Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Feedback i konsultationen - ett dialogbaserat verktyg i personlig vårdplanering med hjälp av systematisk patientinvolvering

22 januari 2021 uppdaterad av: University of Aarhus

Syftet med studien är att undersöka potentialen för att involvera patienter med metastaserande melanom i sin egen vårdplanering genom systematisk användning av patientrapporterade utfallsmått (PROM). Vidare att undersöka resultatet av hälsorelaterad livskvalitet, self-efficacy och påverkan på interaktionen mellan patient och läkare.

Patienter (N=282) kommer att inkluderas från tre högspecialiserade sjukhus i Danmark. På ett sjukhus kommer patienter att genomföra PROM före varje konsultation under ett år (interventionsgrupp). På de två andra sjukhusen kommer patienter inte att genomföra PROM (kontrollgrupp). Utöver baslinjen kommer mätningar att ske efter tre, sex och 12 månader. Projektet organiseras och genomförs med patientengagemang i forskningsprocessen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Bakgrund:

De senaste åren har behandlingen av metastaserande melanom förändrats avsevärt, vilket har lett till förbättrad prognos och större förväntningar inför framtiden. Nya farhågor i relation till hälsorelaterad livskvalitet och att hantera sjukdomar i vardagen har dock dykt upp. Patientrapporterade utfallsmått (PROM) är ett lovande verktyg för att stärka patientengagemang. Genom att systematiskt rapportera PROM i realtid till läkaren före en konsultation kan det generera en kontinuerlig återkopplingsslinga, genom vilken patientläkardialogen kan fokusera på det som är viktigast för patienten.

Hypotes:

Syftet med studien är att undersöka potentialen med att använda PROM som ett dialogbaserat verktyg. Vi antar att PROM som ett dialogbaserat verktyg kan:

  • Förbättra patienternas kunskaper, färdigheter och självförtroende för att hantera sin hälsa och sjukvård
  • Minska den upplevda bördan av fysiska symtom och känslomässig dysfunktion
  • Förbättra kvaliteten på interaktionen mellan patient och läkare

Material och metoder:

I denna prospektiva studie kommer patienter (N=282) att inkluderas från tre högspecialiserade sjukhus i Danmark. På Aarhus Universitetssjukhus kommer patienter att genomföra elektroniska PROM före konsultationen och systematiskt delta i en dialog om sina självbedömningar under ett år (interventionsgrupp). På Herlev Hospital och Odense Universitetssjukhus kommer patienter inte att slutföra PROM (kontrollgrupp). Utöver baslinjen kommer självrapporterade mätningar att ske efter tre, sex och 12 månader.

För att ta itu med patientperspektivet involveras patienter med melanom i projektledningen. En styrgrupp med forskare och patientrepresentanter har inrättats. Denna grupp har valt relevant PROM, fastställt primära mål och gett feedback på det skriftliga informationsmaterialet för interventionen genom att titta på relevans och läsbarhet. Dessutom kommer gruppen att säkerställa optimal implementering om resultaten är lovande. Dessutom kommer en patientfokusgrupp att inrättas för att diskutera hur PROM ska användas i konsultationen och hur patientengagemang kommer till uttryck i praktiken. Rekryteringen av patienter till dessa grupper kommer att ske i samarbete med föreningen för patienter med melanom och klinisk praxis där patienterna behandlas.

Perspektiv Om resultaten är positiva kommer interventionen att vara lätt att tillämpa i rutinmässiga sammanhang och i en något anpassad form även i andra grupper av cancerpatienter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

282

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Aarhus, Danmark, 8000
        • Aarhus University Hospital, Department of oncology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som får behandling för metastaserande melanom i Danmark
  • Klarar av att läsa och tala danska

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Återkoppling i konsultationen
Återkoppling i konsultationen är interventionen. Patienterna genomför PROM inför varje konsultation och deltar i en dialog om resultatet med sin läkare.
Patienterna kommer att genomföra elektroniska Patient Reported Outcome Measures (PROM) före konsultationen på sjukhuset. Resultaten återkopplas till läkare. I konsultationen kommer patienterna systematiskt att delta i en dialog med sin läkare om frågor som är viktigast för patienterna.
Inget ingripande: Kontrollera
Vanliga konsultationer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patient Activation Measure (PAM)
Tidsram: 1 år
En 13-punktsmätning av patienters kunskaper, färdigheter och förtroende för att hantera sin hälsa och sjukvård
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionell bedömning av cancerterapi - melanom (FACT-M)
Tidsram: 1 år
En 51-post mätning av livskvalitet
1 år
Cancer Behaviour Inventory (CBI)
Tidsram: 1 år
En 14-post mätning av själveffektivitet hos patienter med cancer
1 år
Upplevd effekt i interaktion mellan patient och läkare (PEPPI)
Tidsram: 1 år
En 5-post mätning av interaktion mellan patient och läkare
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Studiestol: Kirsten Lomborg, Professor, University of Aarhus

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 juni 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 maj 2017

Första postat (Faktisk)

23 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 januari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 januari 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Melanom

Kliniska prövningar på Återkoppling i konsultationen

Prenumerera