Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til magnetisk resonansavbildning i vurdering av metastaser av aksillære lymfeknuter hos brystkreftpasienter.

30. juli 2021 oppdatert av: Sandy Harby, Assiut University

Rollen til ikke-forbedret magnetisk resonansavbildning i kvantitativ vurdering av metastatisk involvering av aksillære lymfeknuter hos pasienter med brystkreft: Observasjonsdeskriptiv studie.

Brystkreft er den vanligste kreftformen blant kvinner over hele verden. Hovedårsaken til kreftrelatert død er invasjon og metastaser. Det vanlige spredningsstedet utenfor brystet er til lymfeknuter i aksillen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Tilstedeværelsen av aksillær metastaser er viktig for prognose og bestemmelse av behandlingsplan, så identifisering av aksillær metastase i tidlig stadium av nydiagnostisert brystkreft er viktig for iscenesettelse av sykdom og behandling. Imidlertid har omtrent 40 % av kvinnene som får tidlig brystkreft også aksillær metastaser.

Statusen til lymfeknuter hos pasienter med brystkreft pleide å bli evaluert med aksillær lymfeknutedisseksjon. I løpet av de siste 15 årene har vaktpostlymfeknutebiopsi erstattet gradering av pasienter med klinisk lymfeknute-negativ brystkreft. Til tross for at den er en mindre invasiv metode sammenlignet med aksillær lymfeknutedisseksjon, fører vaktpostlymfeknutebiopsi også til komplikasjoner som lymfødem, serom, lokal hevelse, smerte, parestesi, reduksjon i armstyrke, infeksiøs nevropati og skulderstivhet hos 20 % av pasientene. .

Bildemetodene for å vurdere aksillære lymfeknuter er i rask utvikling. Ultralyd brukes mye for sin overbevisende og dynamiske observasjon. Imidlertid var sensitiviteten og spesifisiteten til ultralyd for lymfeknutemetastaser upålitelige og kontroversielle.

På grunn av stråling og relativt lavere diagnostisk nøyaktighet, er datatomografi begrenset i klinikken.

Positronemisjonstomografi og positronemisjonstomografi/computertomografi kan reflektere metabolisme av glykolytisk aktivitet. Utvilsomt har de vist den høyere diagnostiske betydningen ved vurdering av fjernmetastaser og regionale metastatiske aksillære lymfeknuter, men deres høye stråling og dyre gebyr holder vanlige folk unna. Ultraliten superparamagnetisk jernoksid er det samme.

Magnetisk resonansavbildning utvikler seg med en ufattelig hastighet. I løpet av de siste årene har det blitt brukt til å evaluere aksillære lymfeknuter. Dens sensitivitet og spesifisitet for metastatiske aksillære lymfeknuter var høyere enn ultralyd og datatomografi.

Diffusjonsvektet bildebehandling er en avansert magnetisk resonansavbildningsapplikasjon som henter bildekontrasten sin fra forskjellene i vannmobilitet i de ekstracellulære rommene, som reflekterer cellulær tetthet, organisering, mikrostruktur og mikrosirkulasjon.

Flere studier har vist at diffusjonsvektet avbildning kan tjene som et kraftig verktøy for å skille benigne fra ondartede brystlesjoner. I tillegg til denne bruken kan diffusjonsvektet avbildning også brukes i vurderingen av aksillære lymfeknuter, siden de viser lignende vevskarakteristikker som primærtumoren.

Evaluering av lymfeknuter er en lovende ny anvendelse av diffusjonsvektet avbildning, som lett kan brukes som et tillegg til konvensjonell brystmagnetisk resonansavbildning. Det er noen få foreløpige studier som har vist at diffusjonsvektet avbildning kan brukes til å oppdage lymfeknuter påvirket av ondartede celler. Koh rapporterte at etter involvering av noder med malignitet, gjennomgår de endringer og økningen i cellularitet fører til diffusjonsbegrensning og lave tilsynelatende diffusjonskoeffisientverdier.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Assiut, Egypt
        • South Egypt Cancer Institute
      • Assiut, Egypt
        • Faculty of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinnelige pasienter som kommer til South Egypt Cancer Institute-Assiut University og viste seg positive for primær brystkreft ved histopatologi med aksillære lymfeknuter påvist klinisk eller med overfladisk ultralyd på begge aksillene.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- 1) Pasienter som viste seg positive for primær brystkreft ved histopatologi med aksillære lymfeknuter påvist klinisk eller med overfladisk ultralyd på begge aksillene.

2) De inkluderte lymfeknutene med minimal aksial diameter (4 mm).

Ekskluderingskriterier:

  • 1) Pasienter som har pacemaker da de er absolutt kontraindisert for magnetisk resonansavbildning.

    2) Pasienter med alvorlig klaustrofobi. 3) Pasienter som gjennomgår alle typer neoadjuvant kjemo-, immun- eller endokrinbehandling.

    4) Pasienter med anamnes på aksillær kirurgi eller behandling. 5) Pasienter med tilbakevendende aksillær sykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Brystkreftpasienter
Pasienter vil gjennomgå uforsterket magnetisk resonansavbildning på begge aksillene.

De aksillære lymfeknutene vil bli evaluert på aksiale Tid 1-vektede bilder tatt uten fettmetning. Vi vil måle den største dimensjonen og kortikale tykkelsen til hver lymfeknute og forholdet mellom de to målingene vil bli beregnet.

Lymfeknutene sett i Tid 1-vektede bilder vil deretter bli identifisert på de diffusjonsvektede bildene for å beregne den tilsynelatende diffusjonskoeffisientverdien til hver lymfeknute.

Aksillære lymfeknuter skannet ved magnetisk resonansavbildning vil bli sammenlignet med resultater av histopatologisk undersøkelse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nøyaktighet av uforbedret magnetisk resonansavbildning ved vurdering av aksillær lymfeknutemetastase hos brystkreftpasienter.
Tidsramme: en måned
antall ondartede aksillære lymfeknuter er nøyaktig diagnostisert ved uforbedret magnetisk resonansavbildning sammenlignet med histopatologisk resultat.
en måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sandy HN Ghaly, MBBCh, Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

23. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2021

Sist bekreftet

1. desember 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • MRIALBC

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft kvinne

Kliniske studier på Uforbedret magnetisk resonansavbildning.

3
Abonnere