Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обратная связь на консультации – диалоговый инструмент планирования персонализированной медицинской помощи с систематическим участием пациента

22 января 2021 г. обновлено: University of Aarhus

Целью исследования является изучение возможностей привлечения пациентов с метастатической меланомой к планированию их собственного лечения посредством систематического использования показателей результатов, сообщаемых пациентами (PROM). Кроме того, изучить результаты связанного со здоровьем качества жизни, самоэффективности и влияния на взаимодействие пациента и врача.

В исследование будут включены пациенты (N=282) из ​​трех узкоспециализированных больниц Дании. В одной больнице пациенты будут проходить PROM перед каждой консультацией в течение года (группа вмешательства). В двух других больницах пациенты не будут проходить PROM (контрольная группа). Помимо исходного уровня, измерения будут проводиться через три, шесть и 12 месяцев. Проект организован и выполняется с участием пациентов в исследовательском процессе.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Фон:

В последние годы методы лечения метастатической меланомы значительно изменились, что привело к улучшению прогноза и увеличению надежд на будущее. Однако возникли новые проблемы в отношении качества жизни, связанного со здоровьем, и борьбы с болезнями в повседневной жизни. Показатели результатов, сообщаемые пациентами (PROM), являются многообещающим инструментом для усиления участия пациентов. Систематически сообщая врачу PROM в реальном времени перед консультацией, он может создать непрерывную петлю обратной связи, с помощью которой диалог пациента с врачом может сосредоточиться на том, что наиболее важно для пациента.

Гипотеза:

Целью исследования является изучение возможностей использования PROM в качестве диалогового инструмента. Мы предполагаем, что PROM как диалоговый инструмент может:

  • Улучшить знания, навыки и уверенность пациентов в управлении своим здоровьем и медицинским обслуживанием
  • Уменьшить воспринимаемое бремя физических симптомов и эмоциональной дисфункции
  • Улучшить качество взаимодействия пациента и врача

Материал и методы:

В это проспективное исследование будут включены пациенты (N=282) из ​​трех узкоспециализированных больниц Дании. В больнице Орхусского университета пациенты будут заполнять электронный PROM перед консультацией и систематически участвовать в диалоге о своей самооценке в течение одного года (группа вмешательства). В больнице Херлев и Университетской больнице Оденсе пациенты не будут проходить PROM (контрольная группа). В дополнение к базовому уровню, самостоятельные измерения будут проводиться через три, шесть и 12 месяцев.

Для решения проблемы пациентов пациенты с меланомой участвуют в управлении проектом. Была создана руководящая группа с учеными и представителями пациентов. Эта группа выбрала соответствующий PROM, определила основные цели и дала отзывы о письменном информационном материале для вмешательства, взглянув на актуальность и удобочитаемость. Кроме того, группа обеспечит оптимальную реализацию, если результаты будут многообещающими. Кроме того, будет создана фокус-группа пациентов для обсуждения того, как PROM следует использовать в консультации и как участие пациента выражается на практике. Набор пациентов в эти группы будет осуществляться в сотрудничестве с ассоциацией пациентов с меланомой и клинической практикой, в которой проходят лечение пациенты.

Перспективы Если результаты будут положительными, вмешательство будет легко применяться в рутинных условиях, а также в слегка скорректированной форме в других группах онкологических больных.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

282

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Aarhus, Дания, 8000
        • Aarhus University Hospital, Department of oncology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, получающие лечение от метастатической меланомы в Дании
  • Уметь читать и говорить по-датски

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Отзыв в консультации
Обратная связь в консультации является интервенцией. Пациенты заполняют PROM перед каждой консультацией и принимают участие в диалоге о результатах со своим врачом.
Перед консультацией в больнице пациенты будут заполнять электронные отчеты пациентов о результатах (PROM). Результаты передаются врачам. В консультации пациенты будут систематически участвовать в диалоге со своим врачом по наиболее важным для пациента вопросам.
Без вмешательства: Контроль
Обычные консультации

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мера активации пациента (PAM)
Временное ограничение: 1 год
Измерение знаний, навыков и уверенности пациентов в управлении своим здоровьем и здравоохранением, состоящее из 13 пунктов.
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функциональная оценка терапии рака - меланома (FACT-M)
Временное ограничение: 1 год
Измерение качества жизни, состоящее из 51 пункта.
1 год
Опросник поведения при раке (CBI)
Временное ограничение: 1 год
Измерение самоэффективности у пациентов с раком, состоящее из 14 пунктов.
1 год
Воспринимаемая эффективность во взаимодействии пациента и врача (PEPPI)
Временное ограничение: 1 год
Измерение взаимодействия пациента и врача по 5 пунктам
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Учебный стул: Kirsten Lomborg, Professor, University of Aarhus

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 июня 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 января 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 января 2021 г.

Последняя проверка

1 января 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Отзыв в консультации

Подписаться