Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A mágneses rezonancia képalkotás szerepe a hónalji nyirokcsomók metasztázisának felmérésében emlőrákos betegeknél.

2021. július 30. frissítette: Sandy Harby, Assiut University

A nem javított mágneses rezonancia képalkotás szerepe a mellrákos betegek hónalji nyirokcsomóinak metasztatikus érintettségének kvantitatív értékelésében: Megfigyelési leíró tanulmány.

Az emlőrák világszerte a leggyakoribb rák a nők körében. A rákkal kapcsolatos halálozás fő oka az invázió és a metasztázis. A mellen kívüli terjedés szokásos helye a hónalj nyirokcsomói.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az axilláris metasztázis jelenléte fontos a prognózis és a kezelési terv meghatározása szempontjából, így a hónalj áttétek azonosítása a korai stádiumban újonnan diagnosztizált emlőrákban fontos a betegség stádiumának meghatározása és a kezelés szempontjából. Azonban a korai stádiumú emlőrákban szenvedő nők körülbelül 40%-ának hónaljban is van áttétje.

A mellrákos betegek nyirokcsomóinak állapotát axilláris nyirokcsomók disszekciójával értékelték. Az elmúlt 15 évben a klinikailag nyirokcsomó negatív emlőrákban szenvedő betegek osztályozása során az őrszem nyirokcsomó-biopszia váltotta fel. Annak ellenére, hogy az axilláris nyirokcsomók disszekciójához képest kevésbé invazív módszer, az őrszem nyirokcsomó-biopszia olyan szövődményekhez is vezet, mint a nyiroködéma, szeróma, lokalizált duzzanat, fájdalom, paresztézia, a kar erejének csökkenése, fertőző neuropátia és vállmerevség a betegek 20%-ában. .

A hónalji nyirokcsomók vizsgálatának képalkotó módszerei gyorsan fejlődnek. Az ultrahangot széles körben alkalmazzák meggyőző és dinamikus megfigyelése érdekében. Az ultrahang érzékenysége és specifitása azonban a nyirokcsomó-metasztázisra nem volt megbízható és ellentmondásos.

A sugárzás és a relatíve alacsonyabb diagnosztikai pontosság miatt a komputertomográfia korlátozott a klinikán.

A pozitronemissziós tomográfia és a pozitronemissziós tomográfia/számítógépes tomográfia tükrözheti a glikolitikus aktivitás metabolizmusát. Kétségtelenül nagyobb diagnosztikai jelentőséget mutattak a távoli áttétek és a regionális áttétes hónaljnyirokcsomók felmérésében, de magas sugárzásuk és drága díjuk távol tartja az egyszerű embereket. Ultrasmall szuper paramágneses vas-oxid ugyanaz.

A mágneses rezonancia képalkotás elképzelhetetlen gyorsasággal fejlődik. Az elmúlt években a hónalj nyirokcsomóinak értékelésére használták. A metasztatikus hónaljnyirokcsomókra vonatkozó szenzitivitása és specificitása magasabb volt, mint az ultrahang és a számítógépes tomográfia.

A diffúziós súlyozott képalkotás egy fejlett mágneses rezonancia képalkotó alkalmazás, amely képkontrasztját az extracelluláris terekben tapasztalható vízmobilitás különbségeiből nyeri, tükrözve a sejtsűrűséget, szervezettséget, mikrostruktúrát és mikrokeringést.

Számos tanulmány kimutatta, hogy a diffúziós súlyozott képalkotás hatékony eszközként szolgálhat a jóindulatú és a rosszindulatú mellelváltozások megkülönböztetésére. Ezen a felhasználáson kívül diffúziós súlyozott képalkotás is használható a hónaljnyirokcsomók felmérésére, mivel ezek a primer daganathoz hasonló szöveti jellemzőket mutatnak.

A nyirokcsomók kiértékelése a diffúziós súlyozott képalkotás ígéretes újszerű alkalmazása, amely könnyen alkalmazható a hagyományos emlő mágneses rezonancia képalkotás kiegészítéseként. Néhány előzetes tanulmány kimutatta, hogy a diffúziós súlyozott képalkotás felhasználható a rosszindulatú sejtek által érintett nyirokcsomók kimutatására. Koh arról számolt be, hogy a csomópontok rosszindulatú daganatos megbetegedése után változáson mennek keresztül, és a sejtesség növekedése diffúziós restrikcióhoz és alacsony látszólagos diffúziós együttható értékekhez vezet.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

30

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Assiut, Egyiptom
        • South Egypt Cancer Institute
      • Assiut, Egyiptom
        • Faculty of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Női betegek, akik a Dél-Egyiptom Cancer Institute-Assiut Egyetemre érkeznek, és kórszövettani vizsgálattal pozitívnak bizonyultak primer emlőrákra, klinikailag kimutatott hónaljnyirokcsomókkal vagy mindkét hónalj felületes ultrahangjával.

Leírás

Bevételi kritériumok:

- 1) Azok a betegek, akik kórszövettani vizsgálattal primer emlőrákra pozitívnak bizonyultak klinikailag kimutatott hónaljnyirokcsomókkal vagy mindkét hónalj felületes ultrahanggal.

2) A mellékelt nyirokcsomók minimális axiális átmérővel (4 mm).

Kizárási kritériumok:

  • 1) Szívritmus-szabályozóval rendelkező betegek, mivel a mágneses rezonancia képalkotás abszolút ellenjavallt.

    2) Súlyos klausztrofóbiában szenvedő betegek. 3) Bármilyen típusú neoadjuváns kemo-, immun- vagy endokrin terápián áteső betegek.

    4) Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében hónaljműtét vagy kezelés szerepel. 5) Visszatérő hónaljbetegségben szenvedő betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Mellrákos betegek
A betegeket javítatlan mágneses rezonancia képalkotásnak vetik alá mindkét hónaljról.
Egyéb: Nem javított mágneses rezonancia képalkotás.

A hónalj nyirokcsomóit zsírtelítettség nélkül kapott axiális Time 1 súlyozott képeken értékeljük. Megmérjük az egyes nyirokcsomók legnagyobb méretét és kérgi vastagságát, és kiszámítjuk a két mérés arányát.

Az 1. idővel súlyozott képeken látható nyirokcsomókat ezt követően azonosítják a diffúziós súlyozott képeken, hogy kiszámítsák az egyes nyirokcsomók látszólagos diffúziós együtthatójának értékét.

A mágneses rezonancia képalkotással szkennelt hónaljnyirokcsomókat a kórszövettani vizsgálat eredményeivel hasonlítjuk össze.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nem javított mágneses rezonancia képalkotás pontossága az axilláris nyirokcsomók metasztázisának értékelésében emlőrákos betegekben.
Időkeret: egy hónap
számú rosszindulatú hónalji nyirokcsomó pontos diagnosztizálása a nem javított mágneses rezonancia képalkotással összehasonlítva a kórszövettani eredménnyel.
egy hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sandy HN Ghaly, MBBCh, Assiut University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 20.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. augusztus 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 30.

Utolsó ellenőrzés

2017. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MRIALBC

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák nő

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in El Salvador

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel