Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tilbakemelding i konsultasjonen – et dialogbasert verktøy i personlig pleieplanlegging ved bruk av systematisk pasientinvolvering

22. januar 2021 oppdatert av: University of Aarhus

Målet med studien er å undersøke potensialene ved å involvere pasienter med metastatisk melanom i egen pleieplanlegging gjennom systematisk bruk av pasientrapporterte utfallsmål (PROM). Videre å undersøke utfallet av helserelatert livskvalitet, egeneffektivitet og innvirkning på pasient-lege-interaksjonen.

Pasienter (N=282) vil inkluderes fra tre høyt spesialiserte sykehus i Danmark. Ved ett sykehus vil pasienter gjennomføre PROM før hver konsultasjon i løpet av et år (intervensjonsgruppe). Ved de to andre sykehusene vil ikke pasienter fullføre PROM (kontrollgruppe). I tillegg til baseline vil målinger skje etter tre, seks og 12 måneder. Prosjektet er organisert og gjennomført med pasientinvolvering i forskningsprosessen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn:

De siste årene har behandling av metastatisk melanom endret seg betydelig, noe som har ført til forbedret prognose og større forventninger til fremtiden. Nye bekymringer i forhold til helserelatert livskvalitet og mestring av sykdom i hverdagen har imidlertid dukket opp. Pasientrapporterte utfallsmål (PROM) er et lovende verktøy for å styrke pasientinvolvering. Ved å systematisk rapportere sanntids PROM til legen før en konsultasjon, kan det generere en kontinuerlig tilbakemeldingssløyfe, der pasientens legedialog kan fokusere på det som er viktigst for pasienten.

Hypotese:

Målet med studien er å undersøke potensialene ved å bruke PROM som et dialogbasert verktøy. Vi antar at PROM som et dialogbasert verktøy kan:

  • Forbedre pasienters kunnskap, ferdigheter og selvtillit for å håndtere helse og helsetjenester
  • Reduser den opplevde belastningen av fysiske symptomer og emosjonell dysfunksjon
  • Forbedre kvaliteten på interaksjonen mellom pasient og lege

Materialer og metoder:

I denne prospektive studien vil pasienter (N=282) inkluderes fra tre høyt spesialiserte sykehus i Danmark. Ved Aarhus Universitetssykehus skal pasienter gjennomføre elektronisk PROM før konsultasjonen og systematisk delta i en dialog om egenvurderingene sine i ett år (intervensjonsgruppe). Ved Herlev Hospital og Odense Universitetssykehus vil pasienter ikke gjennomføre PROM (kontrollgruppe). I tillegg til baseline vil egenrapporterte målinger finne sted etter tre, seks og 12 måneder.

For å ivareta pasientperspektivet er pasienter med melanom involvert i prosjektledelsen. Det er etablert en styringsgruppe med forskere og pasientrepresentanter. Denne gruppen har valgt relevant PROM, fastsatt primære mål og gitt tilbakemelding på det skriftlige informasjonsmaterialet for intervensjonen ved å se på relevans og lesbarhet. Videre vil gruppen sikre optimal gjennomføring dersom resultatene er lovende. I tillegg skal det etableres en pasientfokusgruppe for å diskutere hvordan PROM skal brukes i konsultasjonen og hvordan pasientinvolvering kommer til uttrykk i praksis. Rekrutteringen av pasienter til disse gruppene vil skje i samarbeid med foreningen for pasienter med melanom og klinisk praksis der pasientene behandles.

Perspektiver Hvis resultatene er positive, vil intervensjonen være enkel å anvende på rutinemessige settinger og i en litt justert form også i andre grupper av kreftpasienter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

282

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Aarhus, Danmark, 8000
        • Aarhus University Hospital, Department of oncology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som får behandling for metastatisk melanom i Danmark
  • Klarer å lese og snakke dansk

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tilbakemelding i konsultasjonen
Tilbakemelding i konsultasjonen er inngrepet. Pasienter gjennomfører PROM før hver konsultasjon og deltar i en dialog om resultatene med sin lege.
Pasienter skal gjennomføre elektroniske pasientrapporterte utfallsmål (PROM) før konsultasjonen på sykehuset. Resultatene gis tilbake til leger. I konsultasjonen vil pasienter systematisk delta i en dialog med sin lege om saker som er viktigst for pasientene.
Ingen inngripen: Kontroll
Vanlige konsultasjoner

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientaktiveringsmål (PAM)
Tidsramme: 1 år
En 13-elements måling av pasienters kunnskap, ferdigheter og selvtillit for å administrere deres helse og helsetjenester
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonell vurdering av kreftterapi - melanom (FACT-M)
Tidsramme: 1 år
En 51-elements måling av livskvalitet
1 år
Cancer Behaviour Inventory (CBI)
Tidsramme: 1 år
En 14-elements måling av selveffektivitet hos pasienter med kreft
1 år
Opplevd effekt i pasient-lege interaksjon (PEPPI)
Tidsramme: 1 år
En 5-elements måling av pasient-lege interaksjon
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Studiestol: Kirsten Lomborg, Professor, University of Aarhus

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. juni 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

23. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Melanom

Kliniske studier på Tilbakemelding i konsultasjonen

Abonnere