- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03163316
Le rôle de l'imagerie par résonance magnétique dans l'évaluation des métastases des ganglions lymphatiques axillaires chez les patientes atteintes d'un cancer du sein.
Le rôle de l'imagerie par résonance magnétique non améliorée dans l'évaluation quantitative de l'implication métastatique des ganglions lymphatiques axillaires chez les patientes atteintes d'un cancer du sein : étude descriptive observationnelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La présence de métastases axillaires est importante pour le pronostic et la détermination du plan de traitement, de sorte que l'identification des métastases axillaires au stade précoce du cancer du sein nouvellement diagnostiqué est importante pour la stadification de la maladie et le traitement. Cependant, environ 40 % des femmes qui présentent un cancer du sein à un stade précoce ont également des métastases axillaires.
L'état des ganglions lymphatiques chez les patientes atteintes d'un cancer du sein était évalué par la dissection des ganglions lymphatiques axillaires. Au cours des 15 dernières années, la biopsie du ganglion sentinelle a remplacé le classement des patientes atteintes d'un cancer du sein cliniquement négatif pour les ganglions lymphatiques. Bien qu'il s'agisse d'une méthode moins invasive que la dissection des ganglions lymphatiques axillaires, la biopsie du ganglion sentinelle entraîne également des complications telles que lymphœdème, sérome, gonflement localisé, douleur, paresthésie, diminution de la force du bras, neuropathie infectieuse et raideur de l'épaule chez 20 % des patients. .
Les modalités d'imagerie pour l'évaluation des ganglions axillaires évoluent rapidement. L'échographie est largement appliquée pour son observation convaincante et dynamique. Cependant, la sensibilité et la spécificité de l'échographie pour les métastases ganglionnaires n'étaient pas fiables et controversées.
En raison des radiations et de la précision diagnostique relativement plus faible, la tomodensitométrie est limitée en clinique.
La tomographie par émission de positons et la tomographie par émission de positons/tomodensitométrie peuvent refléter le métabolisme de l'activité glycolytique. Sans aucun doute, ils ont montré une signification diagnostique plus élevée dans l'évaluation des métastases à distance et des ganglions lymphatiques axillaires métastatiques régionaux, mais leur rayonnement élevé et leurs frais coûteux éloignent les gens ordinaires. L'oxyde de fer super paramagnétique ultrapetit est le même.
L'imagerie par résonance magnétique se développe à une vitesse inimaginable. Au cours des dernières années, il a été utilisé pour évaluer les ganglions lymphatiques axillaires. Sa sensibilité et sa spécificité pour les ganglions lymphatiques axillaires métastatiques étaient plus élevées que l'échographie et la tomodensitométrie.
L'imagerie pondérée en diffusion est une application avancée d'imagerie par résonance magnétique qui tire son contraste d'image des différences de mobilité de l'eau dans les espaces extracellulaires, reflétant la densité cellulaire, l'organisation, la microstructure et la microcirculation.
Plusieurs études ont montré que l'imagerie pondérée en diffusion peut constituer un outil puissant pour différencier les lésions mammaires bénignes des lésions malignes. En plus de cette utilisation, l'imagerie pondérée en diffusion peut également être utilisée dans l'évaluation des ganglions lymphatiques axillaires, car ils présentent des caractéristiques tissulaires similaires à la tumeur primaire.
L' évaluation des ganglions lymphatiques est une nouvelle application prometteuse de l' imagerie pondérée en diffusion , qui peut facilement être appliquée en complément de l' imagerie par résonance magnétique mammaire conventionnelle . Il existe quelques études préliminaires qui ont montré que l'imagerie pondérée en diffusion peut être utilisée pour détecter les ganglions lymphatiques affectés par des cellules malignes. Koh a rapporté qu'après l'implication de ganglions malins, ils subissent des changements et l'augmentation de la cellularité conduit à une restriction de diffusion et à de faibles valeurs de coefficient de diffusion apparent.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte
- South Egypt Cancer Institute
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Assiut, Egypte
- Faculty of Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 1) Patientes s'étant révélées positives pour un cancer du sein primitif par histopathologie avec des ganglions lymphatiques axillaires détectés cliniquement ou par échographie superficielle aux deux aisselles.
2) Les ganglions lymphatiques inclus avec un diamètre axial minimal (4 mm).
Critère d'exclusion:
1) Patients porteurs d'un stimulateur cardiaque car ils sont absolument contre-indiqués pour l'imagerie par résonance magnétique.
2) Patients souffrant de claustrophobie sévère. 3) Patients subissant tout type de chimio-, immuno- ou thérapie endocrinienne néoadjuvante.
4) Patients ayant des antécédents de chirurgie ou de traitement axillaire. 5) Patients atteints d'une maladie axillaire récurrente.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patientes atteintes d'un cancer du sein
Les patients subiront une imagerie par résonance magnétique non améliorée sur les deux aisselles.
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Les ganglions lymphatiques axillaires seront évalués sur des images axiales pondérées en temps 1 obtenues sans saturation de graisse. Nous mesurerons la plus grande dimension et l'épaisseur corticale de chaque ganglion lymphatique et le rapport des deux mesures sera calculé. Les ganglions lymphatiques vus dans les images pondérées en temps 1 seront ensuite identifiés sur les images pondérées en diffusion pour calculer la valeur du coefficient de diffusion apparente de chaque ganglion lymphatique. Les ganglions lymphatiques axillaires scannés par imagerie par résonance magnétique seront comparés par les résultats de l'examen histopathologique. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Précision de l'imagerie par résonance magnétique non améliorée dans l'évaluation des métastases ganglionnaires axillaires chez les patientes atteintes d'un cancer du sein.
Délai: un mois
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nombre de ganglions lymphatiques axillaires malins sont diagnostiqués avec précision par imagerie par résonance magnétique non améliorée par rapport au résultat histopathologique.
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un mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sandy HN Ghaly, MBBCh, Assiut University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Koh DM, Collins DJ. Diffusion-weighted MRI in the body: applications and challenges in oncology. AJR Am J Roentgenol. 2007 Jun;188(6):1622-35. doi: 10.2214/AJR.06.1403.
- Harnan SE, Cooper KL, Meng Y, Ward SE, Fitzgerald P, Papaioannou D, Ingram C, Lorenz E, Wilkinson ID, Wyld L. Magnetic resonance for assessment of axillary lymph node status in early breast cancer: a systematic review and meta-analysis. Eur J Surg Oncol. 2011 Nov;37(11):928-36. doi: 10.1016/j.ejso.2011.07.007. Epub 2011 Aug 19.
- Heusner TA, Kuemmel S, Hahn S, Koeninger A, Otterbach F, Hamami ME, Kimmig KR, Forsting M, Bockisch A, Antoch G, Stahl A. Diagnostic value of full-dose FDG PET/CT for axillary lymph node staging in breast cancer patients. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2009 Oct;36(10):1543-50. doi: 10.1007/s00259-009-1145-6. Epub 2009 May 5.
- Harada T, Tanigawa N, Matsuki M, Nohara T, Narabayashi I. Evaluation of lymph node metastases of breast cancer using ultrasmall superparamagnetic iron oxide-enhanced magnetic resonance imaging. Eur J Radiol. 2007 Sep;63(3):401-7. doi: 10.1016/j.ejrad.2007.02.010. Epub 2007 Mar 29.
- Bedi DG, Krishnamurthy R, Krishnamurthy S, Edeiken BS, Le-Petross H, Fornage BD, Bassett RL Jr, Hunt KK. Cortical morphologic features of axillary lymph nodes as a predictor of metastasis in breast cancer: in vitro sonographic study. AJR Am J Roentgenol. 2008 Sep;191(3):646-52. doi: 10.2214/AJR.07.2460.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MRIALBC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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