Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Feedback i konsultationen - et dialogbaseret værktøj i personlig plejeplanlægning ved hjælp af systematisk patientinddragelse

22. januar 2021 opdateret af: University of Aarhus

Formålet med studiet er at undersøge potentialerne ved at inddrage patienter med metastatisk melanom i deres egen plejeplanlægning gennem systematisk brug af patientrapporterede udfaldsmål (PROM). Endvidere at undersøge resultatet af sundhedsrelateret livskvalitet, self-efficacy og indvirkning på patient-læge interaktionen.

Patienter (N=282) vil blive inkluderet fra tre højt specialiserede hospitaler i Danmark. På ét hospital vil patienter gennemføre PROM før hver konsultation i løbet af et år (interventionsgruppe). På de to andre hospitaler vil patienter ikke gennemføre PROM (kontrolgruppe). Ud over baseline vil målinger finde sted efter tre, seks og 12 måneder. Projektet tilrettelægges og udføres med patientinddragelse i forskningsprocessen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Baggrund:

I de senere år har behandlingen af ​​metastatisk melanom ændret sig markant, hvilket har ført til forbedret prognose og større forventninger til fremtiden. Der er dog opstået nye bekymringer i forhold til sundhedsrelateret livskvalitet og mestring af sygdom i hverdagen. Patientrapporterede resultatmål (PROM) er et lovende værktøj til at styrke patientinddragelsen. Ved systematisk at indberette PROM i realtid til lægen forud for en konsultation, kan det generere en kontinuerlig feedbackloop, hvorved patientens lægedialog kan fokusere på, hvad der er vigtigst for patienten.

Hypotese:

Formålet med undersøgelsen er at undersøge potentialerne ved at bruge PROM som et dialogbaseret værktøj. Vi antager, at PROM som et dialogbaseret værktøj kan:

  • Forbedre patienternes viden, færdigheder og tillid til at håndtere deres sundhed og sundhedspleje
  • Reducer den oplevede byrde af fysiske symptomer og følelsesmæssig dysfunktion
  • Forbedre kvaliteten af ​​interaktionen mellem patient og læge

Materialer og metoder:

I denne prospektive undersøgelse vil patienter (N=282) blive inkluderet fra tre højt specialiserede hospitaler i Danmark. På Aarhus Universitetshospital gennemfører patienter elektronisk PROM inden konsultationen og deltager systematisk i en dialog om deres selvevalueringer i et år (interventionsgruppe). På Herlev Hospital og Odense Universitetshospital vil patienter ikke gennemføre PROM (kontrolgruppe). Ud over baseline vil selvrapporterede målinger finde sted efter tre, seks og 12 måneder.

For at adressere patientperspektivet inddrages patienter med melanom i projektledelsen. Der er nedsat en styregruppe med forskere og patientrepræsentanter. Denne gruppe har valgt det relevante PROM, fastlagt primære mål og givet feedback på det skriftlige informationsmateriale til interventionen ved at se på relevans og læsbarhed. Desuden vil gruppen sikre en optimal implementering, hvis resultaterne er lovende. Derudover vil der blive etableret en patientfokusgruppe, der skal drøfte, hvordan PROM skal bruges i konsultationen, og hvordan patientinddragelse kommer til udtryk i praksis. Rekruttering af patienter til disse grupper vil ske i samarbejde med foreningen for patienter med melanom og klinisk praksis, hvor patienterne behandles.

Perspektiver Hvis resultaterne er positive, vil interventionen være let at anvende til rutinemæssige rammer og i en let tilpasset form også i andre grupper af kræftpatienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

282

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Aarhus, Danmark, 8000
        • Aarhus University Hospital, Department of oncology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i behandling for metastatisk melanom i Danmark
  • Klarer at læse og tale dansk

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Feedback i konsultationen
Feedback i konsultationen er indgrebet. Patienter gennemfører PROM før hver konsultation og deltager i en dialog om resultaterne med deres læge.
Patienter vil gennemføre elektroniske Patient Reported Outcome Measures (PROM) før konsultationen på hospitalet. Resultaterne sendes tilbage til lægerne. I konsultationen vil patienterne systematisk deltage i en dialog med deres læge om forhold, der er vigtigst for patienterne.
Ingen indgriben: Styring
Sædvanlige konsultationer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient Activation Measure (PAM)
Tidsramme: 1 år
En måling på 13 punkter af patienters viden, færdigheder og tillid til at håndtere deres sundhed og sundhedspleje
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel vurdering af kræftterapi - melanom (FACT-M)
Tidsramme: 1 år
En måling af livskvalitet på 51 punkter
1 år
Cancer Behavior Inventory (CBI)
Tidsramme: 1 år
En 14-elements måling af selveffektivitet hos patienter med cancer
1 år
Opfattet effektivitet i patient-læge interaktion (PEPPI)
Tidsramme: 1 år
En 5-element måling af patient-læge interaktion
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Studiestol: Kirsten Lomborg, Professor, University of Aarhus

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. juni 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

23. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Feedback in the consultation

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Melanom

Kliniske forsøg med Feedback i konsultationen

Abonner