Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van magnetische resonantiebeeldvorming bij de beoordeling van axillaire lymfekliermetastasen bij borstkankerpatiënten.

30 juli 2021 bijgewerkt door: Sandy Harby, Assiut University

De rol van niet-versterkte magnetische resonantiebeeldvorming bij kwantitatieve beoordeling van metastatische betrokkenheid van axillaire lymfeklieren bij patiënten met borstkanker: beschrijvende observatiestudie.

Borstkanker is wereldwijd de meest voorkomende vorm van kanker bij vrouwen. De belangrijkste oorzaak van aan kanker gerelateerde sterfte is invasie en uitzaaiing. De gebruikelijke plaats van verspreiding buiten de borst is de lymfeklieren in de oksel.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

De aanwezigheid van okselmetastasen is belangrijk voor de prognose en het bepalen van het behandelplan, dus identificatie van okselmetastasen in een vroeg stadium van nieuw gediagnosticeerde borstkanker is belangrijk voor de stadiëring van de ziekte en de behandeling. Ongeveer 40% van de vrouwen die zich presenteren met borstkanker in een vroeg stadium, heeft echter ook okselmetastasen.

Vroeger werd de status van de lymfeklieren bij patiënten met borstkanker geëvalueerd met okselklierdissectie. Gedurende de laatste 15 jaar heeft schildwachtklierbiopsie de plaats ingenomen van patiënten met klinisch lymfekliernegatieve borstkanker. Ondanks dat het een minder invasieve methode is in vergelijking met okselklierdissectie, leidt schildwachtklierbiopsie ook tot complicaties zoals lymfoedeem, seroom, lokale zwelling, pijn, paresthesie, afname van armkracht, infectieuze neuropathie en schouderstijfheid bij 20% van de patiënten .

De beeldvormende modaliteiten voor het beoordelen van de oksellymfeklieren evolueren snel. Echografie wordt veel toegepast vanwege de overtuigende en dynamische waarneming. De gevoeligheid en specificiteit van echografie voor lymfekliermetastasen waren echter onbetrouwbaar en controversieel.

Vanwege straling en relatief lagere diagnostische nauwkeurigheid is computertomografie beperkt in de kliniek.

Positronemissietomografie en positronemissietomografie/computertomografie kunnen het metabolisme van glycolytische activiteit weerspiegelen. Ongetwijfeld hebben ze de hogere diagnostische betekenis getoond bij het beoordelen van metastasen op afstand en regionale metastatische oksellymfeklieren, maar hun hoge straling en dure vergoeding houden de gewone mensen weg. Ultraklein super paramagnetisch ijzeroxide is hetzelfde.

Magnetic resonance imaging ontwikkelt zich met een onvoorstelbare snelheid. In de afgelopen jaren is het gebruikt om oksellymfeklieren te evalueren. De gevoeligheid en specificiteit voor gemetastaseerde oksellymfeklieren waren hoger dan die van echografie en computertomografie.

Diffusion weighted imaging is een geavanceerde magnetische resonantie beeldvormingstoepassing die zijn beeldcontrast ontleent aan de verschillen in watermobiliteit in de extracellulaire ruimten, als gevolg van cellulaire dichtheid, organisatie, microstructuur en microcirculatie.

Verschillende onderzoeken hebben aangetoond dat diffusiegewogen beeldvorming een krachtig hulpmiddel kan zijn om goedaardige van kwaadaardige borstlaesies te onderscheiden. Naast dit gebruik kan diffusiegewogen beeldvorming ook worden gebruikt bij de beoordeling van axillaire lymfeklieren, aangezien deze vergelijkbare weefselkenmerken vertonen als de primaire tumor.

Evaluatie van lymfeklieren is een veelbelovende nieuwe toepassing van diffusiegewogen beeldvorming, die gemakkelijk kan worden toegepast als aanvulling op conventionele magnetische resonantiebeeldvorming van de borst. Er zijn enkele voorbereidende onderzoeken die hebben aangetoond dat diffusiegewogen beeldvorming kan worden gebruikt om lymfeklieren te detecteren die zijn aangetast door kwaadaardige cellen. Koh meldde dat na de betrokkenheid van knooppunten met maligniteit, ze veranderingen ondergaan en de toename in cellulariteit leidt tot diffusiebeperking en lage schijnbare diffusiecoëfficiëntwaarden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Assiut, Egypte
        • South Egypt Cancer Institute
      • Assiut, Egypte
        • Faculty of medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwelijke patiënten die naar het South Egypt Cancer Institute - Assiut University komen en positief zijn bevonden voor primaire borstkanker door histopathologie met oksellymfeklieren klinisch gedetecteerd of met oppervlakkige echografie op beide oksels.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- 1) Patiënten die positief zijn bevonden voor primaire borstkanker door histopathologie met oksellymfeklieren klinisch gedetecteerd of met oppervlakkige echografie op beide oksels.

2) De ingesloten lymfeklieren met minimale axiale diameter (4 mm).

Uitsluitingscriteria:

  • 1) Patiënten met een pacemaker, aangezien deze absoluut gecontra-indiceerd zijn voor beeldvorming met magnetische resonantie.

    2) Patiënten met ernstige claustrofobie. 3) Patiënten die elk type neoadjuvante chemo-, immuun- of endocriene therapie ondergaan.

    4) Patiënten met een voorgeschiedenis van axillaire chirurgie of behandeling. 5) Patiënten met recidiverende okselziekte.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met borstkanker
Patiënten ondergaan niet-versterkte magnetische resonantiebeeldvorming op beide oksels.

De oksellymfeklieren worden beoordeeld op axiale Time 1-gewogen beelden verkregen zonder vetverzadiging. We meten de grootste afmeting en corticale dikte van elke lymfeklier en de verhouding van de twee metingen wordt berekend.

De lymfeklieren die worden gezien in Tijd 1-gewogen beelden zullen vervolgens worden geïdentificeerd op de diffusie-gewogen beelden om de schijnbare diffusiecoëfficiëntwaarde van elke lymfeklier te berekenen.

Axillaire lymfeklieren gescand door magnetische resonantiebeeldvorming zullen worden vergeleken door resultaten van histopathologisch onderzoek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nauwkeurigheid van niet-versterkte magnetische resonantie beeldvorming bij de beoordeling van axillaire lymfekliermetastasen bij borstkankerpatiënten.
Tijdsspanne: een maand
aantal kwaadaardige oksellymfeklieren wordt nauwkeurig gediagnosticeerd door niet-verbeterde magnetische resonantie beeldvorming in vergelijking met histopathologisch resultaat.
een maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sandy HN Ghaly, MBBCh, Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 december 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • MRIALBC

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstkanker Vrouw

Abonneren