咨询中的反馈 - 使用系统性患者参与的个性化护理计划中基于对话的工具
该研究的目的是通过系统地使用患者报告的结果测量 (PROM) 来检查让转移性黑色素瘤患者参与他们自己的护理计划的可能性。 此外，检查与健康相关的生活质量、自我效能以及对医患互动影响的结果。
患者 (N=282) 将来自丹麦的三家高度专业化的医院。 在一家医院，患者将在一年内每次会诊前完成 PROM（干预组）。 在另外两家医院，患者将不会完成 PROM（对照组）。 除基线外，还将在三个月、六个月和 12 个月后进行测量。 该项目是在患者参与研究过程的情况下组织和执行的。
研究概览
详细说明
背景：
近年来，转移性黑色素瘤的治疗发生了显着变化，导致预后改善和对未来的期望更高。 然而，与健康相关的生活质量和应对日常生活中的疾病的新问题已经出现。 患者报告的结果测量 (PROM) 是加强患者参与的有前途的工具。 通过在咨询之前系统地向医生报告实时 PROM，它可以生成一个连续的反馈循环，通过该反馈循环，患者与医生的对话可以专注于对患者最重要的事情。
假设：
该研究的目的是调查使用 PROM 作为基于对话的工具的潜力。 我们假设 PROM 作为一种基于对话的工具可以：
- 提高患者管理健康和医疗保健的知识、技能和信心
- 减少身体症状和情绪障碍的感知负担
- 提高医患互动的质量
材料与方法：
在这项前瞻性研究中，患者 (N=282) 将来自丹麦的三家高度专业化的医院。 在奥胡斯大学医院，患者将在咨询前完成电子 PROM，并系统地参与为期一年的自我评估对话（干预组）。 在 Herlev 医院和欧登塞大学医院，患者不会完成 PROM（对照组）。 除了基线之外，自我报告的测量将在三个月、六个月和 12 个月后进行。
为了解决患者的观点，黑色素瘤患者参与了项目管理。 一个由科学家和患者代表组成的指导小组已经成立。 该小组选择了相关的 PROM，确定了主要目标，并通过查看相关性和可读性对干预的书面信息材料提供了反馈。 此外，如果结果有希望，该小组将确保最佳实施。 此外，将建立一个患者焦点小组来讨论如何在咨询中使用 PROM 以及如何在实践中表达患者参与。 这些小组的患者招募将与黑色素瘤患者协会和治疗患者的临床实践合作进行。
观点 如果结果是积极的，干预将很容易应用于常规环境，并且在其他癌症患者群体中也可以稍微调整形式。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Aarhus、丹麦、8000
- Aarhus University Hospital, Department of oncology
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 在丹麦接受转移性黑色素瘤治疗的患者
- 设法阅读和说丹麦语
排除标准：
-
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：咨询中的反馈
咨询中的反馈就是干预。
患者在每次会诊前完成 PROM，并与医生就结果进行对话。
|
在医院会诊之前，患者将完成电子患者报告结果测量 (PROM)。
结果反馈给医生。
在会诊中，患者将系统地参与与医生的对话，讨论对患者最重要的问题。
|
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无干预：控制
平时咨询
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者激活措施 (PAM)
大体时间：1年
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对患者管理其健康和医疗保健的知识、技能和信心的 13 项测量
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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癌症治疗的功能评估 - 黑色素瘤 (FACT-M)
大体时间：1年
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生活质量的 51 项测量
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1年
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癌症行为量表 (CBI)
大体时间：1年
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癌症患者自我效能感的 14 项测量
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1年
|
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医患互动 (PEPPI) 中的感知功效
大体时间：1年
|
医患互动的 5 项测量
|
1年
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅：Kirsten Lomborg, Professor、University of Aarhus
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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