相談におけるフィードバック - 体系的な患者の関与を使用した個別化されたケア計画における対話ベースのツール
この研究の目的は、患者報告アウトカム指標 (PROM) を体系的に使用することにより、転移性黒色腫患者を自身のケア計画に参加させる可能性を調べることです。 さらに、健康関連の生活の質、自己効力感、および患者と医師の相互作用への影響の結果を調べること。
患者 (N = 282) は、デンマークの 3 つの高度に専門化された病院から含まれます。 ある病院では、患者は 1 年間の各診察の前に PROM を完了します (介入グループ)。 他の 2 つの病院では、患者は PROM を完了しません (対照群)。 ベースラインに加えて、3、6、12 か月後に測定が行われます。 このプロジェクトは、研究プロセスへの患者の関与によって組織化および実行されます。
調査の概要
詳細な説明
バックグラウンド：
近年、転移性黒色腫の治療は大きく変化し、予後が改善され、将来への期待が高まっています。 しかし、健康関連の生活の質や日常生活における病気への対処に関する新たな懸念が浮上しています。 患者報告結果測定 (PROM) は、患者の関与を強化するための有望なツールです。 相談前にリアルタイム PROM を体系的に医師に報告することにより、継続的なフィードバック ループが生成される可能性があり、これにより、患者と医師の対話は、患者にとって最も重要なことに集中することができます。
仮説：
この研究の目的は、対話ベースのツールとして PROM を使用する可能性を調査することです。 対話ベースのツールとしての PROM は、次のことができると仮定しています。
- 健康と医療を管理するための患者の知識、スキル、自信を向上させる
- 身体的症状と感情的機能障害の知覚負担を軽減する
- 患者と医師のやり取りの質を向上させる
材料と方法：
この前向き研究では、デンマークの高度に専門化された 3 つの病院から患者 (N=282) が含まれます。 オーフス大学病院では、患者は診察前に電子 PROM を完成させ、1 年間の自己評価に関する対話に体系的に参加します (介入グループ)。 Herlev Hospital と Odense University Hospital では、患者は PROM (対照群) を完了しません。 ベースラインに加えて、3、6、12 か月後に自己申告による測定が行われます。
患者の視点に対処するために、メラノーマ患者はプロジェクト管理に関与しています。 科学者と患者の代表による運営グループが設立されました。 このグループは、関連する PROM を選択し、主な目的を決定し、関連性と読みやすさを調べることによって、介入のための書かれた情報資料に関するフィードバックを提供しました。 さらに、結果が有望な場合、グループは最適な実装を保証します。 さらに、コンサルテーションで PROM をどのように使用すべきか、また実際に患者の関与をどのように表現するかについて話し合うために、患者フォーカス グループが設立されます。 これらのグループへの患者の募集は、メラノーマ患者会および患者が治療される臨床診療所と協力して行われます。
展望 結果が肯定的である場合、介入は日常的な設定に簡単に適用でき、がん患者の他のグループにもわずかに調整された形で適用できます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
Aarhus、デンマーク、8000
- Aarhus University Hospital, Department of oncology
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- デンマークで転移性黒色腫の治療を受けている患者
- なんとかデンマーク語を読み、話せるようになる
除外基準:
-
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：相談時のフィードバック
相談のフィードバックは介入です。
患者は各診察の前に PROM を完了し、医師との結果についての対話に参加します。
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患者は、病院での診察の前に、電子的な患者報告アウトカム測定 (PROM) を完了します。
結果は医師にフィードバックされます。
相談では、患者は、患者にとって最も重要な問題について、医師との対話に体系的に参加します。
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介入なし：コントロール
通常の相談
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者活性化測定 (PAM)
時間枠：1年
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患者の健康と医療を管理するための知識、スキル、自信を 13 項目で測定
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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がん治療の機能評価 - メラノーマ (FACT-M)
時間枠：1年
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生活の質の51項目の測定
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1年
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がん行動インベントリー (CBI)
時間枠：1年
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がん患者の自己効力感の14項目測定
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1年
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患者と医師の相互作用 (PEPPI) における知覚有効性
時間枠：1年
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患者と医師の相互作用の 5 項目測定
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1年
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア：Kirsten Lomborg, Professor、University of Aarhus
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- Feedback in the consultation
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