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비대상성 간경변증 환자의 무증상 자발성 세균성 복막염

2020년 11월 18일 업데이트: Antony Albair Georgy, Assiut University

상부이집트 비대상성 간경변증 환자의 무증상 자발성 세균성 복막염 : 전향적 병원 기반 연구

자발성 세균성 복막염은 복강 내 감염원이나 악성 종양이 없는 상태에서 이전에 멸균된 복수에 감염이 있는 것으로 정의됩니다.

자발성 세균성 복막염의 변종에는 다음이 포함됩니다. (ii) 배양 음성인 호중구 복수이지만 복수 다형핵 백혈구 수가 250/mm3 이상인 경우 및 (iii) 박테라사이트: - 배양 양성이지만 다형핵 백혈구 수가 250/mm3 미만인 경우

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

자발성 세균성 복막염은 비대상성 간경변증 환자에서 심각한 합병증이다. 복수가 있는 간경변증 환자에서 세균 감염에 대한 감수성 증가와 방어 기전의 손상으로 인해 금욕 환자의 발병률은 7-30% 사이입니다. 후속 조치 1년 이내에 70% .

자발성 세균성 복막염의 임상적 진단은 대부분의 환자에서 감염의 증상 및 징후가 불명확하기 때문에 높은 의심이 필요하다.

환자의 약 13%는 무증상이며 일부 연구에서는 복수가 있는 간경변증 환자에서 무증상 자발성 세균성 복막염의 발생률을 보고했습니다. 2007년 Jeffries 등 및 Castellote 등이 정의한 가장 일반적인 임상 증상은 다음과 같습니다. °C, 오한, 복막염을 암시하는 복부 압통, 간성 뇌병증의 진행 또는 악화, 급성 신부전(혈청 크레아티닌 수치가 133μmol/L 이상으로 증가하는 것으로 정의됨) 및 동맥 저혈압(수축기 동맥압이 80mmHg 미만).

미국 간 질환 연구 협회에서는 간경화 및 복수가 있는 각 환자에게 탐색적 복수천자를 시행할 것을 권장합니다.

2011년 폴란드에서 진행된 연구에서 비대상성 간경변증을 동반한 무증상 입원 환자에서 자발성 세균성 복막염의 유병률을 보여주고 연구에 포함된 37명의 무증상 간경변증 환자 중 2명이 무증상성 자발성 세균성 복막염 기준을 충족했습니다(5%).

2013년 무증상 간경변 외래 환자를 대상으로 한 프랑스 연구에서는 무증상 자발성 세균성 복막염의 발생률이 1.2%에 불과한 것으로 나타났습니다.

2015년 파키스탄에서 진행된 또 다른 연구에서는 간경변증을 동반한 외래환자에서 무증상 자발성 세균성 복막염의 발생률이 10%(80명 중 8명)로 나타났다.

또 다른 이집트 연구는 비대상성 간경변증이 있는 성인 이집트 환자의 무증상 자발성 세균성 복막염에 대해 2016년에 수행되었으며, 포함 기준을 충족하는 160명의 간경변증 환자 금욕 환자 중 21명(13%)의 환자가 무증상 자발성 세균성 복막염임을 발견했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

70

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Assuit
      • Assiut, Assuit, 이집트, 777771
        • Al-RAhjhy Assuit unviersity hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

증상이 있는 세균성 복막염 이외의 원인으로 같은 대학의 AL-RAJHI LIVER HOSPITAL에 입원한 복수를 동반한 비대상성 간경변증 환자(아동 B, C)(발열, 복통 또는 압통, 백혈구증가증, 간성뇌증, 신장 기능) 또는 2주 이내에 다른 감염에 대한 항생제 복용(예: 폐렴, 요로감염증 등, 또는 자발성 세균성 복막염의 예방법으로 항생제를 복용하는 환자

설명

포함 기준:

간경변증의 원인과 관계없이 복수를 동반한 비대상성 간경변증으로 진단받은 환자(아동 B, C)

제외 기준:

  1. 증상이 있는 자발성 세균성 복막염(발열, 복통 또는 압통, 백혈구 증가증, 간성 뇌증, 신기능 장애가 있는 환자)
  2. 2주 이내에 다른 감염에 대해 항생제를 복용하는 환자 예. 폐렴, 요로 감염 등
  3. 자발성 세균성 복막염 예방 목적으로 항생제를 복용하는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
무증상 자발성 세균성 복막염

포함된 모든 환자는 다음을 받게 됩니다.

  1. 전체 병력 및 신체 검사
  2. 실험실 조사: 전체 혈액 사진, 신장 기능 검사, 간 기능 검사, 프로트롬빈 시간 및 농도
  3. 복부초음파
  4. 총 백혈구 수 및 다형핵 수, 총 단백질 및 알부민 수치를 테스트하기 위해 복수 천자가 수행됩니다. 세포학적 분석 및 배양을 위한 테스트가 수행됩니다.
복수천자는 복수 검사 및 복수 배양을 위해 모든 환자에게 시행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Al-Rajhi Liver Hospital에 입원한 비대상성 간경변증 환자에서 무증상 자발성 세균성 복막염의 빈도 평가
기간: 2일
무증상 자발성 세균성 복막염의 수
2일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무증상 자발성 세균성 복막염의 원인균 규명..
기간: 2일
복수액 배양 만들기
2일

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이러한 무증상 환자의 치료 효과 평가
기간: 2일
결과에서 자발성 세균성 복막염이 확인된 환자는 Cefotaxime 2gm/12시간 형태로 치료를 받은 후 복수 검사를 다시 시행합니다.
2일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Antony Georgy, MBBCh, Assiut University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 3월 11일

기본 완료 (실제)

2020년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 5월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 21일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 11월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 11월 18일

마지막으로 확인됨

2020년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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복수천자에 대한 임상 시험

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