectar linfonodos afetados por células malignas. Koh relatou que após o acometimento dos linfonodos com malignidade, eles sofrem alterações e o aumento da celularidade leva à restrição da difusão e a baixos valores do coeficiente de difusão aparente.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Assiut, Egito
        • South Egypt Cancer Institute
      • Assiut, Egito
        • Faculty of medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes do sexo feminino que estão vindo para South Egypt Cancer Institute-Assiut University e mostraram positivo para câncer de mama primário por histopatologia com linfonodos axilares detectados clinicamente ou com ultrassom superficial em ambas as axilas.

Descrição

Critério de inclusão:

- 1) Pacientes que se mostraram positivas para câncer primário de mama pela histopatologia com linfonodos axilares detectados clinicamente ou com ultrassom superficial em ambas as axilas.

2) Os linfonodos inclusos com diâmetro axial mínimo (4mm).

Critério de exclusão:

  • 1) Pacientes portadores de marca-passo cardíaco, pois são absolutamente contra-indicados para ressonância magnética.

    2) Pacientes com claustrofobia severa. 3) Pacientes submetidos a qualquer tipo de terapia neoadjuvante quimio, imunológica ou endócrina.

    4) Pacientes com história de cirurgia ou tratamento axilar. 5) Pacientes com doença axilar recorrente.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com câncer de mama
Os pacientes serão submetidos a ressonância magnética sem contraste em ambas as axilas.

Os linfonodos axilares serão avaliados em imagens axiais ponderadas no Tempo 1 obtidas sem saturação de gordura. Mediremos a maior dimensão e espessura cortical de cada linfonodo e calcularemos a razão entre as duas medidas.

Os gânglios linfáticos vistos nas imagens ponderadas no Tempo 1 serão posteriormente identificados nas imagens ponderadas em difusão para calcular o valor do coeficiente de difusão aparente de cada linfonodo.

Os linfonodos axilares escaneados por ressonância magnética serão comparados pelos resultados do exame histopatológico.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Precisão da ressonância magnética sem contraste na avaliação de metástases linfonodais axilares em pacientes com câncer de mama.
Prazo: um mês
número de linfonodos axilares malignos são diagnosticados com precisão por ressonância magnética sem contraste em comparação com o resultado histopatológico.
um mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Sandy HN Ghaly, MBBCh, Assiut University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de maio de 2017

Primeira postagem (Real)

23 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de julho de 2021

Última verificação

1 de dezembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MRIALBC

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer de Mama Feminino

Se inscrever