Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Feedback in het consult - een op dialoog gebaseerd hulpmiddel bij gepersonaliseerde zorgplanning met behulp van systematische patiëntbetrokkenheid

22 januari 2021 bijgewerkt door: University of Aarhus

Het doel van de studie is om de mogelijkheden te onderzoeken van het betrekken van patiënten met gemetastaseerd melanoom bij hun eigen zorgplanning door middel van systematisch gebruik van door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaten (PROM). Verder om de uitkomst van gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, zelfeffectiviteit en impact op de interactie tussen patiënt en arts te onderzoeken.

Er zullen patiënten (N=282) worden geïncludeerd uit drie zeer gespecialiseerde ziekenhuizen in Denemarken. In één ziekenhuis vullen patiënten gedurende een jaar voor elk consult het PROM in (interventiegroep). Bij de twee andere ziekenhuizen zullen patiënten het PROM niet afmaken (controlegroep). Naast de nulmeting vinden metingen plaats na drie, zes en 12 maanden. Het project wordt georganiseerd en uitgevoerd met betrokkenheid van de patiënt bij het onderzoeksproces.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond:

De afgelopen jaren is de behandeling van gemetastaseerd melanoom aanzienlijk veranderd, wat heeft geleid tot een betere prognose en hogere verwachtingen voor de toekomst. Er zijn echter nieuwe zorgen ontstaan ​​met betrekking tot de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en het omgaan met ziekten in het dagelijks leven. Patiëntgerapporteerde uitkomstmaten (PROM) zijn een veelbelovend instrument om de betrokkenheid van patiënten te versterken. Door systematisch real-time PROM aan de arts te rapporteren voorafgaand aan een consult, kan het een continue feedbacklus genereren, waardoor de dialoog met de arts van de patiënt zich kan concentreren op wat het belangrijkst is voor de patiënt.

Hypothese:

Het doel van de studie is om de mogelijkheden te onderzoeken van het gebruik van PROM als een op dialoog gebaseerd hulpmiddel. We veronderstellen dat PROM als een op dialoog gebaseerde tool:

  • Verbeter de kennis, vaardigheden en het vertrouwen van patiënten voor het beheer van hun gezondheid en gezondheidszorg
  • Verminder de waargenomen last van fysieke symptomen en emotionele disfunctie
  • Verbeter de kwaliteit van de interactie tussen patiënt en arts

Materiaal en methoden:

In deze prospectieve studie zullen patiënten (N=282) worden geïncludeerd uit drie zeer gespecialiseerde ziekenhuizen in Denemarken. In het Universitair Ziekenhuis van Aarhus zullen patiënten vóór het consult een elektronische PROM invullen en gedurende een jaar systematisch deelnemen aan een dialoog over hun zelfevaluaties (interventiegroep). In het Herlev Hospital en het Odense University Hospital zullen patiënten PROM (controlegroep) niet voltooien. Naast de nulmeting vinden er zelfgerapporteerde metingen plaats na drie, zes en 12 maanden.

Om het patiëntenperspectief aan te spreken, worden patiënten met melanoom betrokken bij het projectmanagement. Er is een stuurgroep opgericht met wetenschappers en patiëntenvertegenwoordigers. Deze groep heeft de relevante PROM gekozen, primaire doelstellingen bepaald en feedback gegeven op het schriftelijke voorlichtingsmateriaal voor de interventie door te kijken naar relevantie en leesbaarheid. Bovendien zal de groep zorgen voor een optimale implementatie als de resultaten veelbelovend zijn. Daarnaast zal er een patiëntenfocusgroep worden ingesteld om te bespreken hoe PROM in het consult moet worden ingezet en hoe patiëntenbetrokkenheid in de praktijk tot uiting komt. De werving van patiënten voor deze groepen zal gebeuren in samenwerking met de vereniging voor patiënten met melanoom en de klinische praktijk waar de patiënten worden behandeld.

Perspectieven Bij positieve resultaten is de interventie eenvoudig toe te passen in routinesituaties en in iets aangepaste vorm ook bij andere groepen kankerpatiënten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

282

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Aarhus, Denemarken, 8000
        • Aarhus University Hospital, Department of oncology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die worden behandeld voor gemetastaseerd melanoom in Denemarken
  • Beheer om Deens te lezen en te spreken

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Terugkoppeling in het overleg
Terugkoppeling in het consult is de tussenkomst. Patiënten vullen het PROM voor elk consult in en gaan met hun arts in gesprek over de resultaten.
Patiënten vullen elektronische Patient Reported Outcome Measures (PROM) in vóór het consult in het ziekenhuis. De resultaten worden teruggekoppeld naar artsen. In het consult gaan patiënten systematisch met hun arts in gesprek over zaken die voor de patiënt het belangrijkst zijn.
Geen tussenkomst: Controle
Gebruikelijke consulten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiëntactiveringsmaatregel (PAM)
Tijdsspanne: 1 jaar
Een 13-itemmeting van de kennis, vaardigheden en het vertrouwen van patiënten voor het managen van hun gezondheid en gezondheidszorg
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functionele beoordeling van kankertherapie - melanoom (FACT-M)
Tijdsspanne: 1 jaar
Een 51-item meting van kwaliteit van leven
1 jaar
Inventarisatie van kankergedrag (CBI)
Tijdsspanne: 1 jaar
Een meting van 14 items van zelfeffectiviteit bij patiënten met kanker
1 jaar
Waargenomen werkzaamheid in interactie tussen patiënt en arts (PEPPI)
Tijdsspanne: 1 jaar
Een meting van 5 items van de interactie tussen patiënt en arts
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Kirsten Lomborg, Professor, University of Aarhus

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 juni 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Melanoma

Klinische onderzoeken op Terugkoppeling in het overleg

Abonneren