Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rollen af ​​magnetisk resonansbilleddannelse i vurderingen af ​​metastaser af aksillære lymfeknuder hos brystkræftpatienter.

30. juli 2021 opdateret af: Sandy Harby, Assiut University

Rollen af ​​uforstærket magnetisk resonansbilleddannelse i kvantitativ vurdering af metastatisk involvering af aksillære lymfeknuder hos patienter med brystkræft: Observationel beskrivende undersøgelse.

Brystkræft er den mest almindelige kræftform blandt kvinder på verdensplan. Hovedårsagen til kræftrelateret død er invasionen og metastaser. Det sædvanlige spredningssted uden for brystet er til lymfeknuder i aksillen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Tilstedeværelsen af ​​aksillær metastaser er vigtig for prognose og bestemmelse af behandlingsplan, så identifikation af aksillær metastaser i et tidligt stadie af nydiagnosticeret brystkræft er vigtig for iscenesættelse af sygdom og behandling. Imidlertid har cirka 40 % af kvinder, der viser brystkræft i et tidligt stadium, også aksillær metastaser.

Status for lymfeknuder hos patienter med brystkræft plejede at blive evalueret med aksillær lymfeknudedissektion. I løbet af de sidste 15 år har sentinel lymfeknudebiopsi erstattet gradering af patienter med klinisk lymfeknudenegativ brystkræft. På trods af at det er en mindre invasiv metode sammenlignet med aksillær lymfeknude-dissektion, fører sentinel-lymfeknudebiopsi også til komplikationer såsom lymfødem, serom, lokal hævelse, smerte, paræstesi, fald i armstyrke, infektiøs neuropati og skulderstivhed hos 20 % af patienterne .

Billeddannelsesmodaliteterne til vurdering af de aksillære lymfeknuder udvikler sig hurtigt. Ultralyd anvendes bredt for sin overbevisende og dynamiske observation. Imidlertid var sensitiviteten og specificiteten af ​​ultralyd for lymfeknudemetastaser upålidelige og kontroversielle.

På grund af stråling og relativ lavere diagnostisk nøjagtighed er computertomografi begrænset i klinikken.

Positronemissionstomografi og positronemissionstomografi/computertomografi kan afspejle metabolisme af glykolytisk aktivitet. De har utvivlsomt vist den højere diagnostiske betydning ved vurdering af fjernmetastaser og regionale metastatiske aksillære lymfeknuder, men deres høje stråling og dyre gebyr holder almindelige mennesker væk. Ultralille super paramagnetisk jernoxid er det samme.

Magnetisk resonansbilleddannelse udvikler sig med en ufattelig hastighed. I løbet af de seneste år er det blevet brugt til at evaluere aksillære lymfeknuder. Dets følsomhed og specificitet for metastatiske aksillære lymfeknuder var højere end ultralyd og computertomografi.

Diffusionsvægtet billeddannelse er en avanceret magnetisk resonansbilleddannelsesapplikation, som får sin billedkontrast fra forskellene i vandmobilitet i de ekstracellulære rum, hvilket afspejler cellulær tæthed, organisation, mikrostruktur og mikrocirkulation.

Adskillige undersøgelser har vist, at diffusionsvægtet billeddannelse kan tjene som et effektivt værktøj til at skelne benigne fra ondartede brystlæsioner. Ud over denne anvendelse kan diffusionsvægtet billeddannelse også anvendes til vurdering af aksillære lymfeknuder, da de udviser lignende vævskarakteristika som den primære tumor.

Evaluering af lymfeknuder er en lovende ny anvendelse af diffusionsvægtet billeddannelse, som nemt kan anvendes som et supplement til konventionel brystmagnetisk resonansbilleddannelse. Der er et par foreløbige undersøgelser, der har vist, at diffusionsvægtet billeddannelse kan bruges til at påvise lymfeknuder påvirket af ondartede celler. Koh rapporterede, at efter involvering af knuder med malignitet undergår de ændringer, og stigningen i cellularitet fører til diffusionsbegrænsning og lave tilsyneladende diffusionskoefficientværdier.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Assiut, Egypten
        • South Egypt Cancer Institute
      • Assiut, Egypten
        • Faculty of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvindelige patienter, der kommer til South Egypt Cancer Institute-Assiut University og viste sig positive for primær brystkræft ved histopatologi med aksillære lymfeknuder påvist klinisk eller med overfladisk ultralyd på begge aksiller.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- 1) Patienter, der viste sig positive for primær brystkræft ved histopatologi med aksillære lymfeknuder påvist klinisk eller med overfladisk ultralyd på begge aksiller.

2) De inkluderede lymfeknuder med minimal aksial diameter (4 mm).

Ekskluderingskriterier:

  • 1)Patienter, der har en pacemaker, da de er absolut kontraindiceret til magnetisk resonansbilleddannelse.

    2) Patienter med svær klaustrofobi. 3) Patienter, der gennemgår enhver form for neoadjuverende kemo-, immun- eller endokrinbehandling.

    4) Patienter med anamnese med aksillær kirurgi eller behandling. 5) Patienter med tilbagevendende aksillær sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Brystkræftpatienter
Patienterne vil gennemgå uforstærket magnetisk resonansbilleddannelse på begge aksiller.

De aksillære lymfeknuder vil blive evalueret på aksiale Tid 1-vægtede billeder opnået uden fedtmætning. Vi vil måle den største dimension og kortikale tykkelse af hver lymfeknude, og forholdet mellem de to målinger vil blive beregnet.

Lymfeknuderne set i Time 1-vægtede billeder vil efterfølgende blive identificeret på de diffusionsvægtede billeder for at beregne den tilsyneladende diffusionskoefficientværdi for hver lymfeknude.

Aksellymfeknuder scannet ved magnetisk resonansbilleddannelse vil blive sammenlignet med resultater af histopatologisk undersøgelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtighed af uforbedret magnetisk resonansbilleddannelse ved vurdering af aksillær lymfeknudemetastase hos brystkræftpatienter.
Tidsramme: en måned
antallet af maligne aksillære lymfeknuder er nøjagtigt diagnosticeret ved uforstærket magnetisk resonansbilleddannelse sammenlignet med histopatologisk resultat.
en måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sandy HN Ghaly, MBBCh, Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

23. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juli 2021

Sidst verificeret

1. december 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MRIALBC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft kvinde

Kliniske forsøg med Uforbedret magnetisk resonansbilleddannelse.

3
Abonner