Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Palaute konsultaatiossa – vuoropuhelupohjainen työkalu yksilölliseen hoidon suunnitteluun järjestelmällistä potilaan osallistumista käyttäen

perjantai 22. tammikuuta 2021 päivittänyt: University of Aarhus

Tutkimuksen tavoitteena on tarkastella mahdollisuuksia ottaa metastaattista melanoomaa sairastavat potilaat mukaan omaan hoitosuunnitteluun käyttämällä systemaattisesti potilasraportoituja tulosmittauksia (PROM). Lisäksi tutkia terveyteen liittyvän elämänlaadun tuloksia, itsetehokkuutta ja vaikutusta potilaan ja lääkärin vuorovaikutukseen.

Potilaita (N=282) otetaan mukaan kolmesta pitkälle erikoistuneesta sairaalasta Tanskasta. Yhdessä sairaalassa potilaat suorittavat PROM:n ennen jokaista konsultaatiota vuoden aikana (interventioryhmä). Kahdessa muussa sairaalassa potilaat eivät suorita PROM:ää (verrokkiryhmä). Perustason lisäksi mittaukset tehdään kolmen, kuuden ja 12 kuukauden kuluttua. Projekti organisoidaan ja toteutetaan siten, että potilas on mukana tutkimusprosessissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta:

Viime vuosina metastaattisen melanooman hoito on muuttunut merkittävästi, mikä on johtanut parantuneeseen ennusteeseen ja kasvanut odotuksia tulevaisuutta kohtaan. Uusia huolenaiheita koskien terveyteen liittyvää elämänlaatua ja sairauksien selviytymistä jokapäiväisessä elämässä on kuitenkin ilmaantunut. Potilaiden ilmoittamat tulosmittarit (PROM) ovat lupaava väline potilaiden osallistumisen vahvistamiseen. Raportoimalla järjestelmällisesti reaaliaikainen PROM lääkärille ennen konsultaatiota, se voi luoda jatkuvan palautesilmukan, jonka avulla potilaslääkärivuoropuhelu voi keskittyä potilaalle tärkeimpään.

Hypoteesi:

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää PROM:n käyttömahdollisuuksia dialogipohjaisena työkaluna. Oletamme, että PROM dialogipohjaisena työkaluna voi:

  • Paranna potilaiden tietoja, taitoja ja luottamusta terveyden ja terveydenhuollon hallintaan
  • Vähennä fyysisten oireiden ja henkisten toimintahäiriöiden havaittua taakkaa
  • Parantaa potilaan ja lääkärin vuorovaikutuksen laatua

Materiaali ja metodit:

Tähän prospektiiviseen tutkimukseen otetaan potilaita (N=282) kolmesta pitkälle erikoistuneesta sairaalasta Tanskasta. Århusin yliopistollisessa sairaalassa potilaat täyttävät sähköisen PROM:n ennen konsultaatiota ja osallistuvat systemaattisesti vuoden ajan keskusteluun itsearvioinnistaan ​​(interventioryhmä). Herlevin sairaalassa ja Odensen yliopistollisessa sairaalassa potilaat eivät suorita PROM:ää (verrokkiryhmä). Perustason lisäksi itseraportoituja mittauksia tehdään kolmen, kuuden ja 12 kuukauden kuluttua.

Potilasnäkökulman huomioimiseksi melanoomapotilaat ovat mukana projektin johtamisessa. Ohjausryhmä, jossa on tutkijoita ja potilaiden edustajia, on perustettu. Tämä ryhmä on valinnut asiaankuuluvan PROM:n, määritellyt ensisijaiset tavoitteet ja antanut palautetta interventioon liittyvästä kirjallisesta tiedotusmateriaalista tarkastelemalla relevanssia ja luettavuutta. Lisäksi ryhmä varmistaa optimaalisen toteutuksen, jos tulokset ovat lupaavia. Lisäksi perustetaan potilasfookusryhmä keskustelemaan siitä, miten PROM:ää tulisi käyttää konsultaatiossa ja miten potilaiden osallistuminen ilmaistaan ​​käytännössä. Potilaiden rekrytointi näihin ryhmiin tehdään yhteistyössä melanoomapotilaiden yhdistyksen ja potilaiden hoitoa harjoittavan kliinisen käytännön kanssa.

Näkökulmat Jos tulokset ovat positiivisia, interventio on helppo soveltaa rutiiniasetelmiin ja hieman mukautetussa muodossa myös muihin syöpäpotilasryhmiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

282

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Aarhus, Tanska, 8000
        • Aarhus University Hospital, Department of oncology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka saavat hoitoa metastasoituneen melanooman vuoksi Tanskassa
  • Osaat lukea ja puhua tanskaa

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Palaute konsultaatiossa
Palaute konsultaatiossa on interventio. Potilaat suorittavat PROM-tutkimuksen ennen jokaista konsultaatiota ja käyvät keskustelua tuloksista lääkärinsä kanssa.
Potilaat täyttävät sähköiset potilasraportoidut tulosmittaukset (PROM) ennen sairaalassa käyntiä. Tulokset palautetaan lääkäreille. Konsultaatiossa potilaat osallistuvat systemaattisesti keskusteluun lääkärinsä kanssa potilaille tärkeimmistä asioista.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tavalliset konsultaatiot

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan aktivointimittaus (PAM)
Aikaikkuna: 1 vuosi
13 kohdan mittaus potilaiden tiedoista, taidoista ja itseluottamuksesta terveyden ja terveydenhuollon hallintaan
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syöpähoidon toiminnallinen arviointi – melanooma (FACT-M)
Aikaikkuna: 1 vuosi
51 kohdan elämänlaadun mitta
1 vuosi
Cancer Behavior Inventory (CBI)
Aikaikkuna: 1 vuosi
14 kohteen itsetehokkuuden mittaus syöpäpotilailla
1 vuosi
Koettu tehokkuus potilaan ja lääkärin välisessä vuorovaikutuksessa (PEPPI)
Aikaikkuna: 1 vuosi
Viiden kohdan mittaus potilaan ja lääkärin vuorovaikutuksesta
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Kirsten Lomborg, Professor, University of Aarhus

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 12. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 23. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 25. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Palaute konsultaatiossa

Tilaa