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Le rôle de l'imagerie par résonance magnétique dans l'évaluation des métastases des ganglions lymphatiques axillaires chez les patientes atteintes d'un cancer du sein.

30 juillet 2021 mis à jour par: Sandy Harby, Assiut University

Le rôle de l'imagerie par résonance magnétique non améliorée dans l'évaluation quantitative de l'implication métastatique des ganglions lymphatiques axillaires chez les patientes atteintes d'un cancer du sein : étude descriptive observationnelle.

Le cancer du sein est le cancer le plus répandu chez les femmes dans le monde. La principale cause de décès lié au cancer est l'invasion et les métastases. Le site habituel de propagation à l'extérieur du sein est aux ganglions lymphatiques de l'aisselle.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La présence de métastases axillaires est importante pour le pronostic et la détermination du plan de traitement, de sorte que l'identification des métastases axillaires au stade précoce du cancer du sein nouvellement diagnostiqué est importante pour la stadification de la maladie et le traitement. Cependant, environ 40 % des femmes qui présentent un cancer du sein à un stade précoce ont également des métastases axillaires.

L'état des ganglions lymphatiques chez les patientes atteintes d'un cancer du sein était évalué par la dissection des ganglions lymphatiques axillaires. Au cours des 15 dernières années, la biopsie du ganglion sentinelle a remplacé le classement des patientes atteintes d'un cancer du sein cliniquement négatif pour les ganglions lymphatiques. Bien qu'il s'agisse d'une méthode moins invasive que la dissection des ganglions lymphatiques axillaires, la biopsie du ganglion sentinelle entraîne également des complications telles que lymphœdème, sérome, gonflement localisé, douleur, paresthésie, diminution de la force du bras, neuropathie infectieuse et raideur de l'épaule chez 20 % des patients. .

Les modalités d'imagerie pour l'évaluation des ganglions axillaires évoluent rapidement. L'échographie est largement appliquée pour son observation convaincante et dynamique. Cependant, la sensibilité et la spécificité de l'échographie pour les métastases ganglionnaires n'étaient pas fiables et controversées.

En raison des radiations et de la précision diagnostique relativement plus faible, la tomodensitométrie est limitée en clinique.

La tomographie par émission de positons et la tomographie par émission de positons/tomodensitométrie peuvent refléter le métabolisme de l'activité glycolytique. Sans aucun doute, ils ont montré une signification diagnostique plus élevée dans l'évaluation des métastases à distance et des ganglions lymphatiques axillaires métastatiques régionaux, mais leur rayonnement élevé et leurs frais coûteux éloignent les gens ordinaires. L'oxyde de fer super paramagnétique ultrapetit est le même.

L'imagerie par résonance magnétique se développe à une vitesse inimaginable. Au cours des dernières années, il a été utilisé pour évaluer les ganglions lymphatiques axillaires. Sa sensibilité et sa spécificité pour les ganglions lymphatiques axillaires métastatiques étaient plus élevées que l'échographie et la tomodensitométrie.

L'imagerie pondérée en diffusion est une application avancée d'imagerie par résonance magnétique qui tire son contraste d'image des différences de mobilité de l'eau dans les espaces extracellulaires, reflétant la densité cellulaire, l'organisation, la microstructure et la microcirculation.

Plusieurs études ont montré que l'imagerie pondérée en diffusion peut constituer un outil puissant pour différencier les lésions mammaires bénignes des lésions malignes. En plus de cette utilisation, l'imagerie pondérée en diffusion peut également être utilisée dans l'évaluation des ganglions lymphatiques axillaires, car ils présentent des caractéristiques tissulaires similaires à la tumeur primaire.

L' évaluation des ganglions lymphatiques est une nouvelle application prometteuse de l' imagerie pondérée en diffusion , qui peut facilement être appliquée en complément de l' imagerie par résonance magnétique mammaire conventionnelle . Il existe quelques études préliminaires qui ont montré que l'imagerie pondérée en diffusion peut être utilisée pour détecter les ganglions lymphatiques affectés par des cellules malignes. Koh a rapporté qu'après l'implication de ganglions malins, ils subissent des changements et l'augmentation de la cellularité conduit à une restriction de diffusion et à de faibles valeurs de coefficient de diffusion apparent.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Assiut, Egypte
        • South Egypt Cancer Institute
      • Assiut, Egypte
        • Faculty of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patientes qui viennent à l'Institut du cancer du sud de l'Egypte - Université d'Assiut et qui se sont avérées positives pour le cancer du sein primaire par histopathologie avec des ganglions lymphatiques axillaires détectés cliniquement ou par échographie superficielle sur les deux aisselles.

La description

Critère d'intégration:

- 1) Patientes s'étant révélées positives pour un cancer du sein primitif par histopathologie avec des ganglions lymphatiques axillaires détectés cliniquement ou par échographie superficielle aux deux aisselles.

2) Les ganglions lymphatiques inclus avec un diamètre axial minimal (4 mm).

Critère d'exclusion:

  • 1) Patients porteurs d'un stimulateur cardiaque car ils sont absolument contre-indiqués pour l'imagerie par résonance magnétique.

    2) Patients souffrant de claustrophobie sévère. 3) Patients subissant tout type de chimio-, immuno- ou thérapie endocrinienne néoadjuvante.

    4) Patients ayant des antécédents de chirurgie ou de traitement axillaire. 5) Patients atteints d'une maladie axillaire récurrente.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patientes atteintes d'un cancer du sein
Les patients subiront une imagerie par résonance magnétique non améliorée sur les deux aisselles.

Les ganglions lymphatiques axillaires seront évalués sur des images axiales pondérées en temps 1 obtenues sans saturation de graisse. Nous mesurerons la plus grande dimension et l'épaisseur corticale de chaque ganglion lymphatique et le rapport des deux mesures sera calculé.

Les ganglions lymphatiques vus dans les images pondérées en temps 1 seront ensuite identifiés sur les images pondérées en diffusion pour calculer la valeur du coefficient de diffusion apparente de chaque ganglion lymphatique.

Les ganglions lymphatiques axillaires scannés par imagerie par résonance magnétique seront comparés par les résultats de l'examen histopathologique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Précision de l'imagerie par résonance magnétique non améliorée dans l'évaluation des métastases ganglionnaires axillaires chez les patientes atteintes d'un cancer du sein.
Délai: un mois
nombre de ganglions lymphatiques axillaires malins sont diagnostiqués avec précision par imagerie par résonance magnétique non améliorée par rapport au résultat histopathologique.
un mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sandy HN Ghaly, MBBCh, Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 mai 2017

Première publication (Réel)

23 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 juillet 2021

Dernière vérification

1 décembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • MRIALBC

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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