상담의 피드백 - 체계적인 환자 참여를 사용하는 맞춤형 치료 계획의 대화 기반 도구
이 연구의 목적은 환자 보고 결과 측정(PROM)의 체계적인 사용을 통해 전이성 흑색종 환자를 자신의 치료 계획에 포함시킬 가능성을 조사하는 것입니다. 또한, 건강 관련 삶의 질, 자기효능감 및 환자-의사 상호 작용에 미치는 영향의 결과를 조사합니다.
환자(N=282)는 덴마크에 있는 3개의 고도로 전문화된 병원에서 포함됩니다. 한 병원에서 환자는 1년 동안 각 상담 전에 PROM을 완료합니다(개입 그룹). 다른 두 병원에서 환자는 PROM(대조군)을 완료하지 않습니다. 기준선 외에도 3, 6, 12개월 후에 측정이 이루어집니다. 이 프로젝트는 연구 과정에 환자가 참여하도록 구성되고 실행됩니다.
연구 개요
상세 설명
배경:
최근 몇 년 동안 전이성 흑색종의 치료법이 크게 바뀌어 예후가 개선되고 미래에 대한 기대가 커졌습니다. 그러나 건강과 관련된 삶의 질과 일상생활에서의 질병 대처에 대한 새로운 관심이 대두되고 있다. 환자 보고 결과 측정(PROM)은 환자 참여를 강화하는 유망한 도구입니다. 상담 전에 의사에게 실시간 PROM을 체계적으로 보고함으로써 환자 의사의 대화가 환자에게 가장 중요한 것에 집중할 수 있는 지속적인 피드백 루프를 생성할 수 있습니다.
가설:
이 연구의 목표는 PROM을 대화 기반 도구로 사용할 가능성을 조사하는 것입니다. 우리는 대화 기반 도구로서의 PROM이 다음을 수행할 수 있다고 가정합니다.
- 건강 및 의료 관리에 대한 환자의 지식, 기술 및 자신감 향상
- 신체적 증상과 정서적 기능 장애로 인지되는 부담을 줄입니다.
- 환자-의사 상호 작용의 질 향상
재료 및 방법:
이 전향적 연구에서 환자(N=282)는 덴마크에 있는 3개의 고도로 전문화된 병원에서 포함됩니다. Aarhus University Hospital에서 환자는 상담 전에 전자 PROM을 작성하고 1년 동안 자체 평가에 대한 대화에 체계적으로 참여합니다(개입 그룹). Herlev 병원과 Odense 대학 병원에서 환자는 PROM(대조군)을 완료하지 않습니다. 기준선 외에도 자가 보고 측정은 3, 6, 12개월 후에 수행됩니다.
환자 관점을 다루기 위해 흑색종 환자가 프로젝트 관리에 참여합니다. 과학자 및 환자 대표로 구성된 조정 그룹이 구성되었습니다. 이 그룹은 관련 PROM을 선택하고, 주요 목표를 결정하고, 관련성과 가독성을 검토하여 개입을 위한 서면 정보 자료에 대한 피드백을 제공했습니다. 또한 그룹은 결과가 유망한 경우 최적의 구현을 보장합니다. 또한 환자 포커스 그룹을 구성하여 상담에서 PROM을 사용하는 방법과 환자 참여가 실제로 표현되는 방법을 논의할 것입니다. 이 그룹에 대한 환자 모집은 흑색종 환자 협회 및 환자가 치료되는 임상 실습과 협력하여 이루어질 것입니다.
관점 결과가 긍정적인 경우 중재는 일상적인 환경에 적용하기 쉬울 것이며 다른 암 환자 그룹에도 약간 조정된 형태로 적용될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Aarhus, 덴마크, 8000
- Aarhus University Hospital, Department of oncology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 덴마크에서 전이성 흑색종 치료를 받고 있는 환자
- 덴마크어 읽기 및 말하기 관리
제외 기준:
-
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 상담 피드백
상담의 피드백은 개입입니다.
환자는 각 상담 전에 PROM을 작성하고 의사와 결과에 대한 대화에 참여합니다.
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환자는 병원 상담 전에 전자 환자 보고 결과 측정(PROM)을 완료합니다.
결과는 의사에게 피드백됩니다.
상담에서 환자는 환자에게 가장 중요한 문제에 대해 의사와 체계적으로 대화에 참여하게 됩니다.
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간섭 없음: 제어
평소 상담
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 활성화 측정(PAM)
기간: 일년
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건강 및 의료 관리에 대한 환자의 지식, 기술 및 자신감에 대한 13개 항목 측정
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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암 치료의 기능 평가 - 흑색종(FACT-M)
기간: 일년
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51개 항목의 삶의 질 측정
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일년
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암 행동 인벤토리(CBI)
기간: 일년
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암 환자의 자기 효능감에 대한 14개 항목 측정
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일년
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환자-의사 상호작용(PEPPI)에서 인지된 효능
기간: 일년
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환자-의사 상호 작용의 5개 항목 측정
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Kirsten Lomborg, Professor, University of Aarhus
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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추가 정보
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